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        您好!歡迎來(lái)到泰普生物科學(xué)(中國)有限公司!
        園區介紹

        國際創(chuàng )新園的規劃

        1. 總體布局


              一期已建區域7萬(wàn)㎡,總投資6億元。包含設有細胞學(xué)、核酸雜交、PCR、免疫、生化等實(shí)驗室的1.5萬(wàn)研發(fā)質(zhì)檢區;1.5萬(wàn)生產(chǎn)車(chē)間;設有圖書(shū)館、閱覽室、資料檔案室、多功能廳及培訓、500人會(huì )議室等1.6萬(wàn)的綜合辦公區域。

               二期在建區域3.6萬(wàn),總投資5億元。為保證研發(fā)和生產(chǎn)用電、用水、廠(chǎng)房的防火性能、結構布局、排水、通風(fēng)系統等滿(mǎn)足未來(lái)入駐企業(yè)的要求,二期廠(chǎng)房建設方案依據相關(guān)建筑標準、生物醫藥行業(yè)特殊要求以及泰普生物多年生物醫藥廠(chǎng)房實(shí)用和管理經(jīng)驗進(jìn)行了設計。目前,二期已完成相關(guān)的建筑用地規劃審批、工程規劃設計、施工許可、環(huán)評審批等準備工作,上部工程已基本完成建設,后期將進(jìn)行安裝工程和相應設備的采購。

              三期待建區域Ⅰ5.6萬(wàn)和四期待建區域Ⅱ5.3萬(wàn)。將承載區域入駐企業(yè)產(chǎn)品展示、新品推廣、國際合作交流、公共信息服務(wù)平臺等功能,同時(shí)承擔園區居住、商業(yè)、餐飲服務(wù)等各種生活配套、商業(yè)配套服務(wù)。

        2. 組織架構

        (1)指導單位

        國家科技部、福建省人民政府和廈門(mén)市人民政府部省市為國際創(chuàng )新園指導單位。

        (2)國際創(chuàng )新園理事會(huì )

        組成:由福建省科技廳、廈門(mén)市科技局、區政府的領(lǐng)導(代表)和泰普公司董事長(cháng)、總經(jīng)理等組成。

        職責:研究擬訂國際創(chuàng )新園的發(fā)展戰略,確立國際創(chuàng )新園的發(fā)展目標等重大事項的決策與審議。

        (3)國際創(chuàng )新園專(zhuān)家委員會(huì )

        組成:由境內外健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀學(xué)者和知名專(zhuān)家組成

        職責:負責指導園區發(fā)展戰略、指導園區技術(shù)研發(fā)和項目管理工作。

        (4)廈門(mén)國家健康產(chǎn)業(yè)國際創(chuàng )新園有限公司

        組成:由泰普公司成立廈門(mén)國家健康產(chǎn)業(yè)國際創(chuàng )新園有限公司專(zhuān)門(mén)運營(yíng)。

        職責:廈門(mén)國家健康產(chǎn)業(yè)國際創(chuàng )新園有限公司作為國際創(chuàng )新園的主管機構,圍繞確立的國際創(chuàng )新園發(fā)展目標,具體負責產(chǎn)業(yè)平臺建設與運營(yíng)、產(chǎn)業(yè)投資與項目孵化、產(chǎn)業(yè)服務(wù)和品牌塑造等多種業(yè)務(wù),組織編制國際創(chuàng )新園有關(guān)規劃,組織研究園區相關(guān)改革方案。廈門(mén)國家健康產(chǎn)業(yè)國際創(chuàng )新園有限公司下設創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)孵化區、創(chuàng )新研發(fā)合作區、專(zhuān)業(yè)服務(wù)共享區、國際合作服務(wù)區,金融保障服務(wù)區、后勤保障服務(wù)區,具體執行六個(gè)區具體事務(wù)的組織、協(xié)調和管理,為國內外重大項目落戶(hù)園區提供全方位服務(wù)。

