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醫用耗材論文樣例十一篇

時間:2023-03-20 16:24:02

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醫用耗材論文

篇1

1.1藥品生產企業一般采用學術會議、新藥推廣會、講座培訓、以及臨床觀察、科研合作等方式。

1.2設備廠商一般采用捐贈設備、試用設備(廠家主要考慮通過通用及專用試劑以及醫用耗材牽制醫院對設備的選擇),資助組織及參加學術交流會,臨床試用、培訓參觀,醫療科研合作等方式。此外,還包括大中型設備的培訓、延長維保期、贈送配件等(廠家主要考慮大型醫院品牌廣告效應)。

1.3醫用耗材(高值、低值)廠商一般在維持采購中標價格基礎上贈送產品,資助組織及參加相關專業學術會議。包括參加國際國內學術會議,新技術推廣會議。公司在與醫院交往過程的財務列支賬目方面,主要將賬目列入促銷費、研發費、會議費、教育費、培訓費、公關費用或績效獎金等,各類公司由于內部政策及利潤空間的不同,而采取不同的資助方式,進而列入不同賬目。

2規范捐贈資助管理對策

2.1正確認識醫院接受醫藥企業捐贈資助問題一方面,按照國際慣例要肯定醫藥企業對醫療機構的資助,能夠促進國際交流和醫學事業的發展,同時也是醫藥企業對社會公益事業的責任;另一方面要明確政策界限,規范管理,杜絕違法行為,對于廣泛發生在醫藥領域的現象應從體制上找準原因,對于反復發生的商業賄賂要從規律上找準原因要針對商業賄賂的利益鏈條,分析產生的原因,從根本上解決藥價虛高而造成的商業賄賂。

2.2規范公立醫院接受醫藥企業不同形式的捐贈資助,強化廉潔風險防范意識

2.2.1嚴格按照衛生部關于《醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》)、國家衛生計生委《加強醫療衛生行風建設“九不準”》的規定。建議協調政府各部門,管理辦法法制化,補充細則具體化,便于基層依法操作。

2.2.2規范捐贈資助財務及資產管理,獲贈資產均以醫院名義接受,明示入賬、預算列支,由醫院財務處、器材處統一管理和監督使用〔2〕。醫院科室、個人私自暗中接受廠家利益,以違法違紀嚴肅處理,嚴厲打擊商業賄賂。對媒體曝光和涉案公司,落實黑名單制度,不得接受其捐贈資助。

2.3結合不同企業的資助特點和不同形式的捐贈行為,有針對性地加強醫院接受捐贈資助的管理

2.3.1規范接受學術會議資助,按規定歸口審批。出國參加國際學術會議,必須有會議組委會的正式邀請信;除參會人員是相關國際性學會、協會等學術團體的理事、會員或會議的領導成員外,參會者應有論文或發言。分別報科室主任、醫務、科研、教育等相關部門審核參會學術價值。參會人員不得借會議之機,從事與其會議內容不符的一切活動。接受公司資助參會,要按國際慣例、學術會議規律,規定每人每年參會次數。企業組織的會議原則上不予參加,尤其是涉及藥廠、器械推銷及媒體曝光企業的會議資助不予接受。企業(藥廠)的邀請信不能作為參加國際學術會議的出訪依據。企業(藥廠)與學術團體共同主辦的研討會或學習班,必須有會議舉辦方的邀請函。公司資助醫務人員參加國際國內學術會,需提交“捐贈資助項目意向書”,說明項目名稱、資助目的、資金來源、列支科目、費用說明、金額明細及廉潔承諾,且需法人簽字加蓋公司章。

篇2

[摘要]該文通過醫藥企業對公立醫院捐贈資助的分類、形式、問題分析,進一步完善醫院接受捐贈資助的管理規范和操作程序,提高醫療衛生機構在受贈過程中的規范意識,從而杜絕捐贈人醫藥企業和受贈人醫療衛生機構因捐贈而可能滋生的腐敗現象。

[

關鍵詞 ]醫療機構;捐贈資助;管理規范;商業賄賂

[中圖分類號]R5[文獻標識碼]A[文章編號]1672-5654(2015)02(c)-0119-02

Public Hospitals Accept of Pharmaceutical Enterprises Donation Issues

ZHANG Yuzhen HU Jinyan

Peking Union Medical College Hospital of discipline inspection and supervision department,Beijing,100730 China

[Abstract]in this paper, the classification, analysis of pharmaceutical enterprises of public hospital donation form, problems, further improve the hospital management standard donationand operating procedures, improve themedical and health institutions in the recipient processnormative consciousness, so as to put an end to corruption donor pharmaceutical companies and the donee of medical and health institutions by donations and may breed.

[Key words]Medical institutions;Donor funding;Management practices;Commercial bribery

[作者簡介]張玉珍(1965-),女,北京人,護師,干事,主要從事醫院廉政建設工作。

公立醫院接受醫藥企業捐贈資助是醫藥領域廣泛存在現象,也是當前治理醫藥購銷領域商業賄賂的敏感性問題。醫療行為通常是以醫療技術為基礎,醫藥產品發展為支撐,醫院與醫藥企業有著不可分割的聯系,而這種聯系則是以市場方式運行,通過商品購銷方式實現的。

1 對捐贈資助的認識

捐贈是一種常見的社會現象。從法律的角度講,捐贈是指捐贈人自愿將自己的財產無償轉讓給受贈人所有的行為;從經濟學的角度講,捐贈是一種貨幣收入或財產單向流動的市場性再分配的經濟行為。本文所講的捐贈不是簡單法律意義上的贈予,而是社會捐贈,亦即公益捐贈。所謂公益捐贈是指自然人、法人或者其他組織可以選擇符合其捐贈意愿的公益性社團和公益性非營利的事業單位進行捐贈。捐贈的財產應當是其有權處分的合法財產[1]。

2 醫藥企業與醫院的關聯性及捐贈資助形式

2.1 與醫院有聯系的四類主要醫藥企業

①醫藥企業,大體可分為四種類型。包括醫用藥品、醫療設備(大、中、小型)、醫用耗材(高值、低值)、醫用試劑。

②輔助醫療產品(例如奶粉、配鏡、護膚、營養劑、尿墊床墊等)的生產及經銷商。

③與醫院間接產生購銷行為的采購機構,政府統一招標采購平臺機構。

④醫用軟件開發公司及其公司。

在采購方式上,醫院與上述組織的聯系堅持“保證質量、價格合理、安全(醫療安全、人員安全)高效”的原則,通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源、詢價及國家認定的其他方式和程序進行采購。

2.2 醫藥企業對醫院的捐贈資助形式

醫藥企業資助形式,一般分為資金、設備、實物三種。例如:學術會議資助、新技術培訓、各類公益活動、設備、儀器、試劑捐贈資助等。

①藥品生產企業一般采用學術會議、新藥推廣會、講座培訓、以及臨床觀察、科研合作等方式。

②設備廠商一般采用捐贈設備、試用設備(廠家主要考慮通過通用及專用試劑以及醫用耗材牽制醫院對設備的選擇),資助組織及參加學術交流會,臨床試用、培訓參觀,醫療科研合作等方式。此外,還包括大中型設備的培訓、延長維保期、贈送配件等(廠家主要考慮大型醫院品牌廣告效應)。

③醫用耗材(高值、低值)廠商一般在維持采購中標價格基礎上贈送產品,資助組織及參加相關專業學術會議。包括參加國際國內學術會議,新技術推廣會議。

公司在與醫院交往過程的財務列支賬目方面,主要將賬目列入促銷費、研發費、會議費、教育費、培訓費、公關費用或績效獎金等,各類公司由于內部政策及利潤空間的不同,而采取不同的資助方式,進而列入不同賬目。

3 規范捐贈資助管理對策

3.1 正確認識醫院接受醫藥企業捐贈資助問題

一方面,按照國際慣例要肯定醫藥企業對醫療機構的資助,能夠促進國際交流和醫學事業的發展,同時也是醫藥企業對社會公益事業的責任;另一方面要明確政策界限,規范管理,杜絕違法行為,對于廣泛發生在醫藥領域的現象應從體制上找準原因,對于反復發生的商業賄賂要從規律上找準原因要針對商業賄賂的利益鏈條,分析產生的原因,從根本上解決藥價虛高而造成的商業賄賂。

3.2 規范公立醫院接受醫藥企業不同形式的捐贈資助,強化廉潔風險防范意識

①嚴格按照衛生部關于《醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》)、國家衛生計生委《加強醫療衛生行風建設“九不準”》的規定。建議協調政府各部門,管理辦法法制化,補充細則具體化,便于基層依法操作。

②規范捐贈資助財務及資產管理,獲贈資產均以醫院名義接受,明示入賬、預算列支,由醫院財務處、器材處統一管理和監督使用[2]。醫院科室、個人私自暗中接受廠家利益,以違法違紀嚴肅處理,嚴厲打擊商業賄賂。對媒體曝光和涉案公司,落實黑名單制度,不得接受其捐贈資助。

