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藥品質量工作計劃樣例十一篇

時間:2022-08-18 16:35:31

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藥品質量工作計劃

篇1

以病人為中心,創一流文明優質服務;以改革為動力,倡導競爭、敬業、進取精神;以人才培養為根本,努力提高全員素質;以質量治理為核心,不但提高醫療質量;以安全治理為重點,切實保障醫療安全;以分級治理為基礎,創“一甲”最高分;以目標治理為主線,強化治理力度。努力完成各項醫療工作和任務。

二、目標與任務

(一)、醫療質量治理

醫療質量治理是針對醫療系統活動全過程進行的組織、計劃、協調和控制,其目的是通過加強醫療治理從而提高全院的醫療技術水平,為廣大患者服務。

1、建立健全質控職能,加大督導檢查力度。組建質控辦,進一步加強醫療質量控制工作,做到分工明確,責任到人,要求質控辦定期或不定期對各科室進行檢查指導工作,定期召開例會,匯總檢查結果,找出問題,及時整改。

2、不但完善質量控制體系,細化質量控制方案與質量考核標準,實行質量與效益掛鉤的治理模式。

3、進一步加強醫療文書的規范化書寫,努力提高醫療業務水平。

(1)、組織各科室醫務人員認真學習門診病歷、住院病歷、處方、輔助檢查申請單及報告單的規范化書寫,不斷增強質量意識,切實提高醫療文書質量。

(2)、及時督導住院醫師按時完成各種醫療文書、門診登記、傳染病登記、腸道門診登記、發熱病人登記。

(3)、切實注重病歷內涵質量的提高,認真要求住院醫師注重病歷記錄的邏輯性、病情診斷的科學性、疾病治療的合理性、醫患行為的真實性。

(4)、抓好住院病歷的環節質量和終末質量控制,成立醫院病案治理小組,搞好病案歸檔工作,積極開展優質病歷評選活動。

(二)、護理質量治理

護理質量的高低是反映一個醫院整體服務水平,是醫院服務形象建設的窗口,也是醫院醫療業務水平高低的具體體現。

1、建立護理治理機構,加強護理隊伍建設。護理部在分管院長的領導下獨立開展全院的護理工作。

2、制定切實可行的護理工作計劃,定期督導落實,不斷提高護理質量,總結經驗,對護理工作中出現的問題加以整改。

3、進一步規范各種護理文書,認真填寫五種表格,根據具體疾病制定出合理的護理方案。

4、以多種形式加強護理人員的培訓,包括到上級醫院輪訓學習,每月開展業務學習以及“三基”考試。

5、嚴格遵守護理操作規程,嚴懲護理差錯,護理責任人應嚴格把關,勤檢查,重督導,竭力避免因護理失誤引起的醫療糾紛。

(三)、醫技質量治理

加強醫技科室建設是提高醫院整體診療水平,樹立醫院良好社會形象的重要手段。

1、加強業務學習,積累經驗,不斷提高診斷水平。

2、利用現有設備,搞好設備維護及保養,充分發揮每臺設備的使用價值。

3、醫技科室要與臨床科室搞好協作關系,為臨床提供可靠的診斷依據。

4、化驗室要積極接受新知識、新技術,醫院將盡可能添置設備及試劑,以滿足臨床的需要。

5、認真做好各種檢查的登記、報表工作。

(四)藥品質量治理

藥品質量的好壞是關系老百姓生命安全,也是醫院生存和發展的先決條件,其優質可靠的藥品是提高醫院醫療質量和醫療安全的重要保證。

1、加強藥品治理,成立以院長為組長的藥品治理領導小組,并履行其職責。

2、堅持主渠道購藥,實行招標溝。

3、藥品治理人員要嚴把質量關,嚴禁假冒、偽劣藥品入庫,確實搞好藥品治理,杜絕藥品過期、失效、霉爛、變質的事件發生。

4、毒、劇、麻、精神藥品的治理嚴格執行有關制度。

5、藥品采購人員要及時把握藥品質量價格信息和臨床用藥需求信息,保證臨床用藥。

(五)、院內感染治理

院內感染控制工作,是提高醫療質量的重要保證和具體體現,是防范醫療事故的重要途徑,是以病人為中心、文明優質服務的重要內容。

1、成立院感控制機構,完善制度,狠抓落實。

2、加強院內感染知識宣教和培訓,強化院內感染意識。

3、認真落實消毒隔離制度,嚴格無菌操作規程。

4、以“手術室、治療室、換藥室、產房”為突破口,抓好重點科室的治理。

5、規范抗生素的合理使用。

(六)、醫療安全治理

隨著人們文化生活水平的提高,思維意識的轉變,各地醫療糾紛頻繁發生,醫療安全工作一直是每一個醫院工作中的重中之重,防范醫療差錯、杜絕醫療事故成為醫院生存發展的根本。

1、成立以院長為首的醫療安全工作領導小組,急診急救工作領導小組,充分發揮醫療安全領導小組的職能,認真落實各項規章制度和崗位職責,嚴格各項技術操作規程。

2、認真開展醫療安全知識宣教,深入學習崗位差錯評定標準和衛生部頒發的《醫療事故處理辦法》及《醫療文書書寫規范》,嚴格落實差錯事故登記上報制度。

3、及時完善各種醫療文書確實履行各項簽字手續,抓好門診觀察病人、新入院病人、危重的病人治理。

4、堅持會診制度,認真組織急危重病癥及疑難雜癥討論,積極請上級醫院專家到我院會診。

5、手術病人要嚴格遵守手術規則,認真開展術前討論,嚴禁超范圍手術,非凡手術要要報請院方批準,以便給手術提供條件。

6、切實加強急危重病人的治理急危重病人病情急,癥狀重,隨時可能出現危生命的癥狀和征象, 應嚴密觀察和監測,隨時出現隨時處理,以便為拯救生命贏得時間,并及時做好搶救紀錄。

7、加強醫德醫風建設,培養醫務人員愛崗敬業、樂于奉獻、認真負責的工作作風,切實改善服務態度,努力同病人及其家屬溝通思想,避免因服務不周而引起的醫患糾紛。

篇2

1、繼續加強我院醫務工作人員對《藥品管理法》、《處方管理理辦法》等相關法律法規的學習,強化各醫務人員對藥品相關法律法規的認識,全方位提高醫務人員自身職業道德素質。

2、每季度不定期召開一次藥事會議,對我院藥事、醫療器械管理情況進行一次大檢查。

3、繼續認真執行國家藥品價格政策,增加藥品價格透明度,規范購銷行為,杜絕藥品、醫療器械購銷中的不正之風,拒絕商業賄賂。做好我院藥品、醫療器械網上采購的各項工作。

4、加強藥品、醫療器械質量及療效的監督管理工作,確保臨床用藥、用械安全有效;加強合理用藥及抗菌藥物臨床應用指導工作,對抗菌藥物的分級管理實行嚴格的監控,減少抗菌藥物濫用情況。

