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一、民法上的共同侵權行為理論
傳統民法上的共同侵權行為，指兩個或兩個以上的行為人，基于共同的故意和過失致他人損害的行為。民法通則第130條規定:“二人以共同侵權造成他人損害的，應當承擔連帶責任.”學界通說認為，共同侵權行為應具有以下特征:(1)侵權主體是兩個或兩個以上的人。(2)數個行為人之間主觀上具有共同過錯，即具有共同故意或過失。(3)行為的共同性，即數人的行為相互聯系，構成為一個統一的致人損害的原因。(4)數個行為人的行為與損害結果之間具有因果關系。
共同侵權行為區別于普通侵權行為的關鍵就在于對“共同”的理解上。此間“共同”二字，原出于德國民法典第823條的規定。根據該條的規定:“數人因共同侵權行為造成損害者，各人對被害人因此所受的損害負其責任。”我國學者對“共同”的含義歷來有兩種不同的學說:(1)主觀說。共同侵權行為的本質特征在于行為人間在主觀上的共同過錯，這是各個行為人的致害行為連成整體，并由他們共同承擔連帶責任的基石，所以，無意思聯絡的數人侵權只能認定為各人的普通侵權行為。(2)客觀說。這種觀點認為，共同侵權行為的認定不以行為人主觀上的過錯或意思聯絡為要件。如果復數加害人的行為造成同一損害，各行為之間雖無共同通謀和共同認識，仍應構成共同侵權行為。這一學說，注重考察民事責任對受害人的損害填補功能。我國學者大多認同“共同”的含義，是指主觀上的共同，認為共同侵權行為的本質特征在于數人致人損害。
與民法的共同侵權行為經常一并研究的有另兩種構成要件相似、極易棍淆的侵權行為類型，即共同危險行為和無意思聯絡的數人侵權行為。
共同危險行為，又稱準共同侵權行為，是指數人實施的危險行為都有可能造成對他人的損害，但受害人的實際損害具體是何人所致無法查證，法律推定數人均從事I損害的加害行為。共同危險行為與共同侵權行為均表明加占人有共同過錯.從結果上看，侵權行為人均應承擔連帶賠償責任.因此，傳統民法上，廣義的共同侵權行為包括共同危險行為。但是，嚴格地說，共同危險行為和共同侵權行為是有區別的。主要區別在于:
1.是否具有共同的意思聯絡。在共同侵權的情況下，盡管并不要求都具備意思聯絡，但是大多數情況下，都需要意思聯絡。然而，在共同危險的情況下，必須是不具有意思聯絡。一旦各個行為人之間有意思聯絡，就構成了共同侵權。
2.在具體致害人確定方面不同。在共同侵權的情況下，各個侵權行為人是具體、明確的，而在共同危險行為中，確定的只是加害人的范圍，具體侵權行為人必然是其中的一人或數人，但真正的致害人在日前的條件下是不可能證明的.
3.從因果關系的認定來看。共同侵權的行為人的行為與損害后果之間，具有確定的、直接的因果關系;在共同危險行為中，各個危險行為人的行為與損害后果間的因果關系是法律推定的，是一種“替代因果關系”，因此，單從因果關系的認定方面來考察，共同危險行為采納了較共同侵權行為更寬松的標準。
無意思聯絡的數人侵權，是指數人行為事先并無意思聯絡，而致同一受害人同一損害結果發生。無意思聯絡的數人侵權中的多個侵權人不僅沒有共同故意，而且也沒有共同過失。在通常情況下，數個行為人之間甚至沒有任何的身份關系和其他聯系，彼此間甚至互不相識，因而不可能認識到他人的行為性質和后果，只是因為外來的、客觀的、偶然的因素使無意識聯絡人的各行為結合而造成同一損害結果。
二、環境共同侵權行為的構成要件對傳統民法的突破
環境共同侵權行為是侵權人通過環境這一特殊的介質間接作用于受害人的，具有異于一般民事侵權行為的顯著特征:
(1)復雜性。在傳統分割行為中，加害行為與損害的事實、程度及經過均比較明確，因而證明過失一般也比較容易;而在環境侵害行為中，由于行為常常涉及深奧的科技知譏其原因事實與損害發生的程度、內容和經過之間的關系往往不甚明了，以致證明過失事實極為困難。
(2)潛伏性。在一般民事侵權行為中，侵害停止了，損害結果能立刻或不久就呈現;但環境侵權行為由于是間接作用于受害人，環境的自凈能力能消化部分污染物，只有當某種污染物的排放超過了環境的自凈能力，環境所不能消化掉的那部分污染物才會慢慢積累下來，于其達到一定量后損害才會出現。
(3)多元參與性。公害當中，雖然有富山的骨痛病、熊本的水僅病、新瀉阿賀野川的水誤病等那種由單一企業的事業活動引起的，但現代公害通常是以多個企業的事業活動為原因而發生的所謂復合公害。
對照上述環境共同侵權行為的特征，我了門不難發現，民法上傳統的共同侵權行為理論己難以對付日益嚴重的環境共同侵害，環境法學迫切需要在已有的共同侵權行為理論基礎上進行調整，以應對規制共同侵權行為的需要。筆者認為，可大致從以下幾個方面著手:
1.在對“共同”含義的理解上，改采“客觀說”的觀點，即以客觀結果為要件，而不問各行為人主觀上有無共同的意思聯絡。環境共同侵權行為雖在客觀上造成了共同侵害結果，但不同的侵害者在造成環境污染時主觀上是為了謀求自身的利益，各侵害者之間對第三者從心理上來講并無共同的故意，如果按傳統共同侵權理論來理解環境受到多方侵害其責任歸屬問題，受害者只能分別對侵害者主張權利，不利于對受害者的保護。所以，不管共同加害人之間是否具有共同故意，只要其行為具有客觀的共同性，就應使其負連帶責任，以利于保護受害人的利益。
2.不以具有違法性作為認定環境共同侵權行為的要件之一。傳統的共同侵權行為理論以行為具有違法性并造成損害結果作為認定侵權性質的標準。但環境共同侵權行為因行為本身所具有的社會有用性，國家一般規定社會所應對污染行為容忍的最低限度，在限度下的環境侵權行為是不被禁止的。而共同侵權行為卻是因眾多的“合法’行為摻合在一起引致損害發生。
3.改變因果關系認定標準。我國司法實踐在民事侵害賠償訴訟中，一直是以嚴格的因果關系的客觀必然性作為標準的，在舉證問題上是由當事人雙方對各處的主張負同等的舉證責任，由法院負全面搜集和調查證據的責任。但由于環境侵權具有間接性、復雜性、潛伏性和不確定性的特征，其因果關系的認定相對一般侵權行為而言不僅更多地受到科技水平的限制，而且證明的難度也大大提高。因此，環境共同侵權中因果關系理論必須結合侵權行為的具體特點予以改進，以更利于受害人利益的保護。目前，這種理論的創新主要包括蓋然性理論、疫學因果關系理念和間接反證說的因果關系理論這三種因果判斷標準。這三種因果關系理論并不是相互獨立的，而是相互配合的。在一個案件中，往往會結合運用兩種甚至三種因果關系理論，其目的就是減輕作為原告的受害人的舉證責任，擴大侵權行為與損害結果在法律上聯系的可能性，在侵權法內部實現損害分擔的社會化。
綜上所述，環境共同侵權行為的構成要件己大大突破了傳統的共同侵權行為理論的囿限，發展出了符合環境共同侵權行為特殊性的、新的認定標準。“為使對復合公害的受害者的救濟容易進行，要求較寬泛地適用共同侵權行為的規定，”可考慮將文章開頭所列舉的三種侵權行為類型，即共同侵權行為、共同危險行為、無意識聯絡的數人侵權行為都納入環境共同侵權行為中予以規定，這實際上也是采“客觀說”的必然結果。綜合考察后，可將環境共同侵權行為的構成要件列為以下幾項:1.存在兩個或兩個以上的侵害人。這是“共同”的應有之意。2.兩個以上行為人已實施了具有造成同一損害后果的行為。行為人間不要求有共同的過錯和意識聯絡，并且行為不以具違法性為要件。3.侵害行為與損害結果之間存在因果關系。該種因果關系不要求侵權行為與損害結果之間嚴格的、直接的一一對應，按因果關系推定方法能認定即可。