3.3 結合不同企業的資助特點和不同形式的捐贈行為,有針對性地加強醫院接受捐贈資助的管理[3]

3.3.1 規范接受學術會議資助,按規定歸口審批 出國參加國際學術會議,必須有會議組委會的正式邀請信;除參會人員是相關國際性學會、協會等學術團體的理事、會員或會議的領導成員外,參會者應有論文或發言。分別報科室主任、醫務、科研、教育等相關部門審核參會學術價值。參會人員不得借會議之機,從事與其會議內容不符的一切活動。接受公司資助參會,要按國際慣例、學術會議規律,規定每人每年參會次數。

企業組織的會議原則上不予參加,尤其是涉及藥廠、器械推銷及媒體曝光企業的會議資助不予接受。企業(藥廠)的邀請信不能作為參加國際學術會議的出訪依據。企業(藥廠)與學術團體共同主辦的研討會或學習班,必須有會議舉辦方的邀請函。

公司資助醫務人員參加國際國內學術會,需提交“捐贈資助項目意向書”,說明項目名稱、資助目的、資金來源、列支科目、費用說明、金額明細及廉潔承諾,且需法人簽字加蓋公司章。

3.3.2 規范接受設備資助 接受捐贈資助設備,需向醫院醫療、器材、設備、物價、財務等主管部門備案申請,主管部門按職責分工及業務規范履行備案審批職責,紀委履行監督職責。科室及個人未經審批,不得私自接受醫療設備違規在院使用。

招標采購過程中,不得接受投標廠商的捐贈資助。防止以捐贈資助形式規避招投標,防范利益沖突和不良競爭投訴。

要防止廠家通過設備的捐贈對專用試劑以及專用耗材牽制。涉及需要使用試劑、后續耗材的檢驗設備,要對試劑及耗材進行技術評估和價格評議。同時廠家對于捐贈的設備的維保做出說明,給予最大限度的維保支持。

3.3.3 其他方面 如科研資助、教學捐贈、臨床觀察、設備試用、醫藥耗材、技術合作等方面的涉醫企業對醫院的各類捐贈資助,要結合業務特點及科學管理規范,參照《辦法》、國家衛生計生委《加強醫療衛生行風建設“九不準”》,制定相應的管理措施。通過精細化、科學化管理,防范不同形式損害公共利益和公民合法權益;影響公平的不正當競爭;以及變相的商業賄賂。

陽光是最好的消毒劑。暗箱操作的捐贈通常是以捐贈之名行賄賂之實,暗箱使用捐贈財產通常會產生貪污、挪用、浪費。要杜絕捐贈人醫藥企業和受贈人醫療衛生機構因捐贈而可能滋生的腐敗現象,唯有將捐贈曝曬在太陽之下。《加強醫療衛生行風建設“九不準”》第四條明確規定不準違規接受社會捐贈資助,《捐贈法》和《辦法》都專設了捐贈財產的管理和使用一章,《辦法》第九條規定的集體審核制度和第六條、第二十三條規定的公開制度,都是接受捐贈、捐贈財產監管、合法依約使用捐贈財產的陽光。接受捐贈人的查詢,醫療衛生機構職工和社會的監督,行政部門的監督和管理,是捐贈公開透明、合法有序的保障[4]。

[

參考文獻]

[1]《中華人民共和國公益事業捐贈法》釋義[M].北京:法律出版社,2000:9-10,67.

[2]張瀟瀟,朱繼業,魏來.公立醫院社會捐贈規范管理的探索[J].中華醫院管理雜志,2011,27(6):473.

篇3

生物醫用高分子材料是一種聚合物材料,主要用于制造人體內臟、體外器官、藥物劑型及醫療器械。按照來源的不同,生物醫用高分子材料可以分為天然生物高分子材料和合成生物高分子材料2種。前者是自然界形成的高分子材料,如纖維素、甲殼素、透明質酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等;后者主要通過化學合成的方法加以制備,常見的有合聚氨酯、硅橡膠、聚酯纖維、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。按照材料的性質,生物醫用高分子材料可以分為非降解材料和降解材料。前者主要包括聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴,芳香聚酯、聚硅氧烷等;后者包括聚乙烯亞胺—聚氨基酸共聚物、聚乙烯亞胺—聚乙二醇—聚(β-胺酯)共聚物、聚乙烯亞胺—聚碳酸酯共聚物等。

生物醫用高分子材料作為植入人體內的材料,必須滿足人體內復雜的環境,因此對材料的性能有著嚴格的要求。首先,材料不能有毒性,不能造成畸形;其次,生物相容性比較好,不能與人體產生排異反應;第三,化學穩定性強,不容易分解;第四,具備一定的物理機械性能;第五,比較容易加工;最后,性價比適宜。其中最關鍵的性能是生物相容性。

根據國際標準化組織(InternationalStandardsOrganization,ISO)的解釋,生物相容性是指非活性材料進入后,生命體組織對其產生反應的情況。當生物材料被植入人體后,生物材料和特定的生物組織環境相互產生影響和作用,這種作用會一直持續,直到達到平衡或者植入物被去除。生物相容性包括組織相容性、細胞相容性和血液相容性。

二、生物醫用高分子材料的發展歷史

人類對生物醫用高分子材料的應用經過了漫長的階段。根據記載,公元前3500年,古埃及人就用棉花纖維和馬鬃縫合傷口,此后到19世紀中期,人類還主要停留在使用天然高分子材料的階段;隨后到20世紀20年代,人類開始學會對天然高分子材料進行改性,使之符合生物醫學的要求;再后來人類開始嘗試人工合成高分子材料;20世紀60年代以來,生物醫用高分子材料得到了飛速發展和廣泛的普及。1949年,美國就率先發表了研究論文,在文中第1次闡述了將有機玻璃作為人的頭蓋骨、關節和股骨,將聚酰胺纖維作為手術縫合線的臨床應用情況,對醫用高分子的應用前景進行了展望。這被認為是生物醫用高分子材料的開端。

在20世紀50年代,人類發現有機硅聚合物功能多樣,具有良好的生物相容性(無致敏性和無刺激性),之后有機硅聚合物被大量用于器官替代和整容領域。隨著科技的發展,20世紀60年代,美國杜邦公司生產出了熱塑性聚氨酯,這種材料的耐屈撓疲勞性優于硅橡膠,因此在植入生物體的醫用裝置及人工器官中得到了廣泛應用。隨后人工尿道、人工食道、人工心臟瓣膜、人工心肺等器官先后問世。生物醫用高分子材料也從此走上快速發展的道路。

三、生物醫用高分子材料的發展現狀、前景和趨勢

據相關研究調查顯示,我國生物醫用高分子材料研制和生產發展迅速。隨著我國開始慢慢進入老齡化社會和經濟發展水平的逐步提高,植入性醫療器械的需求日益增長,對生物醫用高分子材料的需求也將日益旺盛。2015年1月28日,中國醫藥物資協會的《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示,2014全年全國醫療器械銷售規模約2556億元,比2013年度的2120億元增長了436億元,增長率為20.06%。但是相比于醫藥市場總規模(預計為13326億元)來說,醫藥和醫療消費比為1∶0.19還略低,因此業內普遍認為,醫療器械仍然還有較廣闊的成長空間,生物醫用高分子材料也將迎來良好的發展前景。

根據evaluateMedTech公司基于全球300家頂尖醫療器械生產商的公開數據而得出的報告《2015-2020全球醫療器械市場》預測,2020年全球醫療器械市場將達到4775億美元,2016-2020年間的復合年均增長率為4.1%。世界醫療器械格局的前6大領域包括:診斷、心血管、影像大型設備、骨科、眼科、內窺鏡,其中生物醫用高分子材料在其中都得到了廣泛的應用。

以往的醫學研究對組織和器官的修復,更多是選擇一種替代品,實現原有組織和器官的部分功能。隨著再生醫學和干細胞技術的迅速發展,利用生物技術再生和重建器官、個性化治療和精準醫學已經成為趨勢。因此傳統的生物醫藥高分子材料已經不能滿足現有的需求,需要模擬生物的結構,恢復和改進生物體組織與器官的功能,最終實現器官和組織的再生,這也是生物醫用高分子材料未來的發展方向。

生物醫用高分子材料在醫療器械領域中得到了非常廣泛的應用,主要體現在人工器官、醫用塑料和醫用高分子材料3個領域。

1.人工器官

人工器官指的是能植入人體或能與生物組織或生物流體相接觸的材料;或者說是具有天然器官組織或部件功能的材料,如人工心瓣膜、人工血管、人工腎、人工關節、人工骨、人工肌腱等,通常被認為是植入性醫療器械。人工器官主要分為機械性人工器官、半機械性半生物性人工器官、生物性人工器官3種。第1種是指用高分子材料仿造器官,通常不具有生物活性;第2種是指將電子技術和生物技術結合;第3種是指用干細胞等純生物的方法,人為“制造”出器官。目前生物醫用高分子材料主要應用在第1種人工器官中。