5、繼續加強處方書寫質量的管理,每月抽查并評析處方,嚴格執行處方管理制度及我院處方點評制度,規范處方書寫,對不合理情況進行實時通報、處罰。

6、進一步加強對特殊藥品的監督、檢查、管理工作,嚴格麻醉藥品“五專一定”的操作規程。

7、加強臨床藥學工作開展的深度,更全面做好窗口及臨床的藥學服務工作;并加強對不良反應的監測及報告工作。

8、繼續加強業務學習和培訓,新的年度中我們將通過科室自身考評、考核等多種方式提升科室成員的理論水平和業務能力,為廣大患者提供更好、更專業的服務;

9、努力改善與臨床科室的溝通,不斷擴大、增強藥劑科為醫院、科室服務的能力和范圍,避免因溝通欠缺產生對工作不利的因素,保證臨床用藥及時、安全。

醫院藥劑科工作計劃20xx年(二)20XX年將根據加強醫院醫德醫風,提倡三好一滿意及治庸問責和科室藥學發展的總體目標,加快學科建設和人才培養的步伐,加強藥品質量管理的力度和深度,在去年取得成績的基礎上,深化改革,銳意創新,設定新的、切實可行的奮斗目標。以下是20XX年工作的工作計劃:

一、制定醫院基本用藥目錄。根據我院藥事委員會的藥品遴選結果,制定我院20XX年的用藥基本目錄,并保證目錄內的藥品供應,保證臨床的用藥需求。

二、認真執行藥事管理相關制度。開展藥事委員會的日常工作,收集臨床用藥意見及新藥申請,做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作,滿足臨床用藥需求,保證群眾的用藥安全。

三、加強不良反應監測工作。加強與各科室的合作,主動收集及發現藥品的不良反應,及時反饋,為臨床用藥提供參考。

四、完善職效考核制度。制定藥劑科職效考核制度,細化各項考核指標,堅持執行全面質量考核,通過對各種制度、考核標準的嚴格執行,實行彈性工作制、整頓勞動紀律,使工作達到規范化、程序化、標準化。

五、加強藥品管理,保證臨床用藥。加強藥品儲備管理,每月定期對科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查,并督促科室工作人員認真執行各項管理制度,加強藥品質量管理,在購進驗收、入庫養護等環節的質量管理,每月進行藥品儲備質量、效期等盤點,將檢查結果匯總,發現問題及時妥善處理,保障患者用藥安全。嚴格執行國家藥監局《醫療機構藥品使用質量管理暫行規定》的要求,制定出我院《藥品驗收質量管理制度》、《藥品儲備養護質量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施,杜絕醫院因藥品過期造成重大醫療事故和醫院的經濟損失。

六、加強理論知識的學習及人才培養。制定藥劑科繼續學習制度及業務知識定期考核制度,定期開展業務學習及服務技能和態度的培訓,提升藥學人員專業素質,不斷提高病人的滿意率。每月組織一次業務知識學習,按時按質完成。在繁忙的工作中,按時完成院務布置的任務。通過法律法規和理論知識的學習,加強藥品管理的法律知識、質量意識和安全意識,加強對病人的責任感。

七、在工作中一定做到誠意、親切、和諧的態度。對病人就象對待自己的親人一樣,做到“八心”真心.愛心.耐心.細心.熱心.誠心.恒心.寬容心,語言親切,態度和諧,構建良好的就醫環境。不能與病人及病人的家屬爭吵,語氣要委婉,不能有被投訴現象發生。

八、要求本科室人員嚴格執行院方規章制度。在崗時做到:不遲到、不早退、不脫崗、不竄崗、不干私活等與工作無關的事。未經科室負責人同意,不得任意調班、代班。科室人員必須保持24小時通訊暢通。上班時不能竄崗,堅守自己的崗位。

醫院藥劑科工作計劃20xx年(三)20XX年藥劑科將根據加強醫院醫德醫風,提倡三好一滿意和藥學發展的總體目標,加快學科建設和人才培養的步伐,加強藥品質量管理的力度和深度,在去年取得成績的基礎上,深化改革,銳意創新,設定新的切實可行的奮斗目標。以下是20XX年藥劑科工作計劃:

一、制定醫院基本用藥目錄。根據我院藥事委員會的藥品遴選結果,制定我院20XX年的用藥基本目錄,并保證目錄內的藥品供應,保證臨床的用藥需求。

二、認真執行藥事管理相關制度。開展藥事委員會的日常工作,定期召開藥事委員會會議,收集臨床用藥意見及新藥申請,做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作,滿足臨床用藥需求,保證群眾的用藥安全。

三、加強理論學習,提高全體人員的政治思想覺悟和業務素質。定期組織全科人員認真學習上級及院內各種文件精神,定期開展業務學習及服務技能的培訓,并貫徹執行到位,自覺抵制行業不正之風,以提高窗口服務為己任,以質量第一,病人第一為理念,全心全意為人民服務。

四、加強抗菌藥物學習,進一步加強衛生部38號文件和抗菌藥物臨床指導原則的各種文件學習,繼續貫徹執行抗菌藥物臨床應用的有關規定,把抗菌藥物各項指標力爭控制在范圍內,加強Ⅰ類切口手術合理使用抗菌藥物的管理。

五、加強藥品管理,保證臨床用藥需求和患者用藥安全。每月定期對課內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查,并督促科室工作人員認真執行各項管理制度。加強藥品質量管理,在購進驗收、入庫養護等環節嚴把質量關,杜絕假冒偽劣藥品混入我院避免因藥品過期造成重大醫療事故和經濟損失。每月對病區、藥庫、藥房的藥品儲備質量、效期等進行檢查,將檢查結果匯總,發現問題及時妥善處理,保障患者用藥安全。

六、完善工作流程,防止發生差錯事故。藥房窗口服務工作是醫院服務工作的重要組成部分,不僅是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口,更擔負著保障人民群眾用藥安全的重大責任。本著對病人負責、對自己負責的態度,一定要完善工作流程,審方、發藥由專人負責,調劑由專人負責,經過兩道把關,基本上可以做到防止發生差錯事故,從而減少病人的投訴,杜絕醫療事故的發生。

七、加強麻-醉-藥品的管理和使用,組織有關人員認真學習“安徽省醫療機構麻-醉-藥品和精神藥品管理規定”。

1、建立麻-醉-藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發放、調劑、使用、督查、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度;2、制定各崗位人員職責;