三、環境共同侵權民事責任的實現機制
環境共同侵權行為的責任承擔問題，實際上涉及兩重責任關系，即加害人與受害人之間的外部責任關系和各加害人之間的內部責任分擔問題。
在外部責任承擔的問題上，按照傳統共同侵權行為理論，共同侵權行為人應負連帶賠償責任。顯然，連帶賠償責任是一種法定的責任，不因共同侵害人內部的約定而改變，對于保護受害人的利益是十分有利的。它不僅使受害人的損害賠償請求簡便易行，舉證負擔減輕許多，而且也使賠償請求權的實現具有充分的保障。受害人不必因為共同侵權行為人的參與程度，以及其行為對損害所起的作用難以肯定，或因為共同侵權行為人中的一個或數個行為人沒有足夠的財力賠償而妨礙其應獲得的全部賠償數額。因此，從環境法的規制重點出發，為加強對受害人利益的保護，應堅持對環境共同侵權行為的連帶賠償責任原則。
在連帶賠償責任適用的條件下，受害者可不必考慮各個加害人對損害發生的作用比例。但是，這樣就產生出全體共同侵權行為者的責任一下子由一家企業承擔的危險，因此，伴隨著這種危險的制度，對于企業來說決不是一個理想的制度。特別是對于那些對損害的發生作用度很低的弱小企業課以共同侵權行為責任，確實也是施之過苛。從責任的公平分擔考慮，應確定統一的標準來解決各行為人責任范圍的問題，即各加害人之間的內部責任分擔問題。各國在司法實踐中主要是采用以下幾種方法解決這一問題:
(1)根據侵害程度確定責任范圍。即對行為人的行為分別加以考查，各行為人對造成損害后果的原因行為有強弱之分;各行為人參與侵害的程度有大小之分，強者、大者多分擔一些責任，反之少承擔;
(2)根據因果關系確定各行為人應分擔的賠償責任。這是以共同侵權行為人對所造成的損害的各個部分可分的前提，損害可分，則各行為人各自承擔相應責任;
關鍵詞：共同侵權行為 環境共同侵權行為 構成要件 實現機制
一、民法上的共同侵權行為理論
傳統民法上的共同侵權行為，指兩個或兩個以上的行為人，基于共同的故意和過失致他人損害的行為。民法通則第130條規定:“二人以共同侵權造成他人損害的，應當承擔連帶責任.”學界通說認為，共同侵權行為應具有以下特征:(1)侵權主體是兩個或兩個以上的人。(2)數個行為人之間主觀上具有共同過錯，即具有共同故意或過失。(3)行為的共同性，即數人的行為相互聯系，構成為一個統一的致人損害的原因。(4)數個行為人的行為與損害結果之間具有因果關系。
共同侵權行為區別于普通侵權行為的關鍵就在于對“共同”的理解上。此間“共同”二字，原出于德國民法典第823條的規定。根據該條的規定:“數人因共同侵權行為造成損害者，各人對被害人因此所受的損害負其責任。”我國學者對“共同”的含義歷來有兩種不同的學說:(1)主觀說。共同侵權行為的本質特征在于行為人間在主觀上的共同過錯，這是各個行為人的致害行為連成整體，并由他們共同承擔連帶責任的基石，所以，無意思聯絡的數人侵權只能認定為各人的普通侵權行為。(2)客觀說。這種觀點認為，共同侵權行為的認定不以行為人主觀上的過錯或意思聯絡為要件。如果復數加害人的行為造成同一損害，各行為之間雖無共同通謀和共同認識，仍應構成共同侵權行為。這一學說，注重考察民事責任對受害人的損害填補功能。我國學者大多認同“共同”的含義，是指主觀上的共同，認為共同侵權行為的本質特征在于數人致人損害。
與民法的共同侵權行為經常一并研究的有另兩種構成要件相似、極易棍淆的侵權行為類型，即共同危險行為和無意思聯絡的數人侵權行為。
共同危險行為，又稱準共同侵權行為，是指數人實施的危險行為都有可能造成對他人的損害，但受害人的實際損害具體是何人所致無法查證，法律推定數人均從事I損害的加害行為。共同危險行為與共同侵權行為均表明加占人有共同過錯.從結果上看，侵權行為人均應承擔連帶賠償責任.因此，傳統民法上，廣義的共同侵權行為包括共同危險行為。但是，嚴格地說，共同危險行為和共同侵權行為是有區別的。主要區別在于:
1.是否具有共同的意思聯絡。在共同侵權的情況下，盡管并不要求都具備意思聯絡，但是大多數情況下，都需要意思聯絡。然而，在共同危險的情況下，必須是不具有意思聯絡。一旦各個行為人之間有意思聯絡，就構成了共同侵權。
2.在具體致害人確定方面不同。在共同侵權的情況下，各個侵權行為人是具體、明確的，而在共同危險行為中，確定的只是加害人的范圍，具體侵權行為人必然是其中的一人或數人，但真正的致害人在日前的條件下是不可能證明的.
3.從因果關系的認定來看。共同侵權的行為人的行為與損害后果之間，具有確定的、直接的因果關系;在共同危險行為中，各個危險行為人的行為與損害后果間的因果關系是法律推定的，是一種“替代因果關系”，因此，單從因果關系的認定方面來考察，共同危險行為采納了較共同侵權行為更寬松的標準。
無意思聯絡的數人侵權，是指數人行為事先并無意思聯絡，而致同一受害人同一損害結果發生。無意思聯絡的數人侵權中的多個侵權人不僅沒有共同故意，而且也沒有共同過失。在通常情況下，數個行為人之間甚至沒有任何的身份關系和其他聯系，彼此間甚至互不相識，因而不可能認識到他人的行為性質和后果，只是因為外來的、客觀的、偶然的因素使無意識聯絡人的各行為結合而造成同一損害結果。
二、環境共同侵權行為的構成要件對傳統民法的突破
環境共同侵權行為是侵權人通過環境這一特殊的介質間接作用于受害人的，具有異于一般民事侵權行為的顯著特征:
(1)復雜性。在傳統分割行為中，加害行為與損害的事實、程度及經過均比較明確，因而證明過失一般也比較容易;而在環境侵害行為中，由于行為常常涉及深奧的科技知譏其原因事實與損害發生的程度、內容和經過之間的關系往往不甚明了，以致證明過失事實極為困難。
(2)潛伏性。在一般民事侵權行為中，侵害停止了，損害結果能立刻或不久就呈現;但環境侵權行為由于是間接作用于受害人，環境的自凈能力能消化部分污染物，只有當某種污染物的排放超過了環境的自凈能力，環境所不能消化掉的那部分污染物才會慢慢積累下來，于其達到一定量后損害才會出現。
(3)多元參與性。公害當中，雖然有富山的骨痛病、熊本的水僅病、新瀉阿賀野川的水誤病等那種由單一企業的事業活動引起的，但現代公害通常是以多個企業的事業活動為原因而發生的所謂復合公害。
對照上述環境共同侵權行為的特征，我了門不難發現，民法上傳統的共同侵權行為理論己難以對付日益嚴重的環境共同侵害，環境法學迫切需要在已有的共同侵權行為理論基礎上進行調整，以應對規制共同侵權行為的需要。筆者認為，可大致從以下幾個方面著手:
中圖分類號：F293 文獻標識碼：A
前言
文章對房地產景觀工程和加強房地產景觀工程“性價比”控制的必要性進行了詳細介紹，對房地產景觀工程造價虛高的原因進行了闡述，通過分析，并結合自身實踐經驗和相關理論知識，對加強房地產景觀工程過程管理的性價比控制的措施進行了探討。
二、加強房地產景觀工程性價比控制的必要性房地產景觀工程項目性價比控制的概念是：根據項目定位，在設定景觀工程成本定位的基礎上實現景觀功能效果的價值最大化。
房地產景觀工程項目功能效果的概念是：房地產開發企業根據項目定位，確定景觀工程的功能性配置，美觀性控制，創造營銷賣點和溢價點，實現產品價值的最大化。