        3. 功能區域

        (1)創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)孵化區

               按GMP的要求完成3.6萬(wàn)m2的建設,可建成約30間GMP孵化車(chē)間、醫療器械生產(chǎn)的孵化車(chē)間100間以及醫療軟件工位1000個(gè);為孵化器提供配套完善的水、電、壓縮空氣、真空、純化水、空調、通信、網(wǎng)絡(luò )等基礎設施,解除健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng )業(yè)者準入門(mén)檻高的困擾,提升園區成果轉化的速度,打造“拎包入住”創(chuàng )業(yè)環(huán)境。

        (2)創(chuàng )新研發(fā)合作區

               包括已建的分子診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室,福建省孟超肝膽技術(shù)聯(lián)合創(chuàng )新重點(diǎn)實(shí)驗室,體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟等。下一步還將建設:

              福建省腫瘤精準醫療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新研究院。該研究院是由泰普生物科學(xué)(中國)有限公司、上海交通大學(xué)系統生物醫學(xué)研究院、福建省腫瘤醫院三家單位強強聯(lián)合,建立的“福建省腫瘤精準醫療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新研究院”。研究院以陳竺院士為學(xué)術(shù)領(lǐng)軍人物,開(kāi)展腫瘤早期篩查、精準診斷、個(gè)體化診療、療效評估和復發(fā)監測等科學(xué)研究和臨床應用以及相應成果的產(chǎn)業(yè)轉化。

              國際技術(shù)研發(fā)轉移中心。積極引進(jìn)各類(lèi)國際知名科技研發(fā)和技術(shù)轉移機構,以各種形式入駐國際創(chuàng )新園,推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)與海外科技資源對接。

        (3)專(zhuān)業(yè)服務(wù)共享區

              孵化過(guò)程共享服務(wù)。創(chuàng )立孵化咨詢(xún)?yōu)槿敕跗髽I(yè)提供一攬子咨詢(xún)服務(wù)。協(xié)助企業(yè)申請國家高新技術(shù)企業(yè)認定、創(chuàng )新型示范企業(yè)認定、技術(shù)合同登記等事宜。

        審計事務(wù)共享服務(wù)。依托福建托普和惠財稅咨詢(xún)服務(wù)有限公司負責入駐企業(yè)的一切財稅事務(wù),減輕入駐企業(yè)的會(huì )計審計等財務(wù)負擔。

              第三方檢測共享服務(wù)。借助創(chuàng )新研發(fā)合作區的優(yōu)質(zhì)資源,建設第三方檢測機構,提供電磁兼容、可靠性、電氣安全、醫用電子、醫療軟件、診斷試劑產(chǎn)品注冊檢驗等相關(guān)檢測服務(wù)。

              產(chǎn)品注冊全鏈條共享服務(wù)。協(xié)助企業(yè)進(jìn)行二、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)注冊服務(wù),為企業(yè)提供醫療器械產(chǎn)品注冊申報資料整理和完善服務(wù),以及協(xié)助企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品注冊申報所需要經(jīng)過(guò)的送檢、臨床試驗和上報省藥監局評審審批三個(gè)流程服務(wù)等。

            知識產(chǎn)權共享服務(wù)。為企業(yè)提供知識產(chǎn)權交易和服務(wù)。提供專(zhuān)利的撰寫(xiě)、申報、維護等服務(wù),推進(jìn)知識產(chǎn)權保護和交易。

        銷(xiāo)售市場(chǎng)共享服務(wù)。負責創(chuàng )新園區所產(chǎn)生產(chǎn)品的市場(chǎng)化運作?;谔┢展驹谌珖_灣、西藏之外三十幾個(gè)省市龐大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò ),為孵化器企業(yè)的產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng)提供共享服務(wù)。