3、每季度對麻-醉-藥品和精神藥品管理進行檢查,并有記錄,及時糾正存在的問題、消除隱患;定期召開會議,對麻-醉-藥品和精神藥品的管理工作各環節存在的問題進行總結,提出改進意見,適時修訂相關制度;

4、定期對涉及麻-醉-藥品和精神藥品使用和管理的醫學、藥學、護理、醫療行政管理、保衛等部門人員進行有關法律法規、部門規章、專業知識、職業道德等的培訓和考核。

八、建立臨床藥師制,初步開展臨床藥師工作,明年初選送1人到上級醫院進行短期學習,再到臨床藥師培訓基地進行培訓,取得資格后,開展我院臨床藥學工作。

九、按照“處方點評制度”,每月進行一次處方點評,主要檢查抗菌藥的規范使用、用藥的適宜性、藥品的用量、處方的規范書寫,重點對大處方進行合理性分析評價,并在醫院內部通報處方評價結果。

十、嚴格執行“雙十制度”,每月統計銷售排名前十位的藥品,對連續銷售排名前十位的藥品,經院藥事委研究或分管院長同意后,分別給予降低購進價格和限制銷售數量的處罰。對每月開具銷售藥品前十位的醫生進行統計,通報單個品種超300支、兩個品種合計超600支及開具每個品種第一名的醫生,并上報院部進行處罰。

篇3

以病人為中心,創一流文明優質服務;以改革為動力,倡導競爭、敬業、進取精神;以人才培養為根本,努力提高全員素質;以質量治理為核心,不但提高醫療質量;以安全治理為重點,切實保障醫療安全;以分級治理為基礎,創“一甲”最高分;以目標治理為主線,強化治理力度。努力完成各項醫療工作和任務。

二、目標與任務

(一)內感染治理

院內感染控制工作,是提高醫療質量的重要保證和具體體現,是防范醫療事故的重要途徑,是以病人為中心、文明優質服務的重要內容。

1、成立院感控制機構,完善制度,狠抓落實。

2、加強院內感染知識宣教和培訓,強化院內感染意識。

3、認真落實消毒隔離制度,嚴格無菌操作規程。

4、以“手術室、治療室、換藥室、產房”為突破口,抓好重點科室的治理。

5、規范抗生素的合理使用。

(二)、醫療安全治理

隨著人們文化生活水平的提高,思維意識的轉變,各地醫療糾紛頻繁發生,醫療安全工作一直是每一個醫院工作中的重中之重,防范醫療差錯、杜絕醫療事故成為醫院生存發展的根本。

1、成立以院長為首的醫療安全工作領導小組,急診急救工作領導小組,充分發揮醫療安全領導小組的職能,認真落實各項規章制度和崗位職責,嚴格各項技術操作規程。

2、認真開展醫療安全知識宣教,深入學習崗位差錯評定標準和衛生部頒發的《醫療事故處理辦法》及《醫療文書書寫規范》,嚴格落實差錯事故登記上報制度。

3、及時完善各種醫療文書確實履行各項簽字手續,抓好門診觀察病人、新入院病人、危重的病人治理。

4、堅持會診制度,認真組織急危重病癥及疑難雜癥討論,積極請上級醫院專家到我院會診。

5、手術病人要嚴格遵守手術規則,認真開展術前討論,嚴禁超范圍手術,非凡手術要要報請院方批準,以便給手術提供條件。

6、切實加強急危重病人的治理急危重病人病情急,癥狀重,隨時可能出現危生命的癥狀和征象, 應嚴密觀察和監測,隨時出現隨時處理,以便為拯救生命贏得時間,并及時做好搶救紀錄。

7、加強醫德醫風建設,培養醫務人員愛崗敬業、樂于奉獻、認真負責的工作作風,切實改善服務態度,努力同病人及其家屬溝通思想,避免因服務不周而引起的醫患糾紛。

(三)、醫療質量治理

醫療質量治理是針對醫療系統活動全過程進行的組織、計劃、協調和控制,其目的是通過加強醫療治理從而提高全院的醫療技術水平,為廣大患者服務。

1、建立健全質控職能,加大督導檢查力度。組建質控辦,進一步加強醫療質量控制工作,做到分工明確,責任到人,要求質控辦定期或不定期對各科室進行檢查指導工作,定期召開例會,匯總檢查結果,找出問題,及時整改。

2、不但完善質量控制體系,細化質量控制方案與質量考核標準,實行質量與效益掛鉤的治理模式。

3、進一步加強醫療文書的規范化書寫,努力提高醫療業務水平。

(1)、組織各科室醫務人員認真學習門診病歷、住院病歷、處方、輔助檢查申請單及報告單的規范化書寫,不斷增強質量意識,切實提高醫療文書質量。

(2)、及時督導住院醫師按時完成各種醫療文書、門診登記、傳染病登記、腸道門診登記、發熱病人登記。

(3)、切實注重病歷內涵質量的提高,認真要求住院醫師注重病歷記錄的邏輯性、病情診斷的科學性、疾病治療的合理性、醫患行為的真實性。

(4)、抓好住院病歷的環節質量和終末質量控制,成立醫院病案治理小組,搞好病案歸檔工作,積極開展優質病歷評選活動。

(四)、護理質量治理

護理質量的高低是反映一個醫院整體服務水平,是醫院服務形象建設的窗口,也是醫院醫療業務水平高低的具體體現。 [1]

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1、建立護理治理機構,加強護理隊伍建設。護理部在分管院長的領導下獨立開展全院的護理工作。

2、制定切實可行的護理工作計劃,定期督導落實,不斷提高護理質量,總結經驗,對護理工作中出現的問題加以整改。

3、進一步規范各種護理文書,認真填寫五種表格,根據具體疾病制定出合理的護理方案。

4、以多種形式加強護理人員的培訓,包括到上級醫院輪訓學習,每月開展業務學習以及“三基”考試。

5、嚴格遵守護理操作規程,嚴懲護理差錯,護理責任人應嚴格把關,勤檢查,重督導,竭力避免因護理失誤引起的醫療糾紛。

(五)、醫技質量治理

加強醫技科室建設是提高醫院整體診療水平,樹立醫院良好社會形象的重要手段。

1、加強業務學習,積累經驗,不斷提高診斷水平。

2、利用現有設備,搞好設備維護及保養,充分發揮每臺設備的使用價值。

3、醫技科室要與臨床科室搞好協作關系,為臨床提供可靠的診斷依據。

4、化驗室要積極接受新知識、新技術,醫院將盡可能添置設備及試劑,以滿足臨床的需要。

5、認真做好各種檢查的登記、報表工作。

(六)藥品質量治理

藥品質量的好壞是關系老百姓生命安全,也是醫院生存和發展的先決條件,其優質可靠的藥品是提高醫院醫療質量和醫療安全的重要保證。

1、加強藥品治理,成立以院長為組長的藥品治理領導小組,并履行其職責。

2、堅持主渠道購藥,實行招標溝。

3、藥品治理人員要嚴把質量關,嚴禁假冒、偽劣藥品入庫,確實搞好藥品治理,杜絕藥品過期、失效、霉爛、變質的事件發生。

4、毒、劇、麻、精神藥品的治理嚴格執行有關制度。

篇4

一、指導思想

以病人為中心,創一流文明優質服務;以改革為動力,倡導競爭、敬業、進取精神;以人才培養為根本,努力提高全員素質;以質量治理為核心,不但提高醫療質量;以安全治理為重點,切實保障醫療安全;以分級治理為基礎,創“一甲”最高分;以目標治理為主線,強化治理力度。努力完成各項醫療工作和任務。