目前,植入性醫療器械中骨科占據約為38%的市場份額;隨后是心血管領域的36%;傷口護理和整形外科分別為8%左右。人工重建骨骼在骨科產品市場中占據了超過31%的市場份額,主要產品是人工膝蓋,人工髖關節以及骨骼生物活性材料等,主要應用的生物醫用高分子材料有聚甲基丙烯酸甲酯、高密度聚乙烯、聚砜、聚左旋乳酸、乙醇酸共聚物、液晶自增強聚乳酸、自增強聚乙醇酸等。心血管產品市場中支架占據了一半以上的市場份額,此外還有周邊血管導管移植、血管通路裝置和心跳節律器等。

目前各國都認識到了人工器官的重要價值,加大了研發力度,取得了一些進展。2015年,美國康奈爾大學的研究人員開發出了一種輕量級的柔性材料,并準備將其用于創建一個人工心臟。在我國,3D打印人工髖關節產品獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)注冊批準,這也是我國首個3D打印人體植入物。

人工器官未來發展趨勢是誘導被損壞的組織或器官再生的材料和植入器械。人工骨制備的發展趨勢是將生物活性物質和基質物質組合到一起,促進生物活性物質的黏附、增殖和分化。血管生物支架的發展趨勢是聚合物共混技術,如海藻酸鈉/殼聚糖、膠原/殼聚糖、膠原/瓊脂糖、殼聚糖/明膠、殼聚糖/聚己內酯、聚乳酸/聚乙二醇等體系。

2.醫用塑料

醫用塑料,主要用于輸血輸液用器具、注射器、心導管、中心靜脈插管、腹膜透析管、膀胱造瘺管、醫用粘合劑以及各種醫用導管、醫用膜、創傷包扎材料和各種手術、護理用品等。注塑產品是醫用塑料制品當中產量最大的品種。與普通塑料相比,醫用塑料要求比較高,嚴格限制了單體、低聚物、金屬離子的殘留,對于原材料的純度要求很高,對加工設備的要求也非常嚴格,在加工和改性過程中避免使用有毒助劑,通常具有表面親水、抗凝血等特殊功能。常用醫用塑料包括聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、熱塑性聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)等。

目前醫用塑料市場約占全球醫療器械市場的10%,并保持著每年7%~12%的年均增長率。統計數據顯示,美國每人每年在醫用塑料領域消費額為300美元,而我國只有30元,由此可見醫用塑料在我國的發展潛力非常大。

我國醫用塑料制品產業經過多年的發展,取得了長足的進步。中國醫藥保健品進出口商會統計數據顯示,2015年上半年,紗布、繃帶、醫用導管、藥棉、化纖制一次性或醫用無紡布物服裝、注射器等一次性耗材和中低端診斷治療器械等成為我國醫療器械的出口大戶。但是也必須清醒地認識到,我國的醫用塑料發展水平還比較落后。醫用塑料的原料門類不全、生產質量標準不規范、新技術和新產品的創新能力薄弱,導致一些高端原料導致國內所需的高端產品原料還主要靠進口。

目前各國都認識到了醫用塑料的重要價值,加大了研發力度,取得了一些進展。2015年,英國倫敦克萊蒙特診所率先開展了塑膠晶狀體移植手術,不僅可以治療遠視眼或近視眼,還可以恢復患有白內障和散光者的視力;住友德馬格公司推出一種聚甲醛(POM)齒輪微注塑設備,在新型白內障手術器械中具有重要作用;美國美利肯公司開發了一項技術,可使非處方藥和保健品塑料瓶的抗濕性和抗氧化性提高30%;MHT模具與熱流道技術公司開發出了PET血液試管,質量不足4g,優于玻璃試管;Rollprint公司與TOPAS先進高分子材料公司合作,采用環烯烴共聚物作為聚丙烯腈樹脂的替代品,以滿足苛刻的醫療標準;美國化合物生產商特諾爾愛佩斯推出了一款硬質PVC,以取代透明醫療零部件中用到的PC材料,如連接器、止回閥、Y接頭、套管、魯爾接口配件、過濾器、滴注器和蓋子,以及樣本容器。

未來醫用塑料的發展趨勢是開發可耐多種消毒方式的醫用塑料,改善現有醫用塑料的血液相容性和組織相容性,開發新型的治療、診斷、預防、保健用塑料制品等。

3.藥用高分子材料,

藥用高分子材料在現代藥物制劑研發及生產中扮演了重要的角色,在改善藥品質量和研發新型藥物傳輸系統中發揮了重要作用。藥用高分子材料的應用主要包括2個方面:用于藥品劑型的改善以及緩釋和靶向作用,此外還可以合成新的藥物。

藥物緩釋技術是指將衣物表面包裹一層醫用高分子材料,使得藥物進入人體后短時間內不會被吸收,而是在流動到治療區域后再溶解到血液中,這時藥物就可以最大限度的發揮作用。藥物緩釋技術主要有貯庫型(膜控制型)、骨架型(基質型)、新型緩控釋制劑(口服滲透泵控釋系統、脈沖釋放型釋藥系統、pH敏感型定位釋藥系統、結腸定位給藥系統等)。

貯庫型制劑是指在藥物外包裹一層高分子膜,分為微孔膜控釋系統、致密膜控釋系統、腸溶性膜控釋系統等,常用的高分子材料有丙烯酸樹脂、聚乙二醇、羥丙基纖維素、聚維酮、醋酸纖維素等。骨架型制劑是指向藥物分散到高分子材料形成的骨架中,分為不溶性骨架緩控釋系統、親水凝膠骨架緩控釋系統、溶蝕性骨架緩控釋系統,常用的高分子材料有無毒聚氯乙烯、聚乙烯、聚氧硅烷、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、海藻酸鈉、甲殼素、蜂蠟、硬脂酸丁酯等。

我國的高分子基礎研究處于世界一流,但是藥用高分子的應用發展相對滯后,品種不夠多、規格不完整、質量不穩定,導致制劑研發能力與國際產生差距。國內市場規模前10大種類分別為明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1,2-丙二醇、PVP、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、微晶纖維素、HPC、乳糖。高端藥用高分子材料幾乎全部依賴進口。專業藥用高分子企業則存在規模小、品種少、技術水平低、研發投入少的問題。

目前,藥物劑型逐步走向定時、定位、定量的精準給藥系統,考慮到醫用高分子材料所具備的優異性能,將會在這一發展過程中發揮關鍵性的作用。未來發展趨勢是開發生物活性物質(疫苗、蛋白、基因等)靶向控釋載體。

四、結語

雖然生物醫用高分子材料的應用已經取得了一些進展,但是,隨著臨床應用的不斷推廣,也暴露出不少問題,主要表現出功能有局限、免疫性不好、有效時間不長等問題。如植入血管支架后,血管易出現再度狹窄的情況;人工關節有效期相對較短,之所以出現這些問題,主要原因是人體與生俱來的排異性。

生物醫用高分子材料隸屬于醫療器械產業,其發展備受政策支持。國務院于2015年5月印發的《中國制造2025》明確指出,大力發展生物醫藥及高性能醫療器械,重點發展全降解血管支架等高值醫用耗材,以及可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。可以預見,在未來20~30年,生物醫用高分子材料就會迎來新一輪的快速發展。

參考文獻

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中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2014)40-0063-02

課堂和實踐教學是高校專業教學工作的重要環節,是培養學生的創新意識和創新能力的重要途徑。課堂內實踐教學已不能滿足當今生命科學學科發展的需求,實踐教學改革,是以培養學生創新意識、動手能力和協作精神為目的的實踐性教學。科研平臺將實踐教學與科研探索思維培養相結合、實踐課程與科研創新氛圍相融合,增強學生的實踐能力,培養學生的創新思維,提高其綜合素質,培養具有創新意識的綜合性人才。本文分析了醫學院校生命科學專業的實踐教學工作面臨的問題,針對生命科學領域人才培養目標,以依托我院的省級工程中心及省重點實驗室為實踐基地,依托自身的優勢和條件改革實習實踐教學模式。培養學生科研研究的創新思維,提高學生的綜合素質,通過四年的實踐取得了良好的效果。

一、在本科實踐教學中的作用

1.緩解生產實踐基地緊張的現狀。醫學院校生命科學專業如生物技術、生物工程及生物醫學工程類本科學生實習實踐場所選擇相對受限,附屬醫院和眾多的教學醫院重點針對臨床醫學或醫學技術類專業學生的實習和實踐,很多臨近的生物、制藥企業出于對經濟利益、技術保密等因素的考慮,不愿接受學生實習參觀和生產實踐。這一現象致使學生不能直接接觸生產實踐等方面的教育,使得理論與實踐脫節。并且簡單的一日參觀實踐并未對理論教學起到促進的作用,在以往的生產參觀實習模式中,帶隊教師缺乏實踐經驗,而所參觀企業的講解教師僅注重現場走馬觀花式講解,缺乏較強的責任感,理論與實踐脫節,知識的擴展和創新大多被忽視。校企合作的工程技術中心及省重點實驗室可承擔多種形式培養學生實踐學習的功能,例如提供研究性實驗平臺,參與合作企業研發項目,輔助大型儀器的測試管理等,這在一定程度上可以緩解實踐基地少的壓力。