房地產景觀工程項目成本的概念是：房地產景觀施工企業在景觀工程項目實施過程中所發生的全部生產費用的綜合。其中包括：支付給生產工人的工資、獎金，所消耗的主材料、輔材料、構配件、周轉材料的攤銷費或租賃費，施工機械臺班費或租賃費，以及項目經理部為組織和管理園林工程施工所發生的全部費用支出。房地產景觀工程為業主提供的產品是達到效果好、質量優、工期短、成本低的目標，其中效果好、質量優即指功能性配置和美觀性控制到位，實現產品營銷價值最大化；低成本即指要在保證質量效果的前提下盡量控制成本支出，這樣才能實現企業的成本最小化和利潤最大化的經濟效益。因此成本高低直接影響的是企業的經濟利益，成本控制管理工作是必不可少的。
三、房地產景觀工程概述
1.房地產園林景觀工程施工成本的特點根據房地產園林景觀工程的組成成分，其建設成本具有了相應的特點。第一，工程涉及面廣泛，計價過程中專業定額的選取靈活多樣，相當部分項目可同時參照市政專業、土建或裝飾專業進行計價；第二，多專業大交叉，采用的材料品種繁多，給主材詢價提出嚴峻挑戰；第三，大部分的分項工程的工程量較小，容易出現標底清單漏項的現象；最后，材料的名稱不規范，且市場價格差異較大。這些存在的特點，單獨或共同的影響下，從設計到工程結算的過程中，左右著園林景觀工程成本的起伏變動。
2.房地產景觀企業施工項目成本的構成根據房地產景觀施工項目費用標準的內容，施工項目成本主要由直接成本和間接成本構成。直接成本主要由種植土方費、硬質景觀結構材料費、飾面材料費、綠化苗木費、種植人工費、苗木養護費、輔助材料費、機械臺班費及其他直接費組成；間接成本包括現場管理人員工資、管理人員工資附加費、辦公費、差旅費、固定資產使用費、行政工具使用費、職工教育費、勞動保險費、待業保險金和勞動保護費、工程保修費、工程排污費等。
四、房地產景觀工程造價虛高的原因
1.設計原因造成施工成本增加或重復投資
設計原因造成的施工成本增加主要原因有四
（一）園林定位不符合實際，一味追求潮流及面子，造成園林“用景”配置不當，“看景”配置過多，“軟景”和“硬景”配置失衡。這種錯誤定位，為后期施工和養護提出很多挑戰，甚至根據銷售情況又要改造升級而追加了工程造價。
（二）圖紙出圖質量不高，考慮不足造成細節的忽略。景觀設計與資源控制脫節，即與建設方和施工方的資源采購和加工能力脫節，導致在施工前期，成本很難做好預算；在施工的過程中，不得不進行調整和替換，調整的依據主要根據實際情況進行。
（三）忽略景觀工程的過程管理，“實干出質量，巧干出效果”，室外空間是豐富多變的，獨立而又相互滲透，植物用材是很難做到事先標準化控制，所以園林施工除了需要在圖紙上推敲效果，還要到現場推敲效果。
（四）不執行設計概算控制，造成建造成本的心中無數。一種是未編制設計概算，未確定成本控制大方向。第二種是編制不科學，未經嚴格計算，純屬敷衍了事。一旦出現檔次不配套的情形，挽救的代價將是巨大的。
2.招標工作中的人為因素造成成本失控（一）招標范圍界定不準確，造成后期收口、銜接等處理帶來大量簽證。最常見的問題為別墅項目中，因界定不清晰，往往遺漏了各棟（組團）的入戶臺階與平臺的鋪裝施工，這樣的情況造成的后期增加工程，不但增加了成本，對工期同樣產生不良影響，影響了施工單位材料的組織到場情況，從而造成工期順延。
（二）清單編制工作的不細致造成簽證產生，主要因為園林景觀工程的特點容易造成清單漏項或項目描述混淆造成糾紛。實踐過程中，不同的部位做法或許大同小異，但園林工程施工中，這小部分的不同，往往增加采用了一些材料或施工工藝,前后的價格出入按照《GB50500-2008國標清單規范》的規定，已把“分部分項工程量清單的項目特征描述”作為強制性條款，同時還規定，清單的準確性由招標單位進行負責。
（三）除了招標范圍和工程量清單，招標文件還須載明的信息如：工程地址、現場條件、狀況、工程概要、工程發包形式、質量要求、計價依據等等。以上這些招標文件的實質性要求，必須要清晰、準確，具有可操作性，一旦出現紕漏，將造成成本控制陷于被動之中。
五、加強房地產景觀工程過程管理的成本控制的措施
1.建立景觀工程預控機制預控就是事前控制，往往能做到事半功倍，房地產企業想要加強景觀工程預控管理能力，就必須在整個項目中建立起一套行之有效的預控管理機制。在此基礎上，根據各工程項目的具體情況，設立效果管理目標，質量管理目標和成本管理目標，并實行管理責任到人。在施工過程中，要對各責任人質量成本管理進行監控，并對其進行考核評定，以使項目管理做到有效可行，達到預期管理目標，實現60%問題在事前解決。
為提高施工質量，建設單位要對施工單位的施工資質進行嚴格審查，經園林主管部門核發施工等級證書的施工企業才能承接施工任務。若有條件應聘請監理或專業技術人員對綠化整個施工過程進行監理，綠化苗木要由有經驗的技術人員進行檢查，驗收合格后，才能允許用于施工，保證工程建設的質量和效果。
2.建立景觀工程過程管理機制房地產景觀工程工作面廣，交叉專業雜，工期緊，專業銜接協調管理多，建設方必須配備相應的專業管理人員，擔起總協調的角色，因為一個戶外構筑物，戶外設備，戶外井都可能影響到景觀效果。景觀地形營造的不確定性，植物材料不確定性，植物群落營造的不確定性也要求景觀專業管理人員必須根據景觀工程計劃，設置景觀施工過程控制停滯點，質量效果控制的重點和敏感點。做到過程控制有的放矢，實現30%問題在事中解決。
3.建立景觀工程事后評估機制在工程項目實施過程中，由于工程設計失誤、工程范圍交叉、工程進度太趕等多方面的原因，經常會發生變更，從而導致工程的成本發生變化，這就要求現場管理人員及時聯系設計和上級管理人員，把所有問題盡可能做到事后第一時間暴露，及時調整解決，把10%的問題事后第一時間解決，否則時間越后調整的成本越大。在工程完工之后要及時做好事后項目后評估，為后續工程的事前控制打好基礎。
六、結束語
性價比管理控制是房地產項目管理的核心工作，對于競爭極其激烈的房地產市場來說，性價比控制甚至意味著企業的生命。因此，將房地產景觀工程過程管理的效果質量和成本控制落到實處，對企業的發展具有實質意義。
參考文獻：
[1]張海龍.發展商如何規避景觀設計誤區[D].北京晚報，2011(06).
Abstract: the engineering the settlement construction project as an important basis for the economic evaluation, which directly affect the economic efficiency indicators of the project. Therefore, the settlement of the work quality of management control, it is especially important. This paper mainly expounds the engineering construction projects in various stages of the quality control of economic benefits and social benefits is of great importance.