二、目標與任務

         (一)內感染治理

院內感染控制工作,是提高醫療質量的重要保證和具體體現,是防范醫療事故的重要途徑,是以病人為中心、文明優質服務的重要內容。

1、成立院感控制機構,完善制度,狠抓落實。

2、加強院內感染知識宣教和培訓,強化院內感染意識。

3、認真落實消毒隔離制度,嚴格無菌操作規程。

4、以“手術室、治療室、換藥室、產房”為突破口,抓好重點科室的治理。

5、規范抗生素的合理使用。

(二)、醫療安全治理

隨著人們文化生活水平的提高,思維意識的轉變,各地醫療糾紛頻繁發生,醫療安全工作一直是每一個醫院工作中的重中之重,防范醫療差錯、杜絕醫療事故成為醫院生存發展的根本。

1、成立以院長為首的醫療安全工作領導小組,急診急救工作領導小組,充分發揮醫療安全領導小組的職能,認真落實各項規章制度和崗位職責,嚴格各項技術操作規程。

2、認真開展醫療安全知識宣教,深入學習崗位差錯評定標準和衛生部頒發的《醫療事故處理辦法》及《醫療文書書寫規范》,嚴格落實差錯事故登記上報制度。

3、及時完善各種醫療文書確實履行各項簽字手續,抓好門診觀察病人、新入院病人、危重的病人治理。

4、堅持會診制度,認真組織急危重病癥及疑難雜癥討論,積極請上級醫院專家到我院會診。

5、手術病人要嚴格遵守手術規則,認真開展術前討論,嚴禁超范圍手術,非凡手術要要報請院方批準,以便給手術提供條件。

6、切實加強急危重病人的治理急危重病人病情急,癥狀重,隨時可能出現危生命的癥狀和征象, 應嚴密觀察和監測,隨時出現隨時處理,以便為拯救生命贏得時間,并及時做好搶救紀錄。

7、加強醫德醫風建設,培養醫務人員愛崗敬業、樂于奉獻、認真負責的工作作風,切實改善服務態度,努力同病人及其家屬溝通思想,避免因服務不周而引起的醫患糾紛。

(三)、醫療質量治理

醫療質量治理是針對醫療系統活動全過程進行的組織、計劃、協調和控制,其目的是通過加強醫療治理從而提高全院的醫療技術水平,為廣大患者服務。

1、建立健全質控職能,加大督導檢查力度。組建質控辦,進一步加強醫療質量控制工作,做到分工明確,責任到人,要求質控辦定期或不定期對各科室進行檢查指導工作,定期召開例會,匯總檢查結果,找出問題,及時整改。

2、不但完善質量控制體系,細化質量控制方案與質量考核標準,實行質量與效益掛鉤的治理模式。

3、進一步加強醫療文書的規范化書寫,努力提高醫療業務水平。

(1)、組織各科室醫務人員認真學習門診病歷、住院病歷、處方、輔助檢查申請單及報告單的規范化書寫,不斷增強質量意識,切實提高醫療文書質量。

(2)、及時督導住院醫師按時完成各種醫療文書、門診登記、傳染病登記、腸道門診登記、發熱病人登記。

(3)、切實注重病歷內涵質量的提高,認真要求住院醫師注重病歷記錄的邏輯性、病情診斷的科學性、疾病治療的合理性、醫患行為的真實性。

(4)、抓好住院病歷的環節質量和終末質量控制,成立醫院病案治理小組,搞好病案歸檔工作,積極開展優質病歷評選活動。

(四)、護理質量治理

護理質量的高低是反映一個醫院整體服務水平,是醫院服務形象建設的窗口,也是醫院醫療業務水平高低的具體體現。

1、建立護理治理機構,加強護理隊伍建設。護理部在分管院長的領導下獨立開展全院的護理工作。

2、制定切實可行的護理工作計劃,定期督導落實,不斷提高護理質量,總結經驗,對護理工作中出現的問題加以整改。

3、進一步規范各種護理文書,認真填寫五種表格,根據具體疾病制定出合理的護理方案。

4、以多種形式加強護理人員的培訓,包括到上級醫院輪訓學習,每月開展業務學習以及“三基”考試。 共2頁,當前第1頁1

5、嚴格遵守護理操作規程,嚴懲護理差錯,護理責任人應嚴格把關,勤檢查,重督導,竭力避免因護理失誤引起的醫療糾紛。

(五)、醫技質量治理

加強醫技科室建設是提高醫院整體診療水平,樹立醫院良好社會形象的重要手段。

1、加強業務學習,積累經驗,不斷提高診斷水平。

2、利用現有設備,搞好設備維護及保養,充分發揮每臺設備的使用價值。

3、醫技科室要與臨床科室搞好協作關系,為臨床提供可靠的診斷依據。

4、化驗室要積極接受新知識、新技術,醫院將盡可能添置設備及試劑,以滿足臨床的需要。

5、認真做好各種檢查的登記、報表工作。

(六)藥品質量治理

藥品質量的好壞是關系老百姓生命安全,也是醫院生存和發展的先決條件,其優質可靠的藥品是提高醫院醫療質量和醫療安全的重要保證。

1、加強藥品治理,成立以院長為組長的藥品治理領導小組,并履行其職責。

2、堅持主渠道購藥,實行招標溝。

3、藥品治理人員要嚴把質量關,嚴禁假冒、偽劣藥品入庫,確實搞好藥品治理,杜絕藥品過期、失效、霉爛、變質的事件發生。

4、毒、劇、麻、精神藥品的治理嚴格執行有關制度。

篇5

    1、中藥房的面積應當與醫院的規模和業務需求相適應。

    2、中藥房應當遠離各種污染源。中藥房應當寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔,應當有有效的通風、除34塵、防積水以及消防等設施。