2.培養科研創新能力。培養生命科學專業學生的自主學習能力、實踐能力、創新能力是實踐教學的關鍵環節。科研平臺直接吸收本科學生參加教師的科研課題組,通過指導學生完成部分科學實驗,來調動和激發學生對科研創新的興趣,提高學生的創新能力;重點實驗室的科研團隊及校企合作的工程技術中心可以直接參與課題組已經開展的產學研合作項目生產階段的工作,這樣既可以使學生直接進入科研工作和生產管理第一線,使所學的醫學與生命科學的知識與生產實踐緊密結合。通過對在研項目的參與,將醫學教學和生物技術等課程模式進一步優化。高校教師除了承擔教學任務外,還承擔著各級科研工作。吸引一些本科生參加課題的申報工作,指導學生積極認真填寫各種科研課題標書,對于課題當中一些基本實驗可以指導學生查閱資料,獨立進行一些實驗設計,確定研究方案,檢測并初步分析。學生通過參加課題申報、親自參與實驗設計等環節,其對課堂學習的積極性會有很大的提高。

3.理論和實踐與時俱進。生命科學的發展日新月異科,是目前最具活力及更新最快的學科之一。但生命科學教學面臨新的重大機遇和挑戰,這也為生命科學專業畢業生提出了越來越高的要求。因而,在醫學院校生命科學學科教學中滲透前沿學科知識且參與最新的科研項目是一種教學改革形式。通過向學生開放工程中心研發團隊的各種高層次的學術講座、學術沙龍等形式,培養和強化學生的創新意識和創新思維,培養科學素質。這樣,對于今后有興趣從事科研工作考取研究生的學生,與自己的專業和特長興趣結合,極大程度調動了科研思維的積極主動性,也在一定程度上避免了其選擇研究生專業和研究方向的盲目性。原有的實驗課程旨在在培養學生的基本實驗技能而忽略創新能力,學生學習積極性不高,教學質量難以顯現。科研平臺與實踐教學相結合的新的教學模式,可以達到以學生為中心的教學理念,通過精簡傳統實驗課程而開設研究性實驗,促進學生自主學習能力和創造性思維的發揮。而且學生既可以了解教師科研活動信息及主要研究方向,又能夠了解該領域的最新發展動態,激發學生的科研興趣。本科學生在科研平臺上學中型儀器如流式細胞儀、激光共聚焦顯微鏡、透射電鏡、發酵設備等的使用維護方法,了解到前沿技能和精密儀器的知識。同時彌補了課堂教學時數有限而難以了解前言學科情況,在科研平臺開設研究性實驗內容,達到將多門理論課程和實驗課有效整合,也是“高等學校本科教學質量與教學改革工程”的主要目標之一。

二、促進高層次科研平臺的建設

1.完善高層次科研平臺的建設。我校正在朝著建設高水平教學研究大學的宏偉目標努力,高等學校實驗室特別是高水平的科研平臺不僅是開展科學研究創新科學技術的重要基地,更是承擔實踐教學的重要場所,雖然高層次科研平臺以高校科研人員及研究生為主要科研團隊,但是本科生在實踐實習的過程中,同樣起到了促進省級的工程中心和重點實驗室的發展和完善的作用,在高校教育創新改革的實踐中發揮了積極作用。每年在此進行實習和畢業論文工作的本科生在實踐的同時,以第一作者或者參與了學術論文的發表工作,也爭取到多項國家級本科生創新科研探索項目、創新創業實踐項目和研究生創新項目,并取得了大學生挑戰杯等實踐成果獎。同時本科學生學術論文的發表也作為我院考核科研平臺任務的一項基本指標。將科研平臺的新知識和新技術第一時間引用到教學過程中,實踐教學成果促進了科研平臺的發展。

2.為科研平臺的合作企業輸送人才。通過與生物制藥、醫用耗材等多家生產企業的產學研平臺項目的合作,聯合指導學生開展畢業論文研究或設計工作,將學生納入科研團隊管理,提高學生的創新能力、實踐能力與團隊協作能力,為本科學生今后走上實踐工作崗位或進一步學習深造奠定良好的基礎。四年來為科研平臺的合作企業如華隆生物公司、河南博濟光明醫藥公司等生物制藥企業輸送共計二十余名本科畢業生,畢業實習是促進學生將已學的專業知識應用到具體的工作實踐并轉化為技能或技巧的過程,他們在進入企業后很快融入生產及管理的角色,進一步進入研究生學習階段的學生表現出優秀的科研素養,這與在高層次科研平臺進行實踐實習的學習階段密不可分。

三、結語

通過四年的實踐,表明依托高水平科研平臺進行教學實踐方式對提高學生的創新能力、培養高素質人才具有重要意義。而且緩解了醫學院校生命科學專業實踐基地欠缺的劣勢,促進和加強了科研平臺在本科實踐教學中的積極作用。今后以此經驗為基礎,不要局限于生命科學專業,將基礎醫學和臨床實踐緊密整合,促進基礎醫學專業的實踐,實現臨床醫學的綜合發展;更加豐富了實踐教學與科研平臺結合,優勢互補,完善實踐教學,促進科研平臺的發展。

參考文獻:

[1]黃大明,秦鋼年,楊春蘭等,提高實驗教學人才培養功能 適應創新人才培養[J].實驗室研究與探索,2011,(6).

[2]陳紅麗,高建輝,劉涌濤,依托省高校工程技術研究中心產學研結合的創新教育模式初探[J].大學教育,2012,(1).

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美國醫院支持系統完善

首先,病區布局合理呈“回”型設計,中間為醫護人員工作區和生活區,四周為病房,全部為單人間。每個病區有一個大護士站和2~3個小護士站,每個護士站旁邊配有小型藥庫和物資庫。各科室常規藥品和物品按照一定的基數進行配備,并由計算機進行管理,低于一定數量時由藥劑科及后勤人員到科室進行補充。患者輸液基本由藥房統一配備,并通過自動傳輸系統送達到病房。護士在進行藥品和物品取用時必須同時輸入護士信息和患者信息后方可取出使用,并通過PDA確認相關信息后才可應用到患者身上。

其次,病區的各種儀器管理方式也是由醫院統一安排相關人員定期進行檢查,出現故障后護士填寫故障提示卡,掛在儀器設備上并放在病區相應位置,即有相關人員進行修理或處理。

最后,每個病房內都備有醫護人員使用的電腦,且在各護士站及病房走廊外每隔4~5個病房還會備有一定數量的電腦供工作人員使用。這樣既減少了護士來回走動花費的時間,也減少了護士參與非護理工作的時間,極大地提升了護理工作效率和護理安全。

醫院臨床護理崗位包括臨床護理專家,負責科研、教學以及指導危重患者護理;開業護士參與醫生查房,有處方權;每12小時班次設1名主管護士,負責排班、管理設備及掌握病區患者情況,協助完成危重患者的護理;注冊護士直接提供臨床護理,根據循證護理自主決策并提供個性化的最佳護理,以幫助患者獲得最佳預后;護士助理負責5~6名患者,協助注冊護士測量生命體征,提供生活及衛生護理;病區助理負責接聽電話及出院后隨訪;個案經理與社區工作者負責出院患者的院外照護安排。

在整個醫院流程中,護理是構建多學科診療的重要組成部分。目前,美國診療架構非常推崇多學科團隊建設。醫療、護理、藥劑、康復治療等學科分工合作,各有所重。護士和內外科醫生、藥劑師、營養師、物理治療師、社工等人員一起,討論患者的病情、治療及出院計劃。通過與多學科人員間的合作,不僅提高了護士的專業水平,也為患者醫療安全提供了強有力的技術保障。

美國醫護關系建立在互相尊重與信任的合作基礎上,各有所長,各有所重。其中,醫生更關注疾病的發展與治療,護士則側重于處理疾病、治療引起的反應及健康教育。美國醫生為多點執業,每天看望1次患者,其他時間都是交由護士來管理。護士根據患者病情每4~8小時進行體檢及全身系統評估,跟進患者的檢查結果,根據各類指標調整治療,質疑醫生時可以說“不”。醫生會尊重護士的建議和意見。外科醫生在手術結束后會對配合手術的護士致謝。

美國護理架構合理

美國對臨床護士的在職教育分為兩類:一類為每2年一次的繼續教育學分認證,護士可以通過網上聽課、集中培訓等方式獲得學分,具有強制性,未完成者不予續聘;另一類為護士自身事業發展所需的教育。該醫院每年工作計劃中的一項即為護士在職教育,該院共有護士2000余名,醫院保證每5年為每名護士提供1周帶薪學習的機會,并負擔其深造教育的所有費用。磁性醫院審核時會直接與護士面談,以了解醫院管理者對護理教育的支持情況。該醫院的管理者認為,支持與資助護士教育對吸引、留住護士及提高護理質量非常關鍵。