Keywords: budgeting, control engineering, and settlement
中圖分類號：K826.16文獻標識碼：A 文章編號：
1.引言
隨著市場經濟大潮變革,對建筑企業經濟管理的要求越來越高,也越來越受到各企業領導的重視。如何提高預結算編制水平,對做好工程造價管理,有效控制工程造價投資,實現項目預期經濟效益和社會效益起著至關重要的作用。
2.施工圖預算的編制
工程預算的編制是一項艱苦細致的工作,它需要我們專業工作者有過硬的基本功,良好的職業道德,實事求是的作風,勤勤懇懇,任勞任怨的精神。在充分熟悉掌握定額的內涵、工作程序、子目包括的內容、工程量計算規則及尺度的同時,深入工程第一線,從頭做起(可行性研究、初步設計、施工圖設計、工程施工)收集資料、積累知識、著手編制。
2.1作好資料的搜集與準備工作
作好準備工作廣泛搜集、準備各種資料,包括工程勘察地質報告、地形測量圖、施工設計圖紙及說明、各類標準圖集、察勘現場、調查施工環境擬定施工組織設計,做好施工方案研究,走訪定額管理部門,收集現行建筑安裝工程預算定額、取費標準、統一的工程量計算規則和地區材料預算價格,確定編制方法。
2.2熟悉施工圖紙,計算工程量及套用定額單價
在計算工程量之前,必須充分熟悉定額總說明、冊說明、章說明及子目附注,學習定額問題解答,了解定額子目分項步距,熟練掌握運用工程量計算規則。在此基礎上認真閱讀圖紙,尤其是總平面布置圖,了解工程全貌,做到心中一盤棋。在對各專業圖紙研究過程中,應隨時了解設計人員意圖及圖紙表達內容，對施工期已發生設計變更也應做到心中有數。只有這樣,才能準確做出預算編制分項和計算出相應工程量,合理地套用單價,防止出現漏計、重計、錯套等錯誤。
2.3計算其他各項費用和利稅匯總
當前,計算機的應用較為普及,計算機在合并匯總計算工作中起了很大的作用,它在減輕預算人員工作量的同時也減少了人為計算的錯誤。在計算操作過程中,要求我們努力提高對原始數據輸入的準確性。例如:求和公式范圍的輸入,倘若不慎漏計一個或幾個分項是常有發生的。取費標準的確定,在工程結算時已經明確,但在預算編制期間施工單位尚未選定,如何選擇取費標準,在既保障國家及建設單位利益同時又能維護施工企業的合法權益。
3.影響施工圖預算編制結果準確性的因素
施工圖預算(靜態)投資,是建設單位在實現和完成建設工程項目所花費的一個預期目標值。它是在工程項目開始實施前進行的對項目費用的一種展望和預測,同工程結算(動態)有著質的區別。預算編制超前性注定了從一開始其自身就存在著不可避免的缺陷和問題。
3.1工程階段性對預算的影響
一項建設工程要經歷決策、設計、實施三個階段,預算是施工圖設計階段中的產物,它產生在實施階段之前,這就決定了預算的局限性。主要體現在：材料價差對預算的影響；國家政策性調價；預算沒有考慮現場簽證；預算沒有特殊施工技術措施等幾個方面。
3.2設計修改與變更。工程設計同樣受到諸如地質勘察資料、設計技術規范、設計標準、設計手段、建筑材料等客觀條件影響和制約。當客觀條件發生變化時,設計也要相應變化,以適應建設需要,而預算不具備這種預見性,其結果直接導致結算超預算。
3.3預算工程量計算誤差。工程量計算是一個重要環節,施工圖紙表達是否正確、全面、清晰明了是工程量計算準確性的基礎。在市政道路、橋梁及安裝工程項目中,材料用量表及工程量表,往往在圖紙中已有明確標示。材料用量表及工程量表計算方法和數量,是否符合工程量計算規則,需要預算人員校核后方可使用。
3.4設備材料價格誤差。在國內,同一種型號設備存在多家廠商生產競爭,價格混亂,報價不一,沒有統一的規范市場,編制預算前應根據投資情況選擇相應檔次的廠家產品作為推薦品牌，施工中盡量避免出現提高產品檔次的情況，使得設備材料預算價格同結算相差較大。
4.施工圖結算超預算的原因
評標是招標工作全過程中重要的一環，而評標方法的制定則是評標工作的關鍵，它關系到評標是否真正做到公正與公平。我國實行的是綜合評分法和合理低價中標法，而最常用的是綜合評分法。
a編制依據不同。施工圖預算是在理想狀態下編制出來的產物,是根據施工圖紙及說明、預算定額、材料預算價格、費用定額等依據編制的。結算的編制還包括施工組織設計、施工方案、圖紙會審紀要、設計修改或變更、現場簽證、隱蔽工程記錄、材料價差、政策性調價等實際發生全部費用。
b編制時間不同。施工圖預算是在設計階段編制,而結算是在工程實施階段編制,兩者存在著絕對的時間差。
c工程實施階段控制力度不夠。工程項目合同可分為總價合同、單價合同、成本加酬金合同。合同類型的選擇因工程規模大小、工期長短、技術復雜的程度、外部環境及承擔風險而定。通常總價合同和單價合同適用于工程量不太大、工期較短且設計圖紙全面詳細、單價明確、風險不大情況下,此種合同業主不承擔風險,工程投資易于控制。成本加酬金合同指由業主向承包商支付工程項目實際成本,并按事先約定的某一種方式支付酬金的合同類型。在這類合同中,業主需承擔項目發生的一切費用,因此也就承擔了項目的全部風險,而施工企業單位由于無風險,往往也不關心降低項目成本,工程總造價不易控制,增加了項目成本。
d建設單位工程管理不善,缺乏有效監督,建設項目實施階段尤其是土建項目施工,時間長、場面大、工序多,由于種種原因,施工情況不能及時反饋,做到有效監控,容易給工程留下質量隱患,造成資金浪費,直接影響工程造價控制。
(云南新興職業學院）【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來合成制備有藥物活性的生物制品并應用于制藥工業的技術和過程，有時特指利用轉基因動植物活體作為生物反應器生產藥物。隨著科技的發展，生物制藥工業是生物工程應用研發中最活躍和進展最快的領域，已經成為世紀最具前途的產業之一。21世紀被稱為生物世紀，世界上許多國家都不斷加大對生物制藥工業的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業作為優先發展的戰略性產業之一。生物制藥專業人才就業前景被看好。【關鍵詞】生物制藥；就業方向；就業前景【中國分類號】F416.7【文獻標識碼】A【文章編號】1004-5511（2012）04-0621-01 醫藥行業被稱為“永不衰落的朝陽產業”，它包括醫藥工業和醫藥商業，其中醫藥工業按原材料來分，又可分為化學制藥業、中藥業、生物制藥業及醫療器械業。而其中作為新興產業的生物制藥業更是被稱為“朝陽產業中的朝陽產業”，那么生物制藥專業的就業形勢如何呢？是否跟生物制藥產業一樣是永遠朝氣蓬勃？近年社會對醫科類畢業生的需求有不同的傾向，臨床醫學類人才有走俏的趨勢，從事老人醫學、保健醫師、家庭護士、康復理療、男性護士等職業的人才也將逐漸成為熱門，而預防醫學、口腔醫學專業從理論上是有前途的，但從近幾年就業狀況看，卻是比較困難，基礎醫學類與護理學類專業就業也不太理想。不同的是，藥科類畢業生的就業前景普遍看好，總體上是供不應求，各醫藥公司、制藥廠是吸收這類畢業生的大戶，制藥業對人才的需求是穩中有升，另外，醫藥界的貿易、經銷、檢驗和醫藥信息管理等專業對技術人員的需求也將會增加。總理在題為《讓科技引領中國可持續發展》的講話中指出，要運用生命科學推動農業和醫藥產業發展。積極發展轉基因育種技術，突破創新藥物和基本醫療器械關鍵核心技術，形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈條。透過溫總理的講話，我認為生物制藥行業有著廣闊的發展前景，可能會成為未來國內經濟的一個重要增長點。