    3、備齊藥架、除濕機、通風設備、冷藏柜或冷庫、稱量用具(藥戥、電子秤等)、粉碎用具(銅缸或小型粉碎機)、貴重藥品柜、毒麻藥品柜。

    二、制訂和完善各項規章制度,明確中藥房人員崗位職責

    采取有效措施,加強對中藥房人員的管理,嚴格規范中藥品的進銷渠道,健全藥品收貨入庫和領藥的監督體制,加強中藥房人員崗位培訓,明確中藥房人員崗位職責。力爭在年度初期制訂和完善中藥房人員崗位責任制、藥品采購制度、藥品管理制度、在職人員教育培訓制度等各項規章制度。

篇6

*年藥品監督抽驗685批次。

二、藥品抽驗工作的實施

藥品監督抽驗包括藥品抽樣和藥品檢驗。藥品抽樣由縣(區)食品藥品監督管理局、市局稽查支隊、藥品安全監管科、藥品市場監督科負責實施,市食品藥品檢驗所指導、協助完成。藥品檢驗由市食品藥品檢驗所完成。

藥品抽樣單位抽樣批次。

抽驗計劃分配:

1、市局安全監管科主要負責藥品生產企業、醫院制劑藥品監督抽樣;

2、市局藥品市場監督科主要負責廣告藥品監督抽樣;

3、市局稽查支隊主要負責市級以上(含市級)醫療機構、瀘州寶光醫藥有限公司、瀘州天誠醫藥有限公司、*利德醫藥有限公司、瀘州興欣醫藥有限公司、*寓苑藥業有限公司、瀘州永正藥業有限公司、*天壽藥業有限公司藥品監督抽樣;

4、各區(縣)局主要負責轄區內除以上單位外藥品生產、經營企業、使用單位的藥品監督抽樣;負責對轄區內*年《*省藥品質量公告》中公布的不合格藥品的單位進行跟蹤抽驗,每個不合格批次跟蹤抽驗3批;各區(縣)食品藥品監督管理局對鄉鎮醫療機構及藥店抽樣比例不得低于50%。

三、具體工作要求

(一)各抽樣單位要高度重視藥品抽驗工作,按照抽驗計劃、績效考核標準(附件二)要求,結合本轄區實際情況,在廣泛調查研究的基礎上制定本區(縣)藥品抽樣計劃實施方案,合理均衡地安排抽樣時間,充分發揮行政監督和技術監督緊密結合的優勢,合理分工,通力協作,抓好藥品抽驗的落實工作。請各單位于四月二十日前將抽樣計劃實施方案以電子文檔形式報市局藥品市場監督科及市食品藥品檢驗所(市食品藥品檢驗所電子郵箱:lzsyjs@)。

(二)強化藥品監督抽驗以滿足藥品監督管理需要為宗旨的意識,進一步推行藥品抽驗模式的改革和創新,積極探索適合本轄區藥品質量監督的方式,找準藥品監督的重點,提高藥品監督抽驗的針對性和覆蓋面,提高藥品抽驗工作績效。

(三)突出抽驗工作重點。加強對社保品種、招標品種、使用量較大藥品以及“超低價”藥品的抽驗;加強對中成藥中非法添加化學物質的抽驗;加強對生產企業購進原料(包括中藥材、中藥飲片)及對應成品的抽驗;加強對嚴重違法藥品廣告品種的抽驗;加強對已通過GMP、GSP認證而企業的監督檢查和抽驗;加強對屢次抽驗不合格企業及品種的監督檢查和追蹤抽驗。

(四)對*年《*省藥品質量公告》中公布的不合格藥品的單位進行跟蹤抽驗,每個不合格批次跟蹤抽驗3批。

(五)各單位要進一步加強對基層農村藥品市場的監督力度,食品藥品檢驗所要加強對藥品檢測車的管理,并將運行與監督檢查和抽驗計劃實施結合起來,切實發揮其初步篩選的作用。經篩選發現質量可疑的品種,應進行抽樣檢驗。

(六)監督性抽驗可以根據藥品監督工作的需要進行部分檢驗。抽驗樣品必須滿足所檢項目的3倍量并按規定留樣。

(七)各地要認真執行下達的藥品抽驗任務,加強對藥品監督檢查及抽樣人員的培訓并保持相對穩定,保證藥品抽樣工作的科學、公正和規范。堅持監督檢查和抽驗相結合的原則,不斷擴大監督抽驗的覆蓋面,合理安排抽驗批次在各監督抽驗環節和藥品類別的比例。中藥材(飲片)抽驗批次不得超過抽驗批次的15%。

(八)藥品檢驗機構要加強檢驗、復驗工作的規范化管理,提高檢驗質量,保證檢驗結果的準確和公正。及時將檢驗報告書按規定報送,不得錯報、漏報和瞞報。

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二.質量方面:藥品質量問題重于泰山。也是患者最關心的問題,時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,掌握藥品購進的貨源平安穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥平安有效。這里我要感謝全體護士,嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時平安,感謝她對藥劑科工作的大力支持。

三.服務方面:服務質量不時提高。冬天我頂風冒雪,夏天我迎著炎炎烈日,整個六月份都在下雨,科室每個人都感冒了打著點滴也不休息,鄭凱一邊拔點滴的針一邊爭著去接患者。王艷和劉德春到旺季沒有休息過一天,毫無怨言的工作著,每個人都是隨叫隨到不計較報酬。下半年開展中藥更加大了工作量,科室每位工作人員在旺季的幾個月里都不能按時下班,早來晚走默默無聞的工作著,劉德春同志在沒有進煎藥機的一個月工作中,每天早晨四點多至晚上十一點連軸工作,為發明效益加班加點的工作而毫無怨言。寒冷的冬日更擋不住我對工作的熱情,一如既往對患者服務。無論什么樣的困難最后都一一克服了沒有壓力就沒有動力,沒有這么多的困難就沒有我今天這么多的進步。還特別重視技術服務,基本工作技能、計算機、俄語、思想道德教育等來提高服務水準。

四.學習方面:分析現有人員在工作中的主要差異。合理設置學習內容,安排固定時間與臨時學習相結合,不占用更多休息時間來進行提高學習。還非常重視素質教育,養成高尚的品質,處置業務能達到多面化,空虛各崗位人員處置業務時應具備的知識。藥劑科每個人都深切體會到療養院對社會所負的使命,都自覺空虛自己,不時向上。

五.其他方面:隨著國家藥政法規相繼頒布。認真總結管理經驗的基礎上,結合相關法規和醫院評審規范,對科內各項規章制度進行了補充,新增加了毒麻藥品管理制度,藥品管理制度,藥品查對制度、藥局和收款處交接班制度、業務政治學習制度,補充了工作質量考核規范,完善了制度,以制度管人,以制度規范服務。積極響應院里各項號召,及時傳達院有關會議文件精神。