為了不虛此行得到更多的收獲和第一手的經驗信息,作者還先后深入到兩家醫院的10個病區進行了護士跟班工作。在跟班工作的過程中,對該醫院的護理信息系統有了進一步地了解。整個醫院的護理信息系統主要包括護理管理系統及臨床護理系統兩個子系統。護理管理系統應用于護理人員管理、護理質量管理、護理研究與護理教學等方面。臨床護理信息系統能搜集和加工大量的臨床數據,完成住院患者管理、醫囑處理、藥品管理、費用處理、護理記錄等多項工作事務。

護士工作站:包含信息的存貯、護理行為及結果記錄功能的同時,還具備知識庫及運用數據庫進行決策的功能。護理人員可在系統中方便提取各種疾病的健康教育內容;在醫囑處理與執行系統中,對于藥物的使用與否及特殊用藥的使用時間段有醒目的標記,以杜絕用藥超量的情況;同時護理信息系統與監護儀無縫鏈接,患者的各種信息可由監護儀直接導入醫生及護士工作站,表格式的護理記錄具備足夠的詞典選項,可點擊選項完成各項記錄,減少了護理人員手工錄入信息的負擔。

移動工作站:通過無線接入點鏈接醫院網絡。無線網絡為臨床工作帶來了便利,醫生、護士可在查房時隨時通過移動工作站獲取、錄入患者的信息,并能對患者的情況及時予以處理。同時由于移動工作站的作用,護士的工作場所由護士站轉向了病房,護理人員可在病房及走廊隨時處理醫囑并記錄護理的情況,隨時與外界取得聯系。

條碼與自動識別技術:條碼技術在醫院信息系統中的應用已經很成熟,如檢驗條碼、患者身份條碼(手腕帶)、檢查申請條碼、物資設備條碼等。條碼在護理信息系統中的應用集中在配液系統(輸液貼)、消毒物品跟蹤管理系統(消毒物品條碼)、病區內醫用耗材管理系統(耗材條碼)。這也極大地解放了勞動力,加強了護理安全,提高了護理工作準確率和效率。

病區的藥品與耗材管理:護理人員可在病區藥品庫通過輸入密碼與患者的信息自動提取藥品并使用,藥品使用后可自動記入患者的費用與藥房的管理系統,最后由藥房統一填充。病區的耗材由中心供應室人員通過二維條形碼系統對全院各科的耗材與物品進行統一的填充管理,這不僅加強了醫院耗材的統一管理,而且也為一線護理人員的工作提供了方便。

中國醫院護理管理缺憾

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術語一詞是指在特定學科領域用來表示概念的稱謂的集合,又稱為“科技名詞”。它具有專業性、科學性、單義性、系統性的特點,從使用范圍分純術語、一般術語和準術語。在上世紀30年代初,出現了專門研究術語和術語基本規律的交叉邊緣學科—術語學。而從確立術語學的理論、原則和方法后,這些原則和方法開始廣泛應用于各個專業領域的術語規范工作。

2.我國術語學的發展歷史

早在漢唐時期的佛典翻譯就吸收了大量梵文的佛教術語,是國內術語研究的鼻祖,為了解決意譯和音譯問題,玄奘提出了“五不翻”原則。后在晚晴時,出現了醫學術語的譯介,這些譯介擔當了晚晴中國社會西方醫學理論傳播的重要媒介[2]。建國前在中國從事傳播和術語媒介翻譯工作的主要是在華新教傳教士。他們在這一領域做出諸多貢獻。對于新教傳教士在西醫術語的譯介上所做的工作,醫學史、中西交流史等方面的書籍均有所觸及。在近二百年間,西學傳播之主體為歐洲耶穌會士,他們翻譯了大量西方科學書籍,大多涉及天文、數學等方面,但西醫書之翻譯著作則很少,二百余年僅得兩部漢文解剖學著作,即鄧玉函譯(JeanTerrenz,1576—1630年)《泰西人身說概》、鄧玉函、羅雅谷(GiacomoRho,1593—1638年)、龍華民(NiccolòLongobardi,1565—1655)譯《人身圖說》。而在1858年,英國人合信根據他所翻譯的西醫書籍,編纂了《醫學英華字釋》,他所翻譯的一系列小型教科書和英漢術語列表是以中文創制科學的醫學術語的首次嚴謹嘗試,這些譯著出版于1850年至1858年之間。這表明合信既是首個向近代中國翻譯介紹西方醫學理論的傳教醫生,也是對醫學術語的中譯問題加以特別關注的第一人。

建國后的1950年成立了以當時的科學院院長郭沫若為主任委員的學術名詞統一工作委員會。1985年經國務院批準成立了全國自然科學名詞審定委員會,現更名為全國科學技術名詞審定委員會,簡稱全國名詞委[3],它是代表國家對科技名詞進行審定、公布和管理的權威性機構,國務院1987年曾明確批示,經全國自然科學名詞審定委員會審定公布的名詞具有權威性和約束力。20世紀90年代初,國際上又一次修訂關于術語的標準,中國作為ISO/TC37的成員,由原國家標準局組建成立的全國術語標準化技術委員會主持術語的標準化建設工作,組織制定了指導術語工作的基礎標準,即《確立術語的一般原則與方法》、國家標準代號GB10112、《術語標準編寫規定》、國家標準代號GB1.6等國家標準。這些標準所確定的工作原則與方法以現代術語學思想和實踐為依據,其中提出的原則具有通用性,適用于各個知識領域,當然也包括社會科學領域的術語工作。規范術語及其定義是標準化基礎領域工作的重要組成部分。

3.醫學術語與工程術語的邊緣效應

臨床醫學工程術語是醫學術語與工程術語的交叉學科,臨床(醫學)工程(ClinicalEngineering,CE)學科是應用工程理論、技術、醫工結合的方法,研究和解決醫院中有關儀器設備、醫療器械、應用軟件和醫用耗材的技術管理與應用、工程技術支持、安全、有效和質量保證、與臨床共同開展應用研究等方面的新興的交叉學科。臨床(醫學)工程已經與醫療、護理、臨床藥學并列為現代醫院的四大支柱,是醫療質量、安全和效率的必要技術保障。為研究醫學術語,我國已經建立了多個專業性的中西醫術語數據庫,這些術語數據庫大多通過這些專業的專家進行創立,其權威性毋庸置疑,而臨床醫學工程作為新興學科,尚不屬于本學科的術語數據庫。作為醫學和工程學的交叉學科,工程術語包含了電子工程、機械工程等多種術語結構,大多用于工程技術人員的技術溝通。在臨床醫學工程術語中,工程學術語參照意義大于醫學術語,但與醫學術語相比,醫學術語更加容易與臨床溝通。本人認為在編制臨床醫學工程術語時,可以優先考慮采用醫學術語的釋義,在醫學術語的釋義中應考慮如何表達工程學的釋義,使術語本身既能兼顧兩種術語的優點,又能達到豐富醫學工程術語的含義的效益,使臨床醫學工程技術人員在使用術語時具有更大的發揮空間。

4.臨床醫學工程術語編制原則

臨床醫學工程術語的編制需要考慮以下六種原則:

4.1單名單義原則∶術語編制應先檢查有無同義詞,并在已有的幾個同義詞之間,選擇能較好滿足對術語的其他要求的術語,在醫學術語和工程術語之間,優先選擇醫學術語的釋義。

4.2顧名思義原則∶又稱透明性。術語應能準確扼要地表達定義的要旨。

4.3簡明原則∶信息交流要求術語盡可能的簡明,以提高效率。4.4派生原則∶基本術語越簡短,構詞能力越強,其派生的詞含義也就越是豐富。

4.5穩定原則∶使用頻率較高、范圍較廣,已經約定俗成的術語,沒有重要原因,即使是有不理想之處,也不宜輕易變更。

4.6合乎語言習慣原則∶術語要符合語言習慣,用字遣詞務求不引起歧義,不要帶有褒貶等感彩的意蘊。

5.目前臨床醫學工程術語研究存在的困難

5.1作為一個重要的學科性建設內容,沒有一個統一的組織來進行術語的編制工作。雖然臨床醫學工程作為一個全國學科性組織,成立已經有20年,但組織的建設和術語的編制遠慢于其他學科的建設。因為在整個醫療衛生的服務過程中,對于臨床醫學工程的重視是近年來才逐步發展起來的,起步所需的時間要比其他學科長,這與臨床醫學工程在醫療系統內的職能轉換過程有很大關聯,所以作為學科中一個重要環節,術語研究也就滯后于其他醫學相關學科,至今沒有一個屬于本學科的術語庫。在同行交流時,存在著明顯的術語交流障礙,學術文章中存在大量的不同用詞,造成了這些學術文章無法完成它的指導作用,不利于提升學科學術形象并阻礙了多學科融合的可能性。