21世紀是生命科學大發展的世紀。生物科技發展將顯著提高農業和人口健康水平。13億中國人的吃飯問題必須靠自己來解決，根本要靠科技。要發展轉基因育種技術，這是提高農業產量和改善產品質量的重要途徑。科學家建議超前部署分子設計育種，大規模挖掘動植物種質中蘊藏的優異基因資源。健康科技、生物醫藥事關民生大計。要把生命科學前沿、高新技術手段與傳統醫學優勢結合起來，研發適應多發性疾病和新發傳染病防治要求的創新藥物，突破應用面廣、需求量大的基本醫療器械關鍵核心技術，形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈，大幅度提升生物醫藥產業的國際競爭力。2012生物制藥獲政策扶持，人才就業前景大好：一、2012年，生物制藥領域頻發喜報，醫藥行業生物制藥自主研發受到國家多項政策大力扶持，企業人才招聘需求急劇攀升，而現有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國家大力支持：2012年1月4日，科技部了《國家中長期生物技術人才發展規劃（2010-2020年）》，明確提出了涵蓋生物醫藥在內的人才培養計劃。該《計劃》指出，到2020年，我國要培養和造就3-5名國際頂尖科學家，力爭在生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保和相關管理領域培養造就一批領軍人才和學科骨干；到2020年，力爭培養和造就領軍人才300-500名、學科骨干3-5萬名；力爭培養和造就30萬名生物產業人才；力爭培養和造就3000-5000名生物技術高級管理人才。國家對生物技術的如此大手筆人才培養計劃讓企業信心十足。三、人才供不應求：從英才網聯旗下醫藥英才網的最新統計數據顯示，截至2012年1月1日，醫藥行業生物技術、基因研究、蛋白質研發、生物制藥中高級管理等職位的人才招聘需求全年同比增長117.5%，增幅火爆翻番。而醫藥行業生物技術研發人才的全年招聘需求同比增長121.7%，增幅超過行業總體增長水平。從數據上可以明顯看出，醫藥企業對生物技術研發人才的迫切需求。而截至2012年1月1日，醫藥行業整體求職者增幅僅為24.5%，增長活躍度與企業招聘需求相比黯然失色。英才網聯就業指導專家指出，今年國家提出對生物制藥領域的多項支持是符合客觀發展環境的。目前，國際上的生物制藥領域發展快速而高端，而我國在這方面還處于起步階段，基本藥物的“原創作品”也甚少，從國家需求上看，我國的生物制藥還有很大發展空間，因此，該類人才必將受到火爆追捧，就業前景也毋庸置疑。生物制藥專業的畢業生主要有四個就業方向：
方向一：工業、醫藥、食品、環保等行業的企事業單位和行政管理部門的研發人員或技術員。該方向按照待遇及工作環境從高到低可分為以下幾類： 1.跨國公司或較大的生物技術外企的技術支持；2.公務員或事業單位的檢驗員；3.生物技術服務公司或非事業型科研單位；4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業的技術人員。 方向二：大中專院校及其他教學單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學的方向發展，因此高校對生物學教師的需求也有所增加。但高校對學歷的要求較高，碩士畢業要想進一線城市的院校或重點大學有一定的困難。方向三：繼續深造或出國。很多人是出于對生物制藥的熱愛而非功利性目的選擇學習這個專業的，畢業時他們并不愿意放棄所學投身其他行業。要想成為生物制藥領域的精英，必須具備很強的科研能力，因此他們當中很多人選擇了考研，而研究生畢業時，考博或出國又成了他們繼續深造的途徑。方向四：轉向銷售、管理等行業。銷售、管理類職位的門檻比較低，溝通能力、耐心和毅力是必備的素質。與其他職業相比，銷售、管理具有更廣闊的成長空間。對于他們來說，進入生產生物制劑、生物器材等產品的企業做銷售、管理也稱得上是學有所用。總體來看，具有將生物、醫學與工程技術相結合的綜合性生物制藥專業人才就業前景被看好。這類人才需具備兩方面技能：其一是新品研發，其二是儀器操作。生物醫學工程領域、生物技術領域、生物信息領域、醫療衛生部門等相關單位對該類人才都有強大的需求。但目前國內限于專用設備，以及相應產品開發不夠，就業還不太理想，大部分學生準備進一步深造或是投入到與制藥行業相關的工作中。參考文獻［1］文淑美. 全球生物制藥產業發展態勢;中國生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121［2］李玉彬,錢曉璐,生物制藥產業發展現狀與趨勢 - 現代農業科技,2010 年第 15 期
藥物制劑專業學生主要學習藥學、生物藥劑學、工業藥劑學、藥物制劑工程等方面的基礎理論和基本知識,受到藥物制劑研究和生產技術的基本訓練,具有藥物制劑研究、開發、生產技術改造及質量控制的基本能力。
藥物制劑專業學習課程：藥物制劑技術、藥物檢驗技術、藥事管理實務、藥物制劑設備使用與維護技術、實用藥物學(含藥化、藥理)、藥品生產質量管理技術、生物化學、制藥衛生、中藥調劑與中成藥等。
藥物制劑專業就業方向
本專業學生畢業后可在藥物制劑和與制劑技術相關聯的領域從事研究、開發、工藝設計、生產技術改進和質量控制等方面工作。
從事行業：
畢業后主要在制藥、新能源、醫療等行業工作，大致如下：
1 制藥/生物工程;
2 新能源;
3 醫療/護理/衛生;
4 學術/科研;
5 醫療設備/器械。
從事崗位：
畢業后主要從事藥物制劑研究員、分析研究員、制劑研發工程師等工作，大致如下：
1 藥物制劑研究員;
2 分析研究員;
3 制劑研發工程師。
藥物制劑專業就業前景
制藥企業從事藥劑生產工藝操作、原材料及產品質量監控測試、生產技術管理、藥品營銷、藥事管理等工作。
本專業的就業前景十分可觀，畢業生可從事研究、開發、工藝設計、生產技術改進和質量控制等方面的工作。
2、化學也是好出國的行業。就業前景在美國相當不錯。其中，有機化學最容易進大的制藥公司，如輝瑞、禮來等，博士畢業起薪可達8萬至9萬美元，碩士起薪約5萬至7萬美元。但是有機化學比較對身體有害，同時為了去好的制藥公司，讀書期間要注意積累很多技能，如寫作、語言，參加行業學術研討會，認識行業內人士等。分析化學同樣可以去制藥公司，分析儀器公司等。無機化學與物理化學就業稍微窄些，但是化學整體上不錯，因為化學化工產業比較成規模，有很多大公司需要化學人才，如杜邦、陶氏化學、GE、英國石油、殼牌、愛克森美孚等。
3、數學比較好出國，而且就業前景很好，將來可去金融、保險、銀行、地產、信用卡、制藥 等行業，博士年薪在8萬至15萬美元以上。優秀的數學博士很多可以不用做博士后就直接做助理教授，一切在美國都是供求關系決定的。
4、統計就業前景好，可以去制藥、咨詢、金融等行業，碩士年薪在6萬至8萬美元以上。
5、生物科學出國容易，但是就業機會水深火熱。首先是研究手段原始，體力成分多，其次是功課非常繁重，每周幾乎要工作70個小時才能出成果。生物碩士很難找工作，博士都要先做工資低并且沒有保障的博士后（年薪3.6萬至4.8萬美元）之后才可能去公司或者做教授。多數中國學生都缺乏對生物學的了解才走上這條路的，即使是美國優秀學生，從博士畢業到教授一般都要努力很多年。有些頂級生物專業的博士畢業后，能進知名咨詢公司，如麥肯錫、BCG，但是這絕對只限于麻省理工、哈佛等少數幾所大學。
6、計算機與電信科學計算機科學領域很多，多數就業形勢都不錯，如軟件，網絡，硬件，芯片，無線通信等，即使是很理論的行業，就業前景都不差。IT業是成熟的規模行業，可吸收大量優質人才。一般博士畢業多數去大公司做科研，年薪10萬美元。碩士畢業做開發人員的多些，年薪5萬至8萬美元。IT業仍然是美國理工的主流，麻省理工本科與研究生里，50%是ECE專業，電子與計算機工程。