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1、提高醫療安全意識:嚴格執行處方調配的“四查十對”和患者用藥交代,盡可能杜絕差錯事故發生。

2、認真核發藥品衛材,做到賬物相符,減少藥品損失。

3、進一步加強麻、精藥品的管理,嚴格執行麻、精藥品的“五專一定”確保采購,保證使用安全。

4、認真做好藥品的缺藥登記和近效期催銷,并及時上報,采購藥品,保證臨床藥品供應。

5、加強和各科室溝通,征詢科室用藥計劃,滿足臨床需求。

二、加強抗菌藥物學習

進一步加強衛生部38號文件的學習,把抗菌藥物各項指標力爭控制在范圍內:門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下,進一步落實抗菌藥物處方點評制度。

三、做好護理垂直管理的輔助工作

1、藥房實行全天24小時值班,限度的保證臨床科室用藥。

四、全面提升科室人員綜合素質

1、加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。鼓勵科室人員加強職稱、職業資格考試,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。

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保障全市藥品質量安全,強化抽驗針對性,嚴厲打擊假冒偽劣藥品違法行為,突出做好對轄區內基本藥物生產企業的全品種質量監管,以基本藥物品種抽驗工作為重點,實施基本藥物覆蓋性抽驗,及時完成國家總局和省局藥品計劃抽驗與專項藥品執法抽驗任務,充分利用快檢手段,創新抽驗監管工作模式。

二、組織分工

市局統一管理全市藥品抽驗工作,負責抽驗工作計劃制定、督促落實和檢查考核。各縣區局負責本轄區藥品現場抽樣、信息數據上報及不合格藥品查處;市食品藥品檢驗所負責樣品檢驗、快速檢測及抽驗工作質量分析,對樣品品種、數量、信息和抽樣質量等嚴格審核把關,負責完成省局下達全市藥品抽驗工作各項技術指標。

三、工作重點

(一)年度抽驗任務

20xx年我市監督抽驗任務基本批次為1200批次(該任務涉及的檢品必須是藥品且應按照相關藥品標準檢驗,非藥品參照藥品標準檢驗或鑒定的,不計算在該年度任務批次中),國家藥品計劃抽驗60批次,快速鑒別檢驗1000批次(任務分配情況見附件)。

(二)抽驗覆蓋原則

1、生產環節覆蓋原則。實施源頭性覆蓋,防控源頭性藥品隱患與風險。各地應確保對轄區生產企業當年在產的所有品種進行全品種覆蓋,準確掌握轄區生產企業文號持有的情況與年度生產情況,根據轄區生產企業的生產實際,分時間、節點或針對企業藥品生產實際情況進行流向市場前的實時監督抽驗,避免抽樣進度過于集中或抽取不到樣品的問題,確保對轄區生產企業當年在產品種的覆蓋,有效防控源頭性風險與隱患,避免源頭性藥害事件的發生。特別是要確保對轄區內所有基本藥物(國家基本藥物品種與省增補基本藥物品種)生產企業相關品種按批準文號100%全覆蓋。對于轄區生產企業在流通、經營、使用環節出現的產品不合格情況,必須在送達不合格檢驗報告書的同時開展針對留樣的監督抽驗,積極查找不合格的原因和問題隱患。

2、經營環節覆蓋原則。實施科學性覆蓋,防控儲運不當的隱患與風險。各地應當對轄區內的藥品經營單位區分性質、規模、信用等級合理統籌、制定適度的抽驗計劃進行科學覆蓋。要通過科學合理的安排抽驗批次、抽驗頻次實施抽驗,減少抽樣阻力。抽樣品種的選取上應根據不同藥品品種的儲運要求,選取代表性品種進行抽驗,以考察配送與零售單位的藥品質量管理水平和能力,掌握和驗證轄區內各藥品經營單位當前的藥品物流與儲存狀況,及時發現影響藥品質量安全的行為和風險點。

3、使用環節覆蓋原則。實施針對性覆蓋,防控終端用藥風險。各地應當結合醫療機構的性質、規模、藥品儲存的硬件條件、藥品質量管理能力的強弱、歷年來涉藥案件的發生率等情況開展針對性覆蓋。對不良反應報告較多、投訴舉報較集中的品種要加大抽驗力度,旨在發現并控制風險品種,減少患者的用藥風險。

4、藥品檢測車檢測。檢測品種重點為國家基本藥物品種、省增補基本藥物品種、醫保目錄和新農合目錄內的藥品品種,運行覆蓋的重點為基層藥品經營單位與醫療機構。主要用于對轄區經營、使用環節抽樣量不能滿足實驗室檢驗的品種的應急檢測,以及對基層醫療衛生機構、藥品零售企業的藥品檢測,確保對轄區內的基層醫療衛生機構進行年度不少于1次的檢測車快檢全覆蓋。

四、時間安排

(一)國家藥品抽驗與專項執法抽驗。抽樣工作截止日期、檢驗、質量分析等工作的時限嚴格按國家要求執行。

(二)藥品監督抽驗。當年年度藥品抽驗任務的抽樣截止日期為20xx年10月31日,檢驗工作應在20xx年11月30日前全部完成。

(三)藥品檢測車檢測。當年年度藥品檢測工作應在20xx年12月10日前完成。

五、工作要求

(一)科學計劃本地區藥品抽驗工作。各地要結合上年藥品抽驗工作完成情況,在批次數和重點品種、安全項目等方面明確要求,科學安排抽驗頻次與批次,控制好各任務、各品種的抽驗比例(其中中藥材與飲片批次不得高于全年總批次的15%,注射劑類藥品品種的抽驗批次不得少于全年總批次的10%)。

在市局規定的年度基本任務基礎上,各地應依據轄區藥品監管實際,努力發揮藥品抽驗對藥品監管的技術支撐作用和對涉藥單位的監管威懾作用,逐步增加本轄區藥品年度抽驗批次,配合藥品打假治劣相關專項行動,把握藥品抽驗的重點環節、重點品種、重點區域,努力提高藥品抽驗的科學性和針對性,因地制宜地制定本地區的年度藥品抽驗計劃與具體的藥品抽驗實施方案并及時上報市局。

各地應高度重視轄區涉藥單位基本情況和相關信息的采集更新工作,繼續充實完善轄區藥品生產、經營單位和醫療機構的基本信息數據庫,并及時更新上報至省藥品抽驗管理系統,準確掌握本轄區涉藥監管對象的信息,確保無遺漏、無盲點。