        (4)國際合作服務(wù)區

              國際科技合作服務(wù)。鏈接境內外相關(guān)單位的需求,搭建信息網(wǎng)絡(luò )平臺,為供需雙方提供及時(shí)、準確的信息以及專(zhuān)業(yè)的服務(wù),構筑專(zhuān)業(yè)化的合作通道;提供技術(shù)轉移服務(wù),鼓勵和幫助國際創(chuàng )新園內企業(yè)和科研機構承擔相關(guān)單位委托的交流與合作項目,并在境外建立研發(fā)平臺或分支機構。

              國際商務(wù)交流服務(wù)。面向駐華的商會(huì )、協(xié)會(huì )、代表處、大使館等政經(jīng)界重要產(chǎn)業(yè)組織與機構,定期舉辦國際創(chuàng )新園投資環(huán)境和科技創(chuàng )新等方面的推介會(huì ),大力吸引境外科技商務(wù)機構;積極承辦各類(lèi)國際研討會(huì )、高峰論壇、技術(shù)博覽會(huì )等,強化國際創(chuàng )新園的國際影響力;商務(wù)平臺為園區企業(yè)提供咨詢(xún)、信息、國際認證、報關(guān)報檢代理、交流合作等服務(wù)。

        (5)金融保障服務(wù)區

               設立天使基金:針對企業(yè)的種子期、初創(chuàng )期,對符合要求的課題與團隊進(jìn)行資助,重點(diǎn)投向園區具有良好前景的孵化企業(yè)和初創(chuàng )型企業(yè),大力培育自主創(chuàng )新能力強的企業(yè),在國際創(chuàng )新園內形成大眾創(chuàng )業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng )新的良好氛圍。

              設立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金:泰普生物科學(xué)(中國)有限公司,聯(lián)合政府資金、行業(yè)組織資金、風(fēng)險投資機構等,共同設立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。主要用于支撐園內企業(yè)進(jìn)行國際科技合作和小試中試的投融資,縮短企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品的周期。

        (6)后勤保障服務(wù)區

              后勤保障服務(wù):為園區內企業(yè)提供后勤保障,即負責創(chuàng )新園固定資產(chǎn)的購置、管理及物業(yè)、安保、后勤等保障工作。為園區內企業(yè)提供大小會(huì )議室、多功能廳、傳真、復印等。

              綜合配套服務(wù):承擔居住、商業(yè)、餐飲服務(wù)等各種生活配套、商業(yè)配套服務(wù)。為國內外的健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者、引進(jìn)的高端人才、公司高層管理人才、園區內產(chǎn)業(yè)工人提供居住與生活配套服務(wù),建設專(zhuān)家公寓、高層次人才小區以及商業(yè)休閑設施等。

              科技信息服務(wù):開(kāi)展健康產(chǎn)業(yè)科技信息網(wǎng)絡(luò )和相關(guān)數據庫建設,為園區管委會(huì )、專(zhuān)家委員會(huì )、企業(yè)、科研人員等用戶(hù)提供全過(guò)程“一站式”科技信息服務(wù)。

        4. 服務(wù)流程

        按照健康產(chǎn)業(yè)中生物醫藥和醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節,規劃國際創(chuàng )新園區的全價(jià)值鏈服務(wù):

               創(chuàng )新研發(fā):依托創(chuàng )新研發(fā)合作區、國際合作服務(wù)區等資源,依賴(lài)于大量的基礎研究或高通量藥靶篩查技術(shù),開(kāi)展藥物靶點(diǎn)/靶標的發(fā)現和鑒定,是現代新藥開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵。通過(guò)專(zhuān)業(yè)服務(wù)共享區的知識產(chǎn)權管理服務(wù),實(shí)現技術(shù)成果專(zhuān)利化,并開(kāi)展專(zhuān)利價(jià)值提升、分析布局和產(chǎn)業(yè)導航工作,占據技術(shù)制高點(diǎn)。

               產(chǎn)業(yè)轉化:生物醫藥和醫療器械產(chǎn)業(yè)轉化,包括動(dòng)物模型、細胞模型實(shí)驗室驗證、小試生產(chǎn)等和臨床前安全評價(jià)、檢驗檢定、中試生產(chǎn)等兩個(gè)階段。