7、工程。學習工程的學生，多數在美國可以找到合適的工作。其中，生物醫學工程，電信/計算機工程，工業與制造工程，機械工程，化工，石油比較好就業，而土木，材料，核能，航天等比較難就業。美國基礎建設項目很少了，而核能，航天等專業有國籍的限制，這些專業的學生多數靠自己的工程與計算機背景找到了與IT相關的工作。美國頂級的工科學生有時候不一定會做工程，而是選擇做工業投資，風險投資，發明投資之類的，收入會高很多，可達15萬美元以上。
8、醫學。國內學醫學的學生很幸運，美國沒有本科學醫學的，國內的醫學本科他們承認為醫學博士。而中國臨床醫學學生多數來美國讀生物科學，邊讀博士邊考美國的醫學從業考試，考過了就可以從實習醫生做起，最終如果能成功，醫生的收入是非常高的。頂級的外科醫生年薪可達50萬至80萬美元，普通的內科醫生約 15萬美元。
關鍵詞： 制藥工程；教學；自主創新
Key words： pharmaceutical engineering；teaching；independent innovation
中圖分類號：G642 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2014）14-0265-02
0 引言
制藥工程為化工與制藥類專業，是教育部于1998年才開始在高校首次組建的新興專業，目的是培養大量既擅長工程與管理、又精通制藥技術的綜合性人才，以滿足國內醫藥工業快速發展的人才需求。至今，在短短的十幾年內，全國已近200多所高校開設該專業。制藥工程專業以藥學、化學、工程學及生物技術為基礎，并且是在上述專業技術的交叉領域形成的新興學科，具有很好的發展前景。制藥工程專業不僅要求學生掌握基礎的專業理論知識，而且還要求學生具有很強的自主創新及實踐能力，而如何有效培養學生的自主創新能力已成為教育領域共a同面對的一大難題。本文重點就制藥工程教學中如何培養學生的自主創新素質進行闡釋。
1 制藥工程專業特點
由于制藥工程專業是各大技術領域的交叉學科，因此該專業的教學內容應主要包括以下課程：①與藥物有關的專業基礎課：如藥理學、藥物化學、天然藥物化學、微生物學及生物化學等；②化學類基礎課：如有機化學、無機化學、物理化學、分析化學等；③化工類基礎課：如化工原理、化工設備機械、化工制圖、化工熱力學、電工電子學、化工儀表以及自動化等，以上所述的僅是專業基礎課程，掌握這些基礎課程后還要根據制藥工藝開設專業方向課程。整個制藥過程包括原料、原料的預處理、反應與分離獲得原料藥、利用各種工藝制成制劑而最終獲得藥物，因此，根據藥物的生產過程，制藥工程專業應開設制藥工程設計、生物工程、化學反應工程、制藥分離工程、制藥工藝學、制劑工程等課程，而這些也只是該專業的主要重點課程。由于制藥工程涉及的領域較廣，需要與多種學科結合并綜合運用才能達到專業要求，所以，教學過程中還應開設波譜解析與應用、儀器分析、藥物分析、藥劑學、GMP、藥事管理及法規、三廢處理技術等大量課程。教學過程中，在突出專業核心課程教學的同時，還應注重不同課程間的知識滲透與結合。
2 專業方向的體現
制藥工程專業可分為生物制藥、中藥制藥及化學制藥三個專業方向，總體教學時應有意識淡化專業方向，而對于個體要充分體現專業方向。也就是說，教學時對于核心課程的設置及實踐課程的安排，應要求所有學生完成和掌握，不存在專業方向的問題，不同專業方向的核心課程應一致；而對于每位學生而言，他們都會根據自己的學習興趣和愛好而有秘書的研究方向，教學時應考慮為個體專業研究方向提供良好的學習平臺，可向學生開設各種專方向的選修課，例如：對于化學制藥專業方向，可開設藥用高分子材料、有機反應機理、藥物合成反應等課程；對于生物制藥專業方向，可開設細胞生物學、免疫學、發酵工程、分子生物學及生物工程等課程；對于中藥制藥專業方向，可開設中藥學、藥用植物與生藥學等課程。
3 自主創新素質的培養
3.1 自主創新素質培養是高等人才教育的關鍵 培養具有自主創新能力的高等人才是我國發展具有中國特色社會主義社會的戰略核心，是早日實現中國夢的關鍵。經濟發展、社會進步、國家富強的關鍵是人才的培養，大學是培養高科技綜合性人才的關鍵時期，因此，大學生自主創新素質的培養是高校教育的重要任務。在校大學生已經積累了大量知識，具有較高的認知能力，并且他們思維活躍、熱情向上、勤奮肯學、求知欲強、興趣廣泛，擁有良好的心理素質和身體素質，具備發揮自主創新能力的基礎和條件，是人生各方面發展的最佳時期，能夠快速適應自主創新素質教育。因此，在高等教育階段培養大學生的自主創新能力正是時候，也最為有效。
3.2 自主創新素質教育現狀有待改善 自主創新素質是指由自主創新精神、自主創新意識及自主創新能力最終形成自主創新行為的整個過程。自主創新素質教育要求培養學生全面的專業知識、濃厚的創新意識、豐富的科學實踐、科技綜合與善于創新的能力、富有的想象力、敏銳的洞察力、堅強的意志、創新的勇氣、良好的團隊協作精神及強烈的好奇心等。然而如今的大學生在自主創新意識方面與現實的實踐行為能力存在很大差距，很多大學生雖然擁有強烈的創新意識，在主動參與科技創新培養方面具有較強的行為動機與行動傾向，大多強烈希望提高自身的創新素質，然而當有機會參與實踐活動時卻缺少必要的積極性，懶于或不屑于參與實踐活動，部分學生雖然開始時熱情高漲，但由于毅力較差而不能持之以恒。特別是新一代大學生深受生活環境的影響及自身特有的個性特征，成長經歷相對單一，閱歷并不豐富，在學習過程中缺乏自我開發能力，創新實踐貧瘠，從而阻礙了創新素質的培養。這更進一步造成他們知識面較窄，思維方式比較單一，學科間的交叉點不能融會貫通，不能全面、靈活地思考和看待問題，他們在長時間的被動學習環境中早已習以為慣，創新意識極其淡薄。高校教學具有很強的實踐性和專業性，倘若只注重學生專業知識的培養，大學生缺乏深入實踐，不但起不到有效培養大學生自主創新素質的效果，就連基礎的專業理論知識也不能融會貫通，出現知識“消化不良”的現象。
3.3 制藥工程教學中自主創新素質培養是時展的需要 《國家中長期教育改革和發展規劃綱要（2010-2020年）》和《國家中長期人才發展規劃綱要（2010-2020年）》提出的“卓越工程師教育培養計劃”旨在培養一大批創新能力強、適應經濟社會發展需要的高質量各類型工程技術人才，為國家走新型工業化發展道路、建設創新型國家和人才強國戰略服務。而目前醫藥工業發展迅速，隨著新版GMP的實施，大多數制藥企業進行了改造或擴建，通過消化、吸收和革新，提高了我國制藥工業技術和裝備的整體水平，但仍存在很多問題，如生產工藝技術落后、制藥設備陳舊、制藥工程技術力量十分薄弱等。醫藥生產企業想在市場中生存，必須增強實力，形成規模經濟，重視技術革新和新產品研制開發。因此，缺乏具有較強創新能力的制藥工程專業技術人才是制藥業面臨的嚴峻現實。
制藥工程大學課程包含了學生的各項專業基本技能、理解能力、語言表達與溝通能力的培養，專業知識及基礎理論的培養，生產設備、工藝流程及工藝操作技能的培養，操作和使用各種儀表、儀器能力的培養等。但由于湖南科技職業學院是普通中醫院校，在校學生的工科理論知識比較薄弱，再加上實訓教學資源相對缺乏，實驗室不能完全代替工業化生產進行實訓教學，教學效果還不理想。因此，中醫院校如何克服各種現實困難，培養出擁有自主創新素質綜合性人才，是急需深入研究和解決的問題。
4 結語
教育的根本在于為社會輸送符合社會現狀和發展的綜合性人才。制藥工程教學應從社會需求出發，結合行業現狀及發展前景，加強教學制度改革，有效培養學生的自主創新素質，樹立學生的創新觀念，增強他們的創新能力，從而培養出合格的創新型社會人才。
參考文獻：
[1]申利群，夏璐，許海棠，楊立芳.制藥工程專業課程體系和內容建設的探索與實踐[J].高教論壇，2011（05）.