(二)樣品抽取要求。各單位進行抽樣時應現場運用省藥品抽驗管理系統實施現場監督檢查和樣品抽取,抽樣結束后應出具抽樣憑證。抽取樣品后必須按照樣品標示的儲存條件儲存并及時送樣至檢驗單位。為確保生產環節源頭性全品種覆蓋,對無庫存或達不到抽樣數量要求的制劑生產企業的抽樣,一是企業須在年末出具沒有生產或樣品庫存量不足的書面說明(按持有的藥品批準文號,一一對應出具);二是告知企業在生產后必須第一時間將生產信息報告市局,市局應及時組織對其進行補充抽樣,切實做好源頭防控與抽驗覆蓋,保持常年的監管威懾。

非藥品與未按照相關藥品標準檢驗的藥品開展執法鑒定檢驗的批次不納入年度計劃任務批次中。抽樣與檢驗結果的上報應在相應的系統功能模塊中錄入,打印相應的抽樣憑證。

(三)樣品受理與檢驗要求。檢驗單位應及時做好檢品收樣與受理工作,對送樣檢品要保證按產品標示要求進行存儲,退樣的檢品也必須嚴格按存儲條件進行流轉,確保樣品退回過程的規范。接收樣品時應仔細核對抽樣憑證和錄入省藥品抽驗管理系統內的信息,并及時做好檢驗結果的錄入工作。各地要努力提高藥品檢驗的質量,特別是藥品全檢率,要逐步提高檢驗經費的投入,鼓勵承檢單位除按現行法定質量標準進行全項檢驗外,結合相關品種藥品標準、工藝、包裝等方面可能存在的問題開展探索性研究工作,積極申報藥品補充檢驗方法。申報獲批的,各地可制定相應的激勵機制予以獎勵。對于依靠現有檢驗能力與資質不能完成檢驗的項目或品種,各檢驗單位可以采用項目分包或委托檢驗的模式完成最終的全項檢驗,所需費用應當在既有的專項檢驗經費中列支,確保監管工作需要與執法工作的順利開展。

(四)檢驗報告書的傳遞與送達。經檢驗合格的報告書,承檢所應當及時寄送送檢單位,送檢單位應及時送達被抽樣單位。經檢驗不合格的報告書簽發后,檢品標示生產單位非我省轄區的,承檢所應在3個工作日內將3份檢驗報告書原件與檢品的抽樣單,外包裝及說明書寄送至省局稽查局,報告書同時寄送送檢單位;檢品標示生產單位在我省轄區內的,承檢所應及時寄送給抽樣送檢單位,由抽樣送檢單位負責相應的送達與核查。送達生產企業的非生產環節不合格報告書時必須第一時間開展對留樣的抽驗。傳遞、送達相關工作須在省藥品抽驗管理系統中實施網上流轉。對涉及無菌熱原細菌內毒素項目不合格的檢驗報告,檢驗單位應第一時間上報市局和送檢單位。

(五)不合格藥品的處置。對在各類藥品抽驗中發現的不合格情況,各地應及時控制問題產品,依法核查,追蹤不合格藥品。在核查或立案處理的同時,應進一步督促被抽樣單位及時整改,杜絕隱患。對轄區生產企業出現的不合格情況,應調查其不合格原因。各地應及時上報不合格藥品的立案查處情況,市局稽查處將追蹤掌握各地不合格藥品的處置情況,并加強督查考核。

(六)信息錄入上報工作。各縣區食品藥品監管局和市食品藥品檢驗所要加強溝通、通力合作,嚴格按照省藥品抽驗管理系統的錄入要求,認真做好抽樣信息錄入、受理檢驗信息核對、檢驗結果錄入、檢驗報告書傳遞、不合格藥品查處、復驗受理等情況的上報工作。

(七)總結與抽驗質量分析。全年抽驗工作結束后,要結合本年度抽驗工作情況,認真進行抽驗結果總結、分析工作,并于20xx年12月15日前將本年度藥品抽驗工作總結及轄區內抽驗工作質量分析報告報送市局稽查處。

六、抽驗工作檢查

各縣區局、市食品藥品檢驗所要認真組織、周密安排、加強協調、抓好落實。市局將適時組織對各縣區局、市食品藥品檢驗所藥品抽驗工作情況進行專項檢查。檢查的內容主要包括藥品檢驗全檢情況、抽樣任務完成情況、檢驗任務完成情況、不合格藥品檢驗報告書的傳遞情況、不合格藥品核查與控制查處情況、藥品檢測車工作完成情況、基本藥物全品種覆蓋率、基本藥物生產企業和配送企業覆蓋率、基本藥物制度實施地區及基層醫療機構覆蓋率。

篇10

以創建食品安全示范鄉為抓手,健全食品安全組織機制,制定食品安全工作要點

為了加強對食品安全工作的領導,我們制定食品安全工作要點,同時明確鄉食品安全工作領導小組辦公室的日常工作,健全食品安全監管工作責任考核獎懲機制,層層落實食品安全責任制和責任追究制。發生食品安全事故,按照相關法律法規規定追究責任。并將食品安全工作納入政府目標考核體系,與村、食品經營單位簽訂責任書。制定并實施食品安全年度工作計劃,建立并完善食品安全事故應急預案。食品安全工作辦公室多次召開會議,對全鄉食品安全工作進行研究總結,并作出部署,要求各有關部門按照部門職責,既分工,又合作,各司其職,深入到食品生產、經營單位進行多次食品安全檢查,切實加強食品安全工作。

抓“三網”建設,完善農村消費安全網絡

鄉食品安全辦公室同各村把“三網、一保障體系制度”納入農村消費安全工作的重點,對轄區的小超市和小商店都實行商品準入制度并建立食品安全“一票通”臺賬。強化食品安全監管,加強對轄區內食品生產、經營單位的管理。

加強食品質量安全檢查工作,確保食品消費安全

今年以來,鄉對各超市、小商店、作坊、餐廳組織進行了6次專項檢查,抽檢結果及時予以公告,以維護食品安全,確保人民群眾吃得安全、吃得放心。今年到以來,實現了由“以打為主、打防結合”向“以防為主、防打結合”的轉變,為消費者營造了安全、健康的消費環境

下半年工作打算

(一)工作目標

全年轄區內不發生一起食品安全事故;食品安全放心工程深入開展,通過實施食品藥品放心工程和專項整治,使全鄉食品抽檢合格率達到97%以上,藥品質量評價性抽驗合格率達到97%以上,人民群眾食品藥品安全感明顯增強,消費信心明顯上升,食品藥品產業得到又好又快發展。結合“示范縣同創”要求,加大對食品添加劑、瘦肉精的專項整治,狠抓農村食品市場生產、經營環節的管理,假劣、過期、三無食品得到有效遏制。

(二)工作任務及措施

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前言

隨著醫藥產業的快速發展和制藥設備自動控制技術的快速提高,制藥設備管理如何在先進的設備管理理論的指導下,不斷提高管理水平,滿足藥品生產和質量管理對制藥設備的要求,已經成為各制藥企業關注的重大問題。良好的設備管理方法對藥品生產、藥品質量的保障作用日益凸顯。