5.2作為術語的編制,需要一個專門的專家組[5]。由于臨床醫學工程是一門交叉性學科,因此專家組不但應當包含本行業內的臨床醫學工程專家,還應當包含醫學專家和工程學專家。在專家組的基礎上,還要有國家的標準化組織協助完成編制工作,將其上升到一個標準的高度。因為這是一個純公益性的工作,其工作量巨大,聯系范圍廣,如果沒有國家對學科建設的支持,單憑一個組織或幾個人是無法完成這些工作。

6.臨床醫學工程術語研究的意義

術語普及后,可以重新認識和觀察設備,通過新的發現和臨床溝通進一步開發和應用,可以使醫院的設備效益最大化。同時,臨床醫學工程術語的研究極大地方便了學術間交流,也給大眾和專業技術人員提供了一個平臺,能夠更好地了解臨床醫學工程的內容。規范臨床醫學工程術語還有實際的應用意義。在日益紛繁的醫療設備市場上,很多廠家采用模糊設備術語的方式來夸大設備的性價比和借此蒙蔽購買者,使購買者最終買到的是價高質次的商品。而且當購買者發現問題時,由于無相關術語約定的支持,只能適用其廠家的標準,這樣使得購買者在維權時遇到困難。因為無此專業的相關術語,在實際操作過程中,我們往往選擇偏離這些容易造成誤區的指標,而這些指標往往是設備的部分關鍵指標,廠家為了在招標中占有優勢,有意模糊術語,造成購買者無法真正購買到在這一技術上具有優勢性能的設備,從而形成了經濟學上的“劣幣驅逐良幣”效應。建立臨床醫學工程的專有數據庫可以使招投標中購買者對指標能做到有據可查,有規范可依,這是一項利國利民的事情,并將因此帶來巨大的社會效益。

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[論文關鍵詞]器官買賣 器官捐獻 無償原則 激勵機制

一、器官捐獻激勵機制的內涵

器官捐獻是指公民自愿將自己具有生理機能的器官、組織以及公民死后的遺體捐贈給他人的行為。

器官捐獻激勵機制是指:構建一套理性化、科學化、法律化的制度,設置一系列便民、高效的具體措施,從物質、精神等各個方面給予器官捐獻者各種便利及切實利益,誘導更多的人發自內心真實意愿捐獻器官,以拯救更多需要通過器官移植重獲新生的患者。

二、構建器官捐獻激勵機制的必要性

(一)人體器官買賣是絕對倫理禁忌

器官供需矛盾的加劇使得法律應否允許人體器官買賣成為各國生命倫理學界以及生命法學界激烈爭議的問題之一。但明確禁止人體器官買賣是世界衛生組織提出的人體器官移植指導原則,并得到全球范圍內絕大多數國家和地區的一致支持。我國《人體器官移植條例》第3條明確規定:任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官,不得從事與買賣人體器官有關的活動。且《刑法修正案(八)》第37條增加了組織他人出賣人體器官罪,禁止器官買賣的態度不言自明。

1.買賣將導致捐獻模式的萎縮

即使在器官交易被允許的情形下,器官捐獻為器官的主要來源仍是應然性價值導向。在絕對無償捐獻模式下,無償原則的不徹底性本就已經導致利益分配嚴重失衡,器官捐獻事業低迷。假如人體器官買賣再被法律確認,那么以利他主義為基礎的器官捐獻體制必然受到以市場經濟為基礎的買賣模式的大力沖擊,既然可以合法地獲得經濟利益,舍棄捐贈而予以出賣就會成為絕大多數人的選擇,捐獻機制將進一步萎縮。

2.不能最終緩解供需矛盾

允許器官買賣的初衷是為了緩解器官供需矛盾,促進器官移植事業的發展,使更多的患者得到救助。但是首先器官買賣無疑會導致器官為富人壟斷消費,器官移植將成為少數有錢人的專利和特權,等待器官移植的多數患者仍然無法獲得器官。再次由于器官買賣抑制器官捐獻,從捐獻來源途徑上將進一步減少器官供應。再次器官買賣走市場機制,難以保障器官質量。因此器官買賣不可能從根本上緩解器官供需矛盾,與器官移植致力于救助更多患者的初衷相悖。

3.買賣導致分配不公,社會公平徹底缺失

社會的公平體現在每個人都潛在地擁有跟其他人同等的權利,法律給予了所有人平等獲取資源與利益的機會,而這種機會均等不因資歷、財富、地位、出身等的差異而有所區別,更不能被壟斷,成為個別群體的專利與特權。

人體器官作為稀缺衛生資源應當被依需要分配而不是依支付能力分配,而將其置入自由市場之中,使得富人基于其經濟地位對窮人具有一種不言自明的控制力量,導致器官為富人壟斷消費,器官移植也將成為富人的專利和特權,而窮人難以享受到移植事業的利益,還可能淪落為專門的器官供應一方,器官分配機制嚴重不公。

而這種不公平的器官分配機制又必然加劇人們在生死面前顯現出的不平等。因此以生命健康與金錢博弈的人體器官買賣是對法律與倫理的踐踏、對公平與文明的褻瀆,長期下去必將導致社會公平的徹底缺失,人類生命倫理秩序的崩潰。

為促進器官移植健康發展,維護公序良俗與生命倫理秩序,必須嚴禁器官買賣,規范器官來源。

(二)器官捐獻絕對無償原則的弊端

我國《人體器官移植條例》第7條規定:人體器官捐獻應當遵循自愿、無償的原則。器官捐獻無償原則以利他主義為核心,建立在人類的身體和身體的部分不應該用來得到經濟收益、或者相當的收益的生命倫理的基礎上,將器官視為“生命的禮物”,主張捐獻器官應自愿、無償。

在堅持自愿、無償原則的基礎上,我國人體器官主要來源于親屬間活體器官捐獻和公民逝世后器官捐獻。對于親屬間活體器官捐獻,《人體器官移植條例》第10條規定,活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內旁系血親,或者有證據證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關系的人員。根據這一規定,可以看出我國親屬間活體器官捐獻來源范圍非常有限;且由于活體器官捐獻不可避免會對捐獻者造成傷害或健康隱患,捐獻人有可能不愿捐獻器官,但基于家庭強迫,違背自己意愿被迫捐獻,有違自愿原則;再者親屬間活體器官捐獻還可能滋生偽造親屬關系的器官買賣市場,因此不能成為緩解器官供需矛盾、解決器官短缺的最佳方式。因而公民逝世后器官捐獻是目前器官來源的最佳途徑,解決器官供需矛盾的根本方法。

然而自我國從幾年前開始實行人體器官捐獻試點到現在,十幾億人口的中國已登記的器官捐獻志愿者卻只有1萬8千多名,累計完成700例人體器官捐獻,共捐獻大器官1918個,每年大約只有1萬人能獲得所需的器官,相對于中國每年有30萬人等待器官移植的現實,不能不尋找供需差異如此之大的原因,其中無償原則的疏漏和弊端是導致捐獻事業低迷的重要原因:

1.無償原則“此無償、彼有償”的不平衡性和不徹底性

我國《人體器官移植條例》第21條規定:從事人體器官移植的醫療機構實施人體器官移植手術,除向接受人收取下列費用外,不得收取或者變相收取所移植人體器官的費用:(一)摘取和植入人體器官的手術費;(二)保存和運送人體器官的費用;(三)摘取、植入人體器官所發生的藥費、檢驗費、醫用耗材費。根據以上法律,人體器官移植應是一項非營利性的公益事業,嚴禁銷售人體器官以牟取暴利,同時允許非營利性的公益機構或中間經營機構接受和處理無償捐獻的人體器官,并收取“合理的費用”。這一法律漏洞使得市場機制被部分器官醫療領域掩藏在法律外衣下“適當”引入,器官通過無償捐獻流向中間機構或醫療單位,使其轉化為器官供給方,其通過實際市場運作使得人體器官這一稀缺資源被綁架在服務上獲得高額潤。

然而無償原則理應不僅是指器官所有人及其繼承人、管理人不得因捐贈而取得報酬而且應當包含器官受贈人及其他任何人不得從事器官的牟利交易兩部分。當今無償原則貫徹的主要對象及力度卻幾乎都指向了捐贈者,且一定意義上賦予了接受捐贈的單位和個人拒絕向捐贈者支付任何對價的權利。

哪個心智正常的人能夠目睹著器官產業的種種市場行為、各個環節的高額利益,還高舉著崇高的無償的大旗,無怨無悔地捐獻自己的器官,為這種生機勃勃的產業輸送免費的“原料”?