近年來，生物技術、制藥技術的聯合日趨全球化，在整個制藥生產當中居于首位。就以現代化西藥制藥生產技術而言，它在應用的過程中取得了優異的成績，為制藥行業的進步做出了巨大貢獻。以生物制藥技術為主的制藥工藝應用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術指導，也有效的消除了營養不良、延長人類壽命，提高生命質量。
1.生物制藥技術現狀
當今社會經濟發展中，生物藥品的開發與消費數量驚駭世俗，其開發資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國生物制藥技術總體投入了100多億人民幣，無論是在技術上還是設備上，都投入了相當大的精力。在目前的生物技術應用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細胞固定化技術和細胞工程等方面入手的。
1.1基因工程
在當今的生物研究當中，激素以及多性因子是調節人體生理代謝和技能的主要物質手段，其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質在自然界中十分的稀少，從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴格，在供需矛盾上存在著嚴峻的缺陷。而在現代化生物制藥技術當中，其為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現象，并且有效的實現了生物制藥技術的發展流程和要求。
1.2酶和細胞固定化技術
微生物在轉化成為酶或者細胞固定化技術的過程中，這一技術已經廣泛應用在各類制藥工藝當中，逐漸彌補了酶中存在的不足，在制藥領域的應用中極為顯著，其無論是優勢還是在制藥模式上，都出現了翻天覆地的變化。生物制藥技術在目前的應用中，最為常見的技術體系包含了固定化細胞、特別為生物等等。
1.3細胞工程
細胞工程是生物工程領域中最受歡迎的一項，也是最為關鍵的技術體系之一，它的應用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術指導，為保護生態平衡發揮出至關重要的意義。時至今日，無論是在西醫還是中醫方面都有所涉及，其重要方面的應用數量高達90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產各個領域，為西藥生產技術的發展指明了新方向。
2.生物技術在西藥制藥工程中的應用
近年來的社會發展中，生物制藥技術經過二十多年的努力已經創造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達70多億。就生物技術的應用進行分析，它在西藥制藥生產中的應用不僅為需要生產打下堅實基礎，更是為西藥功能的發揮提供了更高效的技術水準。
2.1生物制藥技術在腫瘤藥物中的應用
近年來，就全球各種疾病引發的死亡數量進行分析，因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國而言，每年所診斷出的腫瘤人數高達百萬以上，因為腫瘤病癥而死亡的人數高達50萬。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導致了復雜的疾病，現在就早期診斷、手術、治療等手段的選擇上，更是呈現出翻天覆地的變化。我們可以預計，在未來十多年時間里腫瘤藥物會迅速的增多。如果在利用的過程中將其進行綜合研究和分析，其整個工作在擴散的過程中都是以下系統化、全面化進行的。在目前的當今社會發展的過程中，整個工作流程的應用都是整個腫瘤治療制劑中最多的一項，它也很快得到廣泛的應用。
2.2神經藥物
神經系統藥物在利用生物技術治療老年癡呆、腦中風等多種藥物體系，在應用和研究的過程中它包含了胰島素生長因子等多種新藥物的選擇。目前，已經在許多醫院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經炎和腦萎縮硬化癥的神經生長因子（NGF）以及腦源神經營養因子（BDNF）都開始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風患者大概60萬，每年死于中風患者達15萬。現在有效治療中風癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對中風患者的腦力有顯著改善和穩定作用，已經進入Ⅲ期臨床試驗。
2.3免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發性硬化癥、風濕性關節炎等。我國風濕性關節炎患者多達4000多萬，每年花費巨額醫療費，很多制藥公司正對這類疾病進行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開發出一種用于治療風濕性關節炎的TNF-α抗體，治療的有效率達80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因導入到糖尿病患者的皮膚細胞，然后把這些細胞注入人體，讓這些工程細胞可以進行全程胰島素供應。
2.4冠心病治療藥物
我國每年有接近一百萬人死于冠心病，每年都要花費高額的治療費。未來10年，防治冠心病的藥物將推動制藥工業迅速發展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復取得了成功，這標志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學的建立以及基因操作技術的迅速發展，目前基因治療與基因測序技術正在進行商業化開發，推動了治療學的發展。利用轉基因技術構造轉基因動物和植物，都以實現產業化開發，以轉基因綿羊為載體生產蛋白酶ATT抑制劑，來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。
3.生物技術在西藥制藥中的應用前景分析
今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
4.結束語
綜上所述，隨著現代生物制藥技術的不斷研發與應用，在西藥制藥中如何合理、科學應用生物制藥技術，將成為影響現代西藥制藥行業發展趨勢的重要因素，也是提高整體醫藥生產水平和工藝的關鍵。 [科]
中圖分類號：R9文獻標識碼：B文章編號：1005-0515（2011）3-249-02
Pharmaceutical Biotechnology Progress
【Abstract】Biotechnology drugs are the current and future important areas of drug development, including biotechnology, genetic engineering, application of drugs is a very important area. Biotechnology will be biotech drugs pharmaceutical technology innovation and development have an important influence and role. Snatch scientific high ground that gave birth to science growing point, the strategic focus shifted to achieve pharmaceutical research, will be the way of the development of the pharmaceutical industry.
【Keywords】Biopharmaceutical technology study
生物制藥是指借助生物工程來合成制備有藥物活性的蛋白質產品并應用于制藥工業部分的技術和過程。目前,生物制藥產業已經成為世紀最具前途的產業之一, 是生物工程應用研發中最活躍和進展最快的領域。世界上許多國家都把生物技術產業作為優先發展的戰略性產業之一,不斷加大對生物制藥產業的政策扶持與資金投入。
1 全球新藥研發現狀
1.1 科技發展成為強大動力
科技發展是醫藥行業快速成長的強大動力。隨著現代生活方式和疾病發生情況的改變, 研發工作有了相應調整,生物技術、納米技術和計算機技術等在醫藥產品研發和醫藥產業中的應用日益顯著, 以高通量篩選技術為基礎, 綜合采用計算機處理、新型分析手段、先進設備和快捷的信息技術己經使新藥先導物質的發現時間大大縮短。研發和技術創新日趨全球化, 傳統的研發、生產、銷售模式仍將繼續, 但電子商務、企業客戶管理和信息技術的交流融通持續帶來醫療市場的革命, 對醫藥營銷模式影響深遠。
1.2 藥品消費變化使新藥研發更具挑戰性
全球經濟發展不均衡導致藥品消費不均衡, 目前全球藥品消費有85％以上集中于美、歐、日等幾個發達國家和地區。隨著發展中國家經濟的發展, 其用藥水平將隨之提高, 這為藥品市場日后增長提供了機會, 但各國政府為增進人民健康福利, 勢必大力推廣價格相對便宜的非專利藥物, 或者對于專利藥物采取不甚嚴格的專利保護手段, 這對制藥企業的研發來說將是一大挑戰。
2 生物工程制藥研究進展
生物醫藥領域涵蓋化學制藥、生物工程制藥、生物技術制藥、生物醫藥工程、醫療儀器等方面。近年來, 美、英、法、日等國一些生物技術公司和制藥公司在基因工程、重組疫苗、單克隆抗體、診斷試劑、生物芯片、人造器官、新型給藥系統、新型醫療器械等領域進行了大量積極的研究, 已取得顯著進展。天然植物藥的研究越來越受到重視, 新的用藥選擇極大地推動著植物藥的發展。