1制藥企業設備管理中存在的主要問題分析

1.1設備驗證僅由設備工程師負責,存在專業局限性,質量低

我公司的工程設備驗證,原來僅由分管設備的設備工程師負責。由于設備驗證是對設備性能的全面檢驗、測試、確認,既涉及到設備制造和控制技術,也涉及到微生物學、物理化學分析、產品質量檢驗知識和設備的安全操作以及生產工藝的可靠性等的檢測。因而,設備工程師很難獨自完成設備驗證方案的編寫、驗證過程數據的獲取、驗證數據的分析,并得出合理的結論。設備驗證工作質量低,沒能真正起到為產品質量穩定的保障作用。

1.2設備驗證質量處于失控狀態

制藥設備驗證工作中,由于相同設備在不同制藥企業的使用工藝條件各異,使得相同設備的驗證沒有統一的合格標準,各公司對設備驗證是否合格的判斷存在差異。各公司應當由質量、技術和工程部門根據GM尸規范、產品工藝條件和產品的特性,制定出能保證藥品質量、符合工藝要求的設備驗證合格標準,以指導設備驗證工作。由于設備驗證僅僅是設備工程師負責,生產部門把設備驗證當作一種負擔,并認為設備驗證工作影響了他們的生產,在設備驗證上缺少積極有效配合;質量部門雖然要求工程部門要按時完成設備驗證計劃,但對實際的設備驗證工作參與不夠,在缺少制藥設備驗證合格標準的規范性文件的情況下,設備驗證合格判別存在一定的隨意性,使設備驗證質量處于失控狀態。

1.3設備驗證計劃缺少與生產、質量工作計劃的協調,無法按期完成

設備驗證工作中的多項工作需要停機檢查、測試以獲取數據,經常與生產計劃發生沖突,造成設備驗證計劃的延遲;設備驗證中一些微生物檢測和產品質量檢測,也需要質量部門的配合。由于設備驗證計劃缺少與生產和質量部門的協調,經常使設備驗證計劃無法按期完成。

2制藥企業設備管理問題的解決方案

2.1規范制藥設備的日常維護、保養、巡點檢工作

為了保證制藥設備能夠得到良好的維護保養,必須規范制藥設備的日常維護保養工作。首先,應該根據藥品生產質量管理規范(GMP)和設備的技術說明書,編制設備維護保養技術說明書和設備維護保養點檢表,建立設備維護保養的標準操作規程(SOP),使設備的維護保養有法可依,保證設備良好的技術狀態。其主要內容應包括:

2.1.1實行崗位責任區負責制

設備的日常維護保養、巡點檢實行責任區負責制。責任區負責制就是綜合考慮制藥設備的技術特點及員工的專業特長,為每位員工劃分包干不同的維修崗位責任區,各崗位責任區負責人對責任區的設備的維護保養工作負責。

實行了崗位責任區負責制,明確了崗位責任和權利,能充分調動員工的積極性和創造性,能對工作中的成績和失誤及時進行獎懲,避免的大鍋飯的各種弊端,保證了各責任區的設備能得到合理的維護保養,按規定及時進行巡回檢查,能動態掌握設備的劣化趨勢,及時發現設備隱患并排除設備故障,大大減少了故障停機時間,保證了連續、安全生產。

2.1.2規范管理

按照崗位責任區負責制,做好制藥設備的工作,做到“五定”即:“定人、定點、定質、定量、定時”進行設備的。要求設備管理負責人按設備的“五定”的要求進行,保障設備良好的狀態,并認真填寫記錄。良好的是設備維護保養的基礎性工作,能最大限度地減少設備的有形磨損,降低設備的故障率,減少設備的維修費用。

2.1.3巡檢點檢

按設備維護保養的標準操作規程(SOP)進行巡檢點檢,使制藥設備做到“整齊、清潔、、安全”,發現隱患,及時排除,做好記錄。我們根據設備各機構、器件可能發生故障的周期,制定了日、月、季、年點檢技術說明書,明確了設備名稱、點檢點位置、檢查完好標準、檢測方法、檢查周期,用以指導設備點檢工作。

2.2做好設備的狀態監測

按設備維護保養的標準操作規程(SOP)進行狀態監測:分析研究設備的故障征兆、磨損狀況、故障頻率,多渠道收集設備技術狀態信息,及時制定、申報維修、備件計劃。

設備的狀態監測是設備綜合管理的基礎。沒有對設備技術狀態的深刻了解和掌握,就無從制定設備的預防性維修計劃,就無從對突發故障進行有效的處理,設備良好技術狀態就無法保障,藥品的生產質量就處于失控狀態。

設備狀態監測要從設備的巡點檢入手,及時掌握設備各關鍵部件的劣化趨勢,進行分析;設備的技術狀態還可通過生產過程中的一些異常現象分析獲取。對設備狀態監測獲取的信息,利用班前會和周例會進行分析、討論、制定計劃、及時組織實施,杜絕設備故障隱患的發展,保障設備良好的技術狀態。

2.3實施績效管理,不斷提高制藥設備管理水平

績效管理是管理者根據自己的績效目標,通過管理者和下屬經過溝通,制定分解目標,確定下屬的績效計劃,并進行績效監控、績效考核,績效反饋,以促進員工業績持續提高并最終實現企業目標的一種管理過程。

績效管理是一個完整的系統,在這個系統中,組織、經理和員工全部參與進來,經理和員工通過溝通的方式,將企業的戰略、經理的職責、管理的方式和手段以及員工的績效目標等管理的基本內容確定下來,在持續不斷溝通的前提下,經理幫助員工清除工作過程中的障礙,提供必要的支持、指導和幫助,與員工一起共同完成績效目標,從而實現組織的遠景規劃和戰略目標。

績效管理強調通過計劃、組織、指揮、協調與控制等管理手段來使公司、部門(集體)及員工個人績效的提高,以確保公司戰略目標的實現。其次績效管理的循環包含了績效計劃制定、日常績效指導與反饋、績效考核及個人回報等四個環節的活動。

3結語

制藥設備管理要求企業要從藥品生產質量管理規范(GMP)出發,將先進的設備管理理論與制藥設備管理的實踐相結合,建立高效的設備管理運作模式,做好設備的日常管理、驗證管理、使用維護管理、維修管理等,做好設備管理隊伍建設,建立健全一整套行之有效的制藥設備管理制度和管理方法,將藥品生產設備的一生納入有效的綜合管理范疇,實現設備綜合效率最高,壽命周期費用最經濟,保證制藥設備以良好的技術狀態,生產出質量可靠、具有市場競爭力的藥品。

參考文獻:

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