               應用創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)孵化區為創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)項目和團隊提供動(dòng)物模型和細胞模型的實(shí)驗室驗證:新藥雛形確定后,進(jìn)行小試研究。主要任務(wù)是:對實(shí)驗室原有的技術(shù)路線(xiàn)和方法進(jìn)行全面的、系統的改進(jìn)。在改進(jìn)的基礎上,通過(guò)實(shí)驗室批量合成,積累數據,提出一條基本適合于中試生產(chǎn)的工藝路線(xiàn)。

               應用創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)孵化區和專(zhuān)業(yè)服務(wù)共享區開(kāi)展臨床前安全評價(jià)、檢驗檢定、中試生產(chǎn)等轉化工作。臨床前安全評價(jià)對于新藥申報臨床試驗來(lái)說(shuō)是最重要的是安全性評價(jià)和檢驗檢定的最終目的是向臨床過(guò)渡。

              中試生產(chǎn)是從實(shí)驗室過(guò)渡到工業(yè)生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節,是二者之間的橋梁。中試是小試的擴大,是工業(yè)生產(chǎn)的縮影,應在創(chuàng )業(yè)孵化平臺的中試車(chē)間進(jìn)行。其主要任務(wù)是,考核和驗證小試提供的工藝路線(xiàn),完善工藝路線(xiàn),制定質(zhì)量標準和分析鑒定方法等。中試生產(chǎn)的藥物供臨床試驗,屬于人用藥物。中試生產(chǎn)的一切活動(dòng)要符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)。

              臨床試驗:臨床試驗指任何在人體(病人或健康志愿者)中進(jìn)行的各種治療方法或預防措施的干預性研究,以證實(shí)或揭示治療方法或預防措施的療效和安全性,從而綜合評價(jià)治療方法或預防措施的效果和價(jià)值。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗。

              國際創(chuàng )新園的各相關(guān)功能區域,為各類(lèi)臨床試驗提供臨床試驗申請和支持開(kāi)展I、II、III、IV期臨床試驗等工作。

              注冊、市場(chǎng)準入。國際創(chuàng )新園的專(zhuān)業(yè)服務(wù)共享區、國際合作服務(wù)區支持項目和團隊開(kāi)展注冊申請、GMP申請、新藥證書(shū)、醫療器械注冊證、GMP證書(shū)、醫保目錄、質(zhì)量控制體系、美國FDA認證等價(jià)值服務(wù)工作

              批量生產(chǎn):在創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)孵化區開(kāi)展現場(chǎng)核查、生產(chǎn)放大等工業(yè)化大生產(chǎn)。應用成熟的工藝路線(xiàn)大量生產(chǎn)藥物或醫療器械,達到工業(yè)化水平。在部分情況下存在由中試生產(chǎn)規模放大到工業(yè)化大生產(chǎn)規模,以提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。

              市場(chǎng)應用:國際創(chuàng )新園的專(zhuān)業(yè)服務(wù)共享區、金融保障服務(wù)區等支持藥品、醫療器械商品化和供應鏈管理、品牌經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)銷(xiāo)售等。

        5. 競爭特色

              產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)技術(shù)創(chuàng )新轉化、創(chuàng )業(yè)價(jià)值支撐和金融服務(wù)保障三個(gè)部分。創(chuàng )新園通過(guò)建設的創(chuàng )新鏈、企業(yè)鏈和資金鏈,整合并開(kāi)放國內外資源平臺,形成創(chuàng )新鏈、企業(yè)鏈和資金鏈三鏈融合的產(chǎn)業(yè)模式,開(kāi)展健康產(chǎn)業(yè)生物醫藥和醫療器械的產(chǎn)業(yè)轉化。