2.1 基因工程
基因工程又稱遺傳工程, 即重組DNA 技術的實際應用。它是把在體外重新組合的DNA 引入到適當的細胞中進行復制和表達。利用基因工程細菌等表達人類一些重要基因片段, 可產生具有生理活性的肽類和蛋白質類藥物。這一技術可以大量廉價生產以前不敢想象的醫藥產品[1]。應用基因工程技術改造產生新的雜合抗生素, 為微生物藥物提供了一個新的來源。
現代重組DNA 技術特別是基因顯微注射技術的發展,奠定了轉基因動、植物發展的基礎。轉基因動、植物將發展成為生物藥品的新一代藥廠, 具有光明的前景和廣闊的市場。
此外，1990 年以來利用轉基因植物生產基因工程疫苗的研究得到了迅速發展。利用轉基因植物生產基因工程疫苗, 是將抗原基因導入植物, 讓其在植物中表達, 人或動物攝入該植物或其中的抗原蛋白質, 以產生對某抗原的免疫應答。轉基因植物生產疫苗的研究主要集中在煙草、馬鈴薯、蕃茄、香蕉等植物。
2.2 細胞工程
細胞工程是在細胞水平上的生物工程。細胞工程是在對細胞結構的深入認識和細胞遺傳學的研究基礎上發展起來的。DNA 分子的雙螺旋結構弄清了許多遺傳學原理, 還是從分子水平上揭示結構同機能關系的一個極好例證。這奠定了細胞培養和細胞融合技術的理論基礎[2]。人們認識到培養的動、植物細胞可以通過無性繁殖擴大群體數量同時保持本身遺傳性狀一致; 融合細胞通過容納2 種親本細胞的基因載體-染色體而具有親本雙方的優良性狀。通過細胞融合技術發展起來的單克隆抗體技術取得了重大成就, 該技術被譽為免疫學中的“革命”。細胞培養技術亦取得了豐碩成果。細胞工程同基因工程結合, 前景尤為廣闊。現在應用較廣泛的有單克隆抗體技術、植物細胞培養生產次生代謝產物、動物細胞培養。另外, 細胞培養技術也是基因工程中利用轉基因動、植物生產蛋白質類藥物的基礎技術之一。
2.3 微生物工程
微生物工程也稱發酵工程, 它在原有發酵技術的基礎上又采用了新技術使工藝水平大大提高。所采用的新技術主要應用于3 個方面[3]: 工藝改進、新藥研制和菌種改造。工藝改進主要依賴于計算機理論及技術的發展。新藥研制則得益于醫學研究中對疾病機理的深入了解。菌種改造主要利用基因工程原理及技術。正是由于采用其它學科的理論和新技術成果, 使得微生物工程成為一高新技術。
現酵工程不但生產酒精類飲料、醋酸和面包, 而且生產胰島素、干擾素、生長激素、抗生素和疫苗等多種醫療保健藥物, 生產天然殺蟲劑、細菌肥料和微生物除草劑等農用生產資料, 在化學工業上生產氨基酸、香料、生物高分子、酶、維生素和單細胞蛋白等。
近年來, 隨著基礎生命科學的發展和各種新生物技術的應用, 由微生物產生的具有除抗感染、抗腫瘤作用以外的其它活性物質的報道越來越多, 如酶抑制劑、免疫調節劑、受體頡頏劑和抗氧化劑等, 其生物活性超過了傳統抗生素所包括的范圍。
2.4 酶工程
酶工程就是利用酶的催化作用進行物質轉化,生產人們所需產品的技術, 是將酶學理論與化工技術結合起來的一項高新技術。酶工程技術的應用范圍大致有[4]：對生物寶庫中存在天然酶的開發和生產；自然酶的分離純化及鑒定技術；酶的固定化技術；固定化酶和固定化細胞技術；酶反應器的研制和應用；與其它生物技術領域的交叉和滲透。
酶工程對醫藥、醫療方面貢獻巨大。現在, 菠蘿蛋白酶、纖維素酶、淀粉酶、胃蛋白酶等十幾種可以進行食物轉化的酶都已進入食品和藥物中, 以解除許多有胃分泌功能障礙患者的痛苦, 此外還有抗腫瘤的L-天冬酰胺酶、白喉毒素, 用于治療炎癥的胰凝乳蛋白酶, 降血壓的激肽釋放酶, 溶解血凝塊的尿激酶等。另外, 新型青霉素產品及青霉素酶抑制劑等也都是酶工程在醫藥醫療領域的成功應用實例。
2.5 蛋白質工程
蛋白質工程也稱“第二代基因工程”。蛋白質工程主要包括通過基因工程技術了解蛋白質的DNA編碼序列、蛋白質的分離純化、蛋白質的序列分析和結構功能分析、蛋白質結晶和蛋白質的力學分析、蛋白質的DNA 突變改造等過程[5]。蛋白質工程為改造蛋白質的結構和功能找到了新途徑, 推動了蛋白質和酶的研究, 為工業和醫藥用蛋白質(包括酶) 的實用化開拓了美妙前景。
第二代基因工程藥物是根據內源性多肽蛋白的生理活性, 應用基因工程技術大量生產這些極為稀有的物質, 以超正常濃度劑量供給人體, 以激發它們的天然活性作為其治療疾病的藥理基礎, 生物制藥作為生物工程研究開發和應用中最活躍、進展最快的領域, 被公認為是21 世紀最有前途的產業之一。生物技術是令人矚目的高新技術, 為人類解決疾病防治、人口膨脹等一系列問題帶來了希望。目前生物新技術的研究取得重大突破, 產生大量有益于人類健康的生物醫藥產品。可以預測, 申報、臨床試驗、使用的生物技術新藥將會越來越多, 生物工程制藥產業不僅將成為利潤豐富的支柱產業, 也將為人類健康提供更多更好的保障。
參考文獻
[1] 唐玲；邱家學；談我國制藥企業的藥品研發問題[J]. 國際醫藥衛生導報 2005年13期.
[2] 慕金超；曹可；淺談現代生物制藥技術的現狀和發展[J]. 科技創新導報 2007年31期.
中圖分類號：{C960}
一.生物制藥的特點
1、投資大。國際上一個新藥物的研制一般需2-3億美元以上，我國生物制藥業雖起點較高，但從基礎技術開始新產品研制耗費的資金在5000-10000萬元以上。
2、回報高。生物制藥具有高回報的特點。一般來說一種新產品研制并進行大批量生產后的回報大概在10-15倍之間，新產品規模生產、上市2-3年后就可收回本金。
3、風險大。從剛開始確定生物制藥項目開始，到產品臨床試驗，轉化為大規模生產后可能因為各種生產資質到時項目失敗，在業內有有句話形容生物制藥行業，那就是有100家企業同時進行某種項目的研究，最總成功的也只有5-10家。
4、周期長。一個生物技術產品從頭研制，到獲得技術開發成功，最少需6-7年時間，再到臨床運用、廣泛推廣還需2-3年時間，可見其開發周期相當漫長。
5、低污染。生物藥品的生產制造一般在常溫下進行，能源、原材料的消耗極少，對周圍環境幾乎不產生污染，對生態環境的改善有一定的作用。
二.國際生物制藥產業發展概況
國際上的生物制藥的發展是隨著生物應用技術的快速發展而形成的，美國發明生物技術并被運用生物制藥行業，在以后的幾年中在生物制藥領域取得了巨大的成功。上個世紀七十年代，世界上第一家生物制藥公司以后，世界其他國家也紛紛加入到生物制藥行業的研究，并將這個領域作為本國經濟發展的重要途徑，這些取得成功的國家主要集中于美國、日本和歐洲等發達國家。
美國、歐洲等發達國家，政府在研究經費方面大力扶持，而大多數的發展中國家則憑借政府對高新技術的扶持，準備在最有前景的領域站穩腳步走向最高點。
21世紀，世界各國都在改變科技發展的重點和戰略目標，生物制藥作為高科技和行業的支柱之一，是各國大力發展和扶持的行業。
三.我國生物制藥業的發展現狀
對中國來說，扶持本土生物制藥產業的發展不僅對中國的醫藥領域有重要的意義，也對提升中國綜合實力，建立和諧社會具有重要作用。
從生物醫學產業分析，我國存在的突出問題是研發力量薄弱，技術是水平落后；另外，項目重復建設現象嚴重，企業規模小，設備落后。這使我國與歐美國家相比還有很大的差距。但是我國生物制藥產業起步比較高，相對容易趕超世界水平。
正值我國改革開放之際，全球生物醫藥行業開始大發展。因此在這一新的領域的起步相對于傳統行業要來得高，國際上最新的產品，經過幾年消化后，我國醫藥企業也有自主開發和生產的能力。
總之，中國生物制藥產業未來充滿希望，生物制藥產業將呈繼續增長態勢。
四、我國生物制藥業的發展前景
與其他的行業相比，生物制造業可以說是生生不息，是最具潛力的醫藥行業。自其產業化以來，年復合增長率達到15%以上，遠超全球藥品市場增長率以及全球GDP成長水平。
隨著全世界對生物藥業需求的增加，以及其帶來的效益，全球的生物制藥產業以空前的速度發展。近幾十年來，我國的生物制藥產業有了很大的進步，發展速度遠超于其他子行業。但是仍與歐美等發達國家有明顯的差距，目前我國的生物制藥產業在整個醫藥產業領域中占的比重仍不是很高。“十一五”以來，中國在生物科技創新產業化等方面實施了一系列的科研項目和工程，使中國在這一領域有了好的發展優勢。宏觀調控下，生物產業保持了快速發展的趨勢，生物科技水平飛速提高，重大生物科技研究成果產業化的速度加快，積聚日益明顯。“十二五”期間，我國我國將繼續加大力度推動生物產業的發展。在此期間生物醫藥必將實現跨越式的發展。
五.人才需求
由于生物醫藥行業具有高技術、高投人、長周期、高風險的特點，我國生物醫藥產業雖然發展較快，卻存在著嚴重的問題，突出表現在研制開發力量薄弱，技術水平落后；項目重復建設現象嚴重；企業規模小、設備落后等幾個方面。因此，今后應該在人才、技術市場等方面加大投人。
培養科研開發決策、管理人才：在知識經濟中，人將真正成為最活躍的因素，人和技術的結合將超越資本、設備、土地等生產要素，成為新世紀最重要的競爭武器。生物制藥屬于知識密集產業，對人才及其素質要求更高。不僅要注意培養新藥開發人員的科研水平，更要提高新藥開發的決策水平。管理水平。必須把新藥開發決策、管理水平的提高，上升到與技術水平的提高相同的高度。在生物制藥行業，設備比較落后，人員技術力量薄弱，所以在此行業對人員的需求量還是很大的。
【結語】
截至目前，我國的生物產業發展規劃和產業技術政策，政府從上到下對生物技術研究開發的支持和政策扶持；國內的國企和私企對生物技術的關注和生物技術的開發；而我國的生物制藥領域也匯集了一大批自己培養和海外歸來的高學歷、高素質的科學家還有企業家，這四個方面的因素對我國的生物技術產業發展有舉足輕重的作用。由于生物醫藥產業的投資回報周期比較長，在5-8年，而我國進入生物工程領域的時間還比較短，回報周期還不沒有到來。預計在二十一世紀的前期將是我國生物制藥產業大豐收的時候。
【參考文獻】