2.無償原則的不徹底性導致利益分配嚴重失衡

如上文分析,市場機制被部分器官醫療領域掩藏在法律的外衣下“適當”引入,無償捐獻的器官經過一系列中間環節后,身價大漲,且被醫院壟斷性獲取,以服務費的名義獲得巨額費用,服務能否離開器官、何以離開器官,獲得高額費用,其服務價值到底幾何,如何科學地界定都使人產生懷疑,器官被捆綁在醫療服務上,與其一起出售的嫌疑難以排除。

無論如何不可否認的是器官移植的各個中間環節與器官移植受體雙方分別收獲金錢和健康的同時,動機高尚的捐贈者付出時間、金錢、健康卻一無所得,高尚的捐獻成為少數中介牟利手段的現實,確確實實存在的利益在無償原則的掩飾下嚴重失衡分配的現實,違背了基本的公平觀念,導致公眾的不信任,動搖人們對醫療系統的信心和捐獻器官的決心,加劇器官捐獻供需不平衡的狀態。

3.器官供需矛盾進一步加劇,器官買賣黑市日益猖獗

無償原則的不徹底性以及利益分配的嚴重失衡,動搖人們的捐獻決心,加劇器官供需不平衡的狀態,進而導致器官買賣黑市的日益猖獗。

(三)器官捐獻激勵機制的優越性

1.優化無償獲取制度

制度化、法律化的彈性激勵機制使捐獻程序更加科學、高效、便民,使器官分配機制更加公平公正,補償機制更加合理配置器官供方和需方的權利義務,維護器官捐獻者和受贈者的雙方合法權益,即秉承了器官捐獻無償原則,又避免了其因過于僵化出現的各種弊端,堅定人們的捐獻決心,使器官捐獻事業擺脫低迷的狀態。

2.避免器官買賣,維護人類生命倫理秩序

彈性的激勵機制促使更多的人自愿捐獻器官,器官來源增加,器官供需矛盾緩解,鋌而走險的器官買賣自然減少,有利于器官移植事業的健康發展和人類生命倫理秩序的維護。

三、器官捐獻激勵機制具體制度的探討

(一)建立一套科學化、制度化、法律化的捐獻程序是構建器官捐獻激勵機制的首要任務

據統計,70%~80%的潛在捐獻者因家屬反對而無法實現捐獻,很多潛在捐獻人迫于捐獻程序的繁瑣放棄捐獻意愿,或壓根就不知如何捐獻、還有少數捐獻人在捐獻程序中因合法權益被侵害而拒絕繼續捐獻,因此建立一套科學化、制度化、法律化的捐獻程序是激勵人們捐獻器官、提高人們捐獻熱情的首要任務。

由于器官捐獻涉及生命倫理、關系利益重大,特別是活體捐獻涉及捐獻者的人身健康,因此器官捐獻程序的設置首先應堅持知情同意原則即“明示同意”原則,包括供體知情決定權和受體知情決定權。對于活體器官供體,從事人體器官移植的醫療機構及其醫務人員摘取活體器官前,應當向活體器官捐獻人說明器官摘取手術的風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及其預防措施等,并與活體器官捐獻人簽署知情同意書;捐獻者本人應當對上述信息有清晰的認識,在沒有任何不當干涉和影響的情況下自主、明示地做出同意捐贈的意思表示。對于遺體器官的捐獻,應當根據死者生前的捐獻意愿進行。對于無民事行為能力、限制民事行為能力等不能行使知情權、決定權的人不可成為器官供體。當事人不愿捐獻器官無需特別說明。知情同意是衡量和判定人體器官采集行為合法性的首要價值尺度,體現了對器官捐獻者的尊重和保護,必須予以遵循。

其次應堅持供體利益優先原則,即在器官捐獻過程中應當以器官捐獻者的身體健康和生命安全為優先考慮的因素。例如《人體器官移植條例》第19條第三款的規定:確認除摘取器官產生的直接后果外不會損害活體器官捐獻人其他正常的生理功能。

再次在具體的捐獻程序設置中應建立器官捐獻宣傳機制,通過電視、網絡傳媒等各種途徑宣傳器官捐獻的各種具體細節,揭開器官捐獻的神秘面紗,使大多數人對器官捐獻程序不再茫然不知;降低器官捐獻門檻,簡化繁瑣的捐獻程序、設置專門的器官獲取組織,提供上門服務,使捐獻人不為捐獻程序所累;統籌安排捐獻工作經費,降低捐獻人的經濟負擔;保障供體渠道暢通;完善管理器官捐獻的統一平臺;完善器官捐獻法律體系與制度。

(二)建立公平合理的器官資源分配機制

器官作為稀缺資源,其分配堅持有效利用和公正的原則,不僅可以慰藉已捐獻者,而且可以使潛在捐獻者信賴捐獻移植系統、堅定捐獻決心,激勵更多的人捐獻器官。

公平合理的器官分配機制應嚴格按病情、年齡、就近原則分配器官,獲取衛生資源機會均等不因財富、地位、出身的不同而落為空談。但這并不意味著優先權的排除,所謂器官移植中的優先權,是指如果有患者本人或者近親屬已經捐獻過人體器官的,則在接受人體器官移植時享有優先權,同時已登記的自愿捐獻器官者也享有一定優先權。2013年5月14日山東一名15歲男孩由于突發腦出血去世,他捐獻的器官被移植給包括他姐姐在內的5名患者,是中國器官分配系統建成以來,首次通過“親屬優先”原則進行分配的個案。器官移植堅持優先權原則可以慰藉已捐獻者,激勵潛在捐獻者,還可以使沒有捐獻意愿的人為了其近親屬的利益考慮產生捐獻意愿。

建立公平合理的器官資源分配機制,除堅持法律明確規定的器官分配原則外,還應通過法律細化具體辦法、完善具體措施,如:建立醫院之間的器官轉讓及協調機構、建立全國或區域性的器官移植調配中心;建立社會器官共享系統,建立器官分配監督與協調機制;將器官的捐獻和使用實現有效分離,完善科學的器官移植管理與分配體制,從制度上杜絕器官分配的不公平,以保證器官利用受益最大化。

(三)構建器官捐獻非等額高額補償機制

非等額高額補償機制是器官捐獻激勵機制的重要內容,是對器官捐獻者行為的社會認同,可以提高捐獻熱情,激勵器官捐獻。

篇8

一、2012年上半年工作完成情況

2012年1-6月份,全縣業務總收入1.15個億,比去年同期增長25%,完成采購任務3508萬元,比去年同期增3%,門診人次225998人,比去年同期增長3.2%,住院人次27167人,比去年同期增長11.3%,完成手術4237臺次,住院人均費用1588.21元;亮點工作精彩紛呈,縣醫院1300萬的建設項目已爭取到位,把不可能的項目爭取到了;中醫院新辦公樓9月份、縣婦保新辦公樓12月份將投入使用;疾控中心防氟改灶6萬戶,項目資金占全省的1/3;衛生監督建設項目即將啟動;縣農醫局在獲得全省先進的基礎上已申報全國先進單位;鄉鎮衛生院基本藥物的使用、處方點評得到了省專家的高度評價;兒保工作思路得到了市局領導的肯定;其它各項衛生工作和中心工作均全面完成了縣委、縣政府和省、市下達的工作任務。1-6月份,我們主要抓了以下工作:

(一)醫改工作已見成效。一是新農合制度進一步完善。全縣參合率達99.91%,統籌基金使用率為91.9%,一次性報帳率達99.78%;一是重大公共衛生服務項目全面實施。農村孕產婦住院分娩補助項目全縣覆蓋,已有2917名農村產婦受益,報銷費用達到了87.456萬元;為2456名育齡婦女增補了葉酸;為69例貧困白內障患者實施了免費復明手術;二是基本公共衛生項目穩步推進。截至6月30日,為農村居民建檔25.3405萬人、建檔率為57.33%,完成市局任務102.38%;規范管理高血壓患者2.0732萬名,完成市局任務99.80%;規范管理糖尿病5997名,完成市局任務91.67%;規范管理老年人2.6124萬名,完成市局任務106.28%;規范管理精神病1253名,完成市局任務85.25%;規范管理6歲以下兒童3.2510萬名,完成市局任務103.23%;規范管理孕產婦保健6060名,完成市局任務122.02%;對全縣居民進行了相關健康教育,健康教育率達100%;以鄉鎮(街道)為單位國家免疫規劃疫苗接種率達到了90%;傳染病疫情報告率達100%,及時率達100%,準確率達98%,非住院結核病人100%、艾滋病人70%得到規范的隨訪和治療管理,目前未出現規劃疫苗針對的傳染病發生;公共衛生突發事件報告和應急處理服務、衛生監督協管服務工作均已防控到位,1-6月份無食物中毒事件和公共衛生突發事件發生。三是國家基本藥物制度全面落實。1-6月份,共使用基本藥物品種平均達298余種,使用金額1277萬元,患者平均藥品費用支出下降18%,全縣154個行政村每村均有一所村衛生所實施基本藥物制度。