        產(chǎn)業(yè)孵化的三鏈融合

              創(chuàng )新園創(chuàng )新健康產(chǎn)業(yè)集群式總部經(jīng)濟發(fā)展的模式,將成為福建省和廈門(mén)市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng )新路徑和重要補充,是廈門(mén)市思明區“十三五”規劃和“1+6”現代產(chǎn)業(yè)體系總部經(jīng)濟升級的方向,也是行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的創(chuàng )新模式。

        國際創(chuàng )新園的保障措施

        1. 基本建設保障

              已建(一期)區域6萬(wàn),擁有多功能現代化行政辦公大樓、高科技醫療器械研發(fā)平臺以及能實(shí)現規?;a(chǎn)的多條生產(chǎn)線(xiàn)。在建(二期)區域3.6萬(wàn),主要用于承載入駐園區企業(yè)科技研發(fā)、創(chuàng )業(yè)孵化、中小企業(yè)培育等功能,為核心技術(shù)研發(fā)、成果轉化、投資創(chuàng )業(yè)提供良好的載體和環(huán)境。待建區域Ⅰ5.6萬(wàn)(三期)近期開(kāi)工建設,將承載區域入駐企業(yè)產(chǎn)品展示、新品推廣等。待建區域Ⅱ5.3萬(wàn)(四期)承載了國際合作交流、公共信息服務(wù)平臺等功能,同時(shí)承擔園區居住、商業(yè)、餐飲服務(wù)等各種生活配套、商業(yè)配套服務(wù)。

        2. 產(chǎn)業(yè)政策保障

              一方面致力于在廈門(mén)推進(jìn)國家健康產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展;另一方面聚焦于引領(lǐng)廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的新發(fā)展模式。申請按照海滄區政府聯(lián)合市科技局共同扶持“廈門(mén)生物醫藥港”的科技和產(chǎn)業(yè)政策,給予支持!包括將省市健康領(lǐng)域的科技基礎設施優(yōu)先布局在國際創(chuàng )新園;爭取國際創(chuàng )新園入駐企業(yè)每年上繳稅費地方留成部分,按著(zhù)一定比例獎勵給國際創(chuàng )新園,專(zhuān)門(mén)用于園區建設和企業(yè)服務(wù)等等。

        3. 資金扶持保障

              泰普公司在二、三和四期的基本建設和六個(gè)功能區域建設中投資巨大;此外還將成立產(chǎn)業(yè)轉化基金,為國際創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)項目提供包括基金的金融服務(wù)。申請政府:

             ⑴ 通過(guò)國有資本參與基本建設和平臺建設;

             ⑵ 各級政府引導基金參股泰普創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)基金共同扶持產(chǎn)業(yè)轉化項目!

        4. 人才措施保障

              建立專(zhuān)業(yè)人才數據庫,通過(guò)優(yōu)先享受?chē)?、福建省、廈門(mén)市各類(lèi)人才優(yōu)惠政策,促進(jìn)高層次緊缺管理型人才、頂尖領(lǐng)軍人才、高素質(zhì)技術(shù)人才在國際創(chuàng )新園落戶(hù)。國際創(chuàng )新園對引進(jìn)的高端人才,提供個(gè)性化的工作條件和生活待遇。

             廈門(mén)市在住房等方面給予支持,并對其所承擔的科研項目獲國家、省部資助的,提供1:1配套經(jīng)費;對引進(jìn)國外技術(shù)、管理的外國專(zhuān)家,在園區工作期間提供免費專(zhuān)家公寓和經(jīng)費資助。

        服務(wù)熱線(xiàn):05923737666    郵編:361100

        聯(lián)系地址:廈門(mén)市同安區西柯鎮西洲路2041號(泰普生物科學(xué)園)

        互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書(shū):(閩)-非經(jīng)營(yíng)性-2017-0020

        醫療器械生產(chǎn)許可證編號:閩食藥監械生產(chǎn)許20110184號

        Copyright 2017 ? Triplex International Biosciences(China)Co.,LTD

        閩ICP備12012820號-1

        醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號:閩廈食藥監械經(jīng)營(yíng)許20150093號

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