(二)衛生服務能力不斷提升。

一是醫療衛生機構基礎設施建設進一步加強。1-6月份,共爭取項目資金1360萬元,實施衛生項目2個,縣中醫院、縣婦幼保健院新辦公樓建設進展順利,衛生項目建設取得新突破。全系統基礎設施建設投資完成950萬元,比去年同期增長15%,投入資金960萬元,為各醫療衛生單位購置了電子胃鏡、彩超等醫療設備。二是醫療管理質量進一步提高。繼續深入開展醫療質量萬里行活動,全面強化醫院管理。1-6月份,全縣未發生醫療責任事故;強化了執業準入管理。做好了2012年度執業醫師資格報名工作,全縣中、西醫報考執業醫師和執業助理277人,資格審核合格268人,合格率96.75%,組織全縣56名護士進行了首次注冊。出動執法人員100余人次,查出無證診所6個,立案查處6個;加強了兒童兩病免費救治工作,共為全縣6例白血病患兒免費治療和18例先天性心臟病患兒開展手術,共計免除費用達40余萬元;為150名尿毒癥患者免費進行血液透析,共計免除費用達100余萬元;制定了全縣基本用藥目錄,完成藥品器械等集中采購金額3508萬元,其中藥品集中招標采購金額2140萬元,與去年同期相比采購量下降3%,醫用耗材及其它物品采購金額408萬元,與去年同期相比采購量上升1.5%;繼續開展“光明”工程,截止到6月30日,實施白內障手術69例,完成市下達任務的69%,“光明·微笑”工作列全市第一;加強了科技創新工作,1-6月份,全系統共有7項新技術填補市、縣內空白,在各類醫學雜志發表醫療衛生學術論文12篇,其中在國家級刊物上發表9篇;抓好農村衛生技術人員培訓,上半年組織了9名公共衛生人員參加了市衛生局組織的培訓,組織402名鄉村醫生集中進行了中央項目公共衛生知識培訓,培訓合格率均達100%。三是中醫藥服務能力進一步增強。全省農村中醫工作先進縣創建成果得到鞏固,全國農村中醫工作先進單位創建力度得到加大,縣中醫院改擴建項目預計9月份可以開業,中醫藥繼續教育工作加強,組織了9名鄉鎮衛生院中醫人員參加全省中醫骨干力量培訓班,舉辦了“中醫適宜技術推廣培訓班”。對全縣鄉鎮衛生院中醫人員和鄉村醫生共計120余人進行中醫基礎理論、方劑、講授與技能的培訓。四是民生工程提前完成全年任務。今年我縣衛生系統民生工程目標任務有三大項、四小項,至6月30日為止,新農合統籌基金使用率達95.41%,完成目標任務的112.25%;新農合一次性報賬率達99.86%,完成目標任務的110.96%;為57.98%的農村居民建立了健康檔案,完成目標任務的103.54%,全縣154個行政村最少有一所村衛生室已經實施國家基本藥物制度,完成目標任務的100%。

(三)公共衛生服務體系不斷完善。

一是加強了應急管理工作。制定下發了《2012年應急工作要點》,組建了23支共100余人的衛生應急隊伍,各醫療衛生單位均實行了24小時衛生應急值班制度。在處理桐木小埠石場事件中得到了縣委、縣政府的高度評價,在鎮7.12花炮廠爆炸事件中救護車第一時間趕赴現場,救治傷員。二是加強了疾病防控工作。1-6月份,共報告傳染病1553例,發病率為329.63/十萬,死亡3例,死亡率為0.63/十萬。手足口病上報指征把握非常準確、非常得當、非常合理,共報告手足口病607例,其中16例重癥病例,無死亡病例,未發生重大傳染病暴發流行事件;免費接種各類疫苗9.9864萬人次,兒童國家免疫規劃疫苗免費接種覆蓋面達100%,國家常規疫苗接種率以鄉為單位達到90%以上;發現結核病初治涂陽106例,完成全年任務的61.3%(106/173),初治涂陰1109例;性病、艾滋病防治高危行為干預覆蓋娛樂場所100%,干預對象650余人,新發現艾滋病感染者和艾滋病人21例,完成市下達目標任務的80.77%。三是加強了婦幼保健工作。1-6月份全縣共有孕產婦6225人,孕產婦系統管理6163人,孕產婦系統管理率99.6%;產前檢查6163人,產前檢查率為99.6%;產后訪視6151人,產后訪視率為99.8%;高危孕產婦篩查數1174人,高危孕產婦篩查率為22.7%,高危孕產婦管理率及住院分娩率均為100%;活產數3498人,新生兒死亡13人,死亡率為3.72‰;破傷風發生率為零;創新兒保工作管理方式,由以前鄉鎮衛生院管理調整由鄉鎮防保站管理,工作思路得到市局領導充分肯定,1—6月份,6歲以下兒童保健管理人數為32593人,保健覆蓋率為77.62%,嬰兒死亡16人,死亡率為4.57‰;5歲以下兒童死亡16例,死亡率4.57‰;新生兒訪視2986人,訪視率85.4%;新生兒疾病篩查人數為2773例,篩查率為79%,聽力篩查人數為2599人,篩查率為74%;補助農村孕產婦住院分娩2917人,補助資金達87.456萬元,住院分娩率和農村高危孕產婦住院分娩率均達100%;發放葉酸2456人,完成全年任務的85%;孕產婦HIV病毒篩查4199人,梅毒檢測4199人,檢測率100%,乙肝表面抗原檢測4199人,檢測率100%,為乙肝表面抗原陽性孕產婦所生新生兒免費注射乙肝免疫球蛋白313人;四是加強了衛生監督工作。在國家女子乙級聯賽在舉辦期間、新疆掛職干部居住在明珠賓館起居生活中加強了衛生監督工作,無任何食源性疾患發生。1-6月份累計完成食品衛生監督檢查143戶次,出動衛生執法人員350余人次,組織開展了相應的專項整治工作;加強了職業病防治的宣傳力度。出動宣傳車25車次,出宣傳板5塊,發宣傳單1.2萬余份,培訓煤礦、非煤礦山負責人795余人;舉辦了2012年醫療衛生知識、法律法規培訓班,共培訓鄉村醫生438余人;扎實開展了2012年驗(發)證工作,1-6月份共計發證17家。五是加強了愛國衛生與紅會、紅十字會工作。開展了以滅鼠、滅蟑為重點的春季除“四害”活動,下階段愛國衛生工作將結合農村衛生保潔工程探索新的工作機制,做出亮點;認真組織開展了無償獻血及各項救災活動,全縣無償獻血人次89人次,共計獻血量28950ml。并完成了我縣首例眼角膜捐獻工作,使受益者重見光明;爭取了1100座農村改廁項目,加強了對項目村的實地督導工作。開展了無煙衛生系統創建活動,衛生系統干職工應做表率,不能在本單位及其他公共場所吸煙。

(四)抓效能,著力提高衛生科學發展水平。一是為鞏固機關效能提升年活動成果,夯實機關作風,提升創業創新服務水平;二是對“三講三促”主題教育活動進行了總結表彰和推進;三是全面開展創先爭優活動,全方位提升服務科學發展水平;四是深入開展黨風廉政建設活動,明確具體要求和目標任務,與各醫療衛生單位簽訂黨風廉政建設責任書。

二、存在的困難與問題

回顧今年上半年的工作,雖然取得一定的成績,但離縣委、縣政府的要求還有較大差距,還存在一些困難和問題,主要表現在以下幾個方面:一是醫療衛生學科帶頭人少,衛生事業協調、可持續發展缺乏人才支撐;二是基礎設施建設欠賬大,醫療衛生單位負債過重;三是公共衛生服務均等化工作基礎薄弱,健康檔案質量不高,與投入的資金不成正比;四是疾病預防控制工作任務繁重,婦幼保健工作兩個死亡率控制難度較大,婚前檢查工作進展困難,衛生監督執法水平有待進一步提高;五是財務管理不規范,分配機制不健全;六是人事制度執行不到位,你們很聰明,我也不糊涂,存在先用后報、互相安排、矛盾上交等現象;七是全國中醫藥先進單位創建工作進展不平衡,存在創建資料不齊、國醫堂建設不規范、中醫文化氛圍不濃、適宜技術推廣印證材料不足、參觀亮點不夠等問題;八是基本藥物制度的實施、合理用藥工作的推進不平衡,有的單位次均費用增長過快、藥占比過高、個別單位藥占比達60%-70%,不象在辦醫院,而象是在開藥店,個別鄉鎮村衛生室基本藥物制度落實不到位;九是由于住院指征把握不嚴,新農合資金有沖頂危險;十是廉潔自律工作有待進一步加強;

三、下階段工作思路

緊緊圍繞縣委“一三三三六”發展戰略,按到“建網絡、強措施、抓管理、保民生”工作思路,對重點工作指標按時通報、下文督辦、責任追究,具體抓好以下六方面工作:

1.圍繞一個目標:創建全國農村中醫工作先進單位和爭全市衛生工作綜合考評第一、全縣工作綜合考評一等獎目標。

2.突出兩個重點:醫療衛生質量安全和醫療衛生服務能力提升。

3.實施三項改革:醫療衛生干部隊伍選撥任用改革、醫療衛生財務管理體制改革和醫療衛生體制改革。